Os efeitos da carga anticolinérgica nas atividades da vida diária em pacientes idosos
A carga anticolinérgica foi calculada com base nos medicamentos que os pacientes usaram por mais de 10 dias. Medicações de curto prazo utilizadas pelos pacientes não foram avaliadas. Dentre todos os medicamentos utilizados pelos pacientes, aqueles com efeito anticolinérgico foram pontuados de acordo com a escala, e a carga anticolinérgica total foi calculada pela soma deles. Aqueles que não tiveram pontuação anticolinérgica foram considerados sem carga anticolinérgica.
A coorte do estudo será estratificada em duas coortes, diferenciadas pela presença ou ausência de carga anticolinérgica. Para avaliar o impacto da carga anticolinérgica nas atividades de vida diária e AVD instrumental, os grupos serão comparados em relação à força de preensão manual e velocidade de caminhada. 10 dias, excluindo medicamentos de curto prazo. Cada medicamento com efeitos anticolinérgicos receberá uma pontuação de acordo com uma escala, e a carga anticolinérgica total será determinada pela soma das pontuações. Os pacientes sem qualquer pontuação anticolinérgica serão classificados como sem carga anticolinérgica.
A coorte do estudo será dividida em dois grupos com base na presença ou ausência de carga anticolinérgica. Para avaliar o impacto da carga anticolinérgica nas atividades de vida diária (AVDs) e AVDs instrumentais, os grupos serão comparados em termos de força de preensão manual e velocidade de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hasan Oztin, MD
- Número de telefone: +905053355623
- E-mail: dr.hasanoztin@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter mais de 65 anos
- Pacientes sem diagnóstico de demência e com MEEM >24
- Pacientes que podem se comunicar (sem problemas auditivos ou visuais)
- Aqueles que dão consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de demência na consulta inicial,
- Pacientes acamados (aqueles com deficiência visual)
- Pacientes com dificuldade de locomoção (devido a dor, próteses, problemas visuais, etc.), deficiência de vitamina D (10) (20ng/dl>) ou que fazem uso de dispositivos auxiliares (andador, bengala, etc.) ou com sequelas de doença cerebrovascular eventos ou fraturas de quadril.
- Pacientes com diagnóstico de delírio,
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia de grande porte nos últimos 6 meses,
- Aqueles que sofreram eventos cardíacos ou cerebrovasculares durante o período de acompanhamento,
- Pacientes com doenças infecciosas,
- Aqueles que não assinaram ou retiraram o termo de consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
sem carga anticolinérgica
Pacientes com pontuação 0 foram considerados como não usuários de medicamentos anticolinérgicos.
O uso de curto prazo de medicamentos, dosagens diárias de medicamentos e medicamentos tópicos, oftálmicos, otológicos ou inalatórios foram excluídos da pontuação.
|
|
carga anticolinérgica
Pacientes com escore igual ou superior a 1 foram considerados como usuários de medicação anticolinérgica.
O uso de curto prazo de medicamentos, dosagens diárias de medicamentos e medicamentos tópicos, oftálmicos, otológicos ou inalatórios foram excluídos da pontuação.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Índice de Barthel para Atividades da Vida Diária (ADL)
Prazo: 24 horas
|
As AVD foram avaliadas em uma escala de 100 pontos de acordo com a capacidade do paciente de alimentar-se, banhar-se, realizar higiene pessoal, vestir-se e despir-se, controlar intestino e bexiga, usar o banheiro de forma independente, usar cadeira de rodas, estado de mobilidade e capacidade de escalar escadaria.
|
24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As atividades instrumentais da vida diária de Lawton-Brody (AIVD)
Prazo: 24 horas
|
As AIVD consistiam em oito seções, incluindo a capacidade de usar o telefone, fazer compras, preparar refeições, limpar a casa, lavar roupa, tomar remédios, viajar e administrar as finanças, e foi avaliada em uma escala de 17 pontos.
Escores baixos foram considerados um indicador de dependência.
|
24 horas
|
|
Velocidade de caminhada
Prazo: 2 minutos
|
Para a velocidade de caminhada, foi medido o tempo para percorrer uma distância de 4,5 metros.
|
2 minutos
|
|
Força de preensão manual
Prazo: 1 minuto
|
A força de preensão manual da mão dominante foi medida duas vezes com um dinamômetro Jamar enquanto sentado com o cotovelo flexionado a 90 graus, e o maior valor foi registrado
|
1 minuto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fox C, Richardson K, Maidment ID, Savva GM, Matthews FE, Smithard D, Coulton S, Katona C, Boustani MA, Brayne C. Anticholinergic medication use and cognitive impairment in the older population: the medical research council cognitive function and ageing study. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1477-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03491.x. Epub 2011 Jun 24.
- Lechevallier-Michel N, Molimard M, Dartigues JF, Fabrigoule C, Fourrier-Reglat A. Drugs with anticholinergic properties and cognitive performance in the elderly: results from the PAQUID Study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):143-51. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02232.x.
- Prasad S, Sung B, Aggarwal BB. Age-associated chronic diseases require age-old medicine: role of chronic inflammation. Prev Med. 2012 May;54 Suppl(Suppl):S29-37. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.011. Epub 2011 Dec 9.
- Jansen PA, Brouwers JR. Clinical pharmacology in old persons. Scientifica (Cairo). 2012;2012:723678. doi: 10.6064/2012/723678. Epub 2012 Jul 28.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 301-16/1648-946
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .