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Gli effetti del carico anticolinergico sulle attività della vita quotidiana nei pazienti anziani

13 giugno 2023 aggiornato da: hasan oztin, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Il carico anticolinergico è stato calcolato sulla base dei farmaci che i pazienti avevano utilizzato per più di 10 giorni. I farmaci a breve termine utilizzati dai pazienti non sono stati valutati. Tra tutti i farmaci utilizzati dai pazienti, quelli con effetti anticolinergici sono stati valutati in base alla scala e il carico anticolinergico totale è stato calcolato sommandoli. Coloro che non avevano un punteggio anticolinergico erano considerati privi di carico anticolinergico.

La coorte dello studio sarà stratificata in due coorti, distinte per la presenza o l'assenza di carico anticolinergico. Per valutare l'impatto del carico anticolinergico sulle attività della vita quotidiana e sull'ADL strumentale, i gruppi saranno confrontati rispetto alla forza di presa della mano e alla velocità di deambulazione. In questo studio, il carico anticolinergico sarà calcolato sulla base dei farmaci utilizzati dai pazienti per più di 10 giorni, esclusi i farmaci a breve termine. Ad ogni farmaco con effetti anticolinergici verrà assegnato un punteggio secondo una scala e il carico anticolinergico totale sarà determinato sommando i punteggi. I pazienti senza alcun punteggio anticolinergico saranno classificati come privi di carico anticolinergico.

La coorte dello studio sarà divisa in due gruppi in base alla presenza o all'assenza di carico anticolinergico. Per valutare l'impatto del carico anticolinergico sulle attività della vita quotidiana (ADL) e sulle ADL strumentali, i gruppi saranno confrontati in termini di forza di presa della mano e velocità di deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

È stato disegnato uno studio prospettico caso-controllo e sono stati inclusi 180 pazienti di età superiore ai 65 anni che si sono rivolti all'ambulatorio di geriatria senza una diagnosi di demenza e con un punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) >24.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere più di 65 anni
  • Pazienti senza diagnosi di demenza e con MMSE>24
  • Pazienti in grado di comunicare (senza problemi di udito o di vista)
  • Coloro che danno il consenso scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di demenza alla prima visita,
  • Pazienti costretti a letto (quelli con disabilità visive)
  • Pazienti con difficoltà di deambulazione (dovute a dolore, protesi, problemi visivi, ecc.), carenza di vitamina D (10) (20ng/dl>) o che utilizzano ausili (deambulatore, bastone, ecc.) o con sequele di disturbi cerebrovascolari eventi o fratture dell'anca.
  • Pazienti con diagnosi di delirio,
  • Coloro che hanno subito un intervento chirurgico importante negli ultimi 6 mesi,
  • Coloro che hanno manifestato eventi cardiaci o cerebrovascolari durante il periodo di follow-up,
  • Pazienti con malattie infettive,
  • Coloro che non hanno firmato o revocato il modulo di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
nessun carico anticolinergico
I pazienti con un punteggio pari a 0 sono stati considerati non aver utilizzato farmaci anticolinergici. L'uso a breve termine di farmaci, i dosaggi giornalieri di farmaci e farmaci topici, oftalmici, otologici o per inalazione sono stati esclusi dal punteggio.
carico anticolinergico
Si considerava che i pazienti con un punteggio di 1 o superiore avessero utilizzato farmaci anticolinergici. L'uso a breve termine di farmaci, i dosaggi giornalieri di farmaci e farmaci topici, oftalmici, otologici o per inalazione sono stati esclusi dal punteggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice Barthel per le attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: 24 ore
L'ADL è stato valutato su una scala di 100 punti in base alla capacità dei pazienti di nutrirsi, fare il bagno, eseguire l'igiene personale, vestirsi e svestirsi, controllare l'intestino e la vescica, usare il bagno in modo indipendente, usare una sedia a rotelle, stato di mobilità e capacità di arrampicarsi scale.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le attività strumentali della vita quotidiana di Lawton-Brody (IADL)
Lasso di tempo: 24 ore
IADL consisteva in otto sezioni, inclusa la capacità di usare un telefono, fare la spesa, preparare i pasti, pulire la casa, fare il bucato, prendere farmaci, viaggiare e gestire le finanze, ed è stata valutata su una scala di 17 punti. Punteggi bassi sono stati considerati un indicatore di dipendenza.
24 ore
Velocità di camminata
Lasso di tempo: 2 minuti
Per quanto riguarda la velocità di camminata, è stato misurato il tempo per percorrere una distanza di 4,5 metri.
2 minuti
Forza della presa della mano
Lasso di tempo: 1 minuto
La forza di presa della mano dominante è stata misurata due volte con un dinamometro Jamar stando seduti con il gomito flesso a 90 gradi, ed è stato registrato il valore più alto
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 301-16/1648-946

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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