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高齢患者の日常生活活動に対する抗コリン薬負荷の影響

2023年6月13日 更新者:hasan oztin、Izmir Ataturk Training and Research Hospital

抗コリン薬負荷は、患者が 10 日以上使用した薬剤に基づいて計算されました。 患者が使用した短期投薬は評価されなかった。 患者が使用したすべての薬剤のうち、抗コリン作用のある薬剤をスケールに従ってスコア化し、それらを合計することで抗コリン作用の総負荷を計算しました。 抗コリン作用スコアがなかった人は、抗コリン作用負荷がないとみなされました。

研究コホートは、抗コリン作用負荷の有無によって区別される 2 つのコホートに階層化されます。 日常生活活動および手段的ADLに対する抗コリン薬負荷の影響を評価するために、握力および歩行速度に関して群を比較します。この研究では、抗コリン薬負荷は、患者が2000年以上使用した薬剤に基づいて計算されます。短期投薬を除く10日間。 抗コリン作用のある各薬剤にはスケールに従ってスコアが割り当てられ、そのスコアを合計することで抗コリン作用の総負荷が決定されます。 抗コリン作用スコアのない患者は、抗コリン作用負担がないと分類されます。

研究コホートは、抗コリン作用負荷の有無に基づいて 2 つのグループに分けられます。 日常生活活動 (ADL) および手段的 ADL に対する抗コリン作用負荷の影響を評価するために、手の握力と歩行速度の観点からグループを比較します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

前向き症例対照研究が計画され、認知症の診断がなく、ミニメンタルステート検査(MMSE)スコアが24以上で老人外来を受診した65歳以上の患者180人が対象となった。

説明

包含基準:

  • 65歳以上であること
  • 認知症と診断されておらず、MMSEが24を超える患者
  • コミュニケーションが可能な患者(聴覚や視覚に問題がない)
  • 研究参加に書面による同意をいただいた方

除外基準:

  • 初診時に認知症と診断された患者様は、
  • 寝たきりの患者さん(視覚障害のある方)
  • 歩行困難(痛み、義足、視覚障害などによる)、ビタミンD欠乏症(10)(20ng/dl>)、補助器具(歩行器、杖など)を使用している患者、脳血管障害の後遺症のある患者出来事や股関節の骨折。
  • せん妄と診断された患者、
  • 過去6ヶ月以内に大きな手術を受けた方、
  • 追跡期間中に心疾患または脳血管疾患を経験した人、
  • 感染症を患っている患者さん、
  • 同意書に署名しなかった、または同意書を撤回した人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
抗コリン作用の負担がない
スコア 0 の患者は、抗コリン薬を使用していないとみなされました。 薬物の短期使用、薬物の毎日の投与量、および局所薬、眼科薬、耳科薬、または吸入薬はスコアリングから除外されました。
抗コリン作用負荷
スコアが 1 以上の患者は、抗コリン薬を使用したとみなされました。 薬物の短期使用、薬物の毎日の投与量、および局所薬、眼科薬、耳科薬、または吸入薬はスコアリングから除外されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活活動のバーセル指数 (ADL)
時間枠:24時間
ADLは、患者の食事、入浴、個人衛生の実行、衣服の着脱、腸と膀胱のコントロール、トイレの自力使用、車椅子の使用、移動状態、および登る能力に応じて100点のスケールで評価されました。階段。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロートン・ブロディの日常生活の手段的活動 (IADL)
時間枠:24時間
IADL は、電話の使用、買い物、食事の準備、家の掃除、洗濯、薬の服用、旅行、財務管理の能力を含む 8 つのセクションで構成され、17 点のスケールで評価されました。 低いスコアは依存性の指標とみなされました。
24時間
歩く速度
時間枠:2分
歩行速度は4.5メートルの距離を歩く時間を測定しました。
2分
手の握力
時間枠:1分
肘を90度曲げて座った状態で、利き手の握力をJamarダイナモメーターで2回測定し、最も高い値を記録した
1分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hasan Oztin, MD、Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年6月15日

一次修了 (推定)

2023年7月30日

研究の完了 (推定)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 301-16/1648-946

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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