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Los efectos de la carga anticolinérgica en las actividades de la vida diaria en pacientes de edad avanzada

13 de junio de 2023 actualizado por: hasan oztin, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

La carga anticolinérgica se calculó a partir de los medicamentos que los pacientes habían utilizado durante más de 10 días. No se evaluaron los medicamentos a corto plazo utilizados por los pacientes. Entre todos los medicamentos utilizados por los pacientes, aquellos con efectos anticolinérgicos fueron puntuados según la escala, y se calculó la carga anticolinérgica total sumando. Se consideró que aquellos que no tenían puntaje anticolinérgico no tenían carga anticolinérgica.

La cohorte de estudio se estratificará en dos cohortes, distinguidas por la presencia o ausencia de carga anticolinérgica. Para evaluar el impacto de la carga anticolinérgica en las actividades de la vida diaria y AVD instrumentales, los grupos se compararán con respecto a la fuerza de prensión manual y la velocidad al caminar. En este estudio, la carga anticolinérgica se calculará en función de los medicamentos utilizados por los pacientes durante más de 10 días, excluyendo medicamentos a corto plazo. A cada medicamento con efectos anticolinérgicos se le asignará una puntuación según una escala, y la carga anticolinérgica total se determinará sumando las puntuaciones. Los pacientes sin ninguna puntuación anticolinérgica se clasificarán como sin carga anticolinérgica.

La cohorte del estudio se dividirá en dos grupos según la presencia o ausencia de carga anticolinérgica. Para evaluar el impacto de la carga anticolinérgica en las actividades de la vida diaria (AVD) y las AVD instrumentales, los grupos se compararán en términos de fuerza de prensión manual y velocidad al caminar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se diseñó un estudio prospectivo de casos y controles, en el que se incluyeron 180 pacientes mayores de 65 años que solicitaron ingreso a la consulta externa de geriatría sin diagnóstico de demencia y con puntaje en el Mini-Mental State Examination (MMSE) >24.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener más de 65 años
  • Pacientes sin diagnóstico de demencia y con MMSE>24
  • Pacientes que pueden comunicarse (sin problemas auditivos o visuales)
  • Quienes dan su consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de demencia en su visita inicial,
  • Pacientes postrados en cama (aquellos con discapacidad visual)
  • Pacientes con dificultades para caminar (por dolor, prótesis, problemas visuales, etc.), deficiencia de vitamina D (10) (20ng/dl>) o que utilizan dispositivos de asistencia (andador, bastón, etc.) o aquellos con secuelas de accidentes cerebrovasculares eventos o fracturas de cadera.
  • Pacientes con diagnóstico de delirio,
  • Aquellos que se sometieron a una cirugía mayor en los últimos 6 meses,
  • Aquellos que experimentaron eventos cardíacos o cerebrovasculares durante el período de seguimiento,
  • Pacientes con enfermedades infecciosas,
  • Los que no firmaron o retiraron su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
sin carga anticolinérgica
Se consideró que los pacientes con una puntuación de 0 no habían usado medicamentos anticolinérgicos. Se excluyeron de la puntuación el uso a corto plazo de medicamentos, las dosis diarias de medicamentos y los medicamentos tópicos, oftálmicos, otológicos o de inhalación.
carga anticolinérgica
Se consideró que los pacientes con una puntuación de 1 o superior habían utilizado medicación anticolinérgica. Se excluyeron de la puntuación el uso a corto plazo de medicamentos, las dosis diarias de medicamentos y los medicamentos tópicos, oftálmicos, otológicos o de inhalación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El índice de Barthel para las actividades de la vida diaria (ADL)
Periodo de tiempo: 24 horas
Las AVD se evaluaron en una escala de 100 puntos de acuerdo con la capacidad de los pacientes para alimentarse, bañarse, realizar el aseo personal, vestirse y desvestirse, controlar el intestino y la vejiga, usar el baño de forma independiente, usar una silla de ruedas, el estado de movilidad y la capacidad para trepar escaleras.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) de Lawton-Brody
Periodo de tiempo: 24 horas
IADL constaba de ocho secciones, incluida la capacidad de usar un teléfono, comprar, preparar comidas, limpiar la casa, lavar la ropa, tomar medicamentos, viajar y administrar las finanzas, y se evaluó en una escala de 17 puntos. Las puntuaciones bajas se consideraron un indicador de dependencia.
24 horas
La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 2 minutos
Para la velocidad de marcha, se midió el tiempo para caminar una distancia de 4,5 metros.
2 minutos
Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: 1 minuto
La fuerza de prensión de la mano dominante se midió dos veces con un dinamómetro Jamar sentado con el codo flexionado a 90 grados, y se registró el valor más alto
1 minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

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