Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antikolinergisk belastning på dagliglivsaktiviteter hos eldre pasienter

13. juni 2023 oppdatert av: hasan oztin, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Den antikolinerge belastningen ble beregnet ut fra medisinene som pasientene hadde brukt i mer enn 10 dager. Korttidsmedisiner brukt av pasienter ble ikke evaluert. Blant alle medisinene som ble brukt av pasientene ble de med antikolinerge effekter skåret i henhold til skalaen, og den totale antikolinerge belastningen ble beregnet ved å legge dem sammen. De som ikke hadde antikolinerg skår ble ansett for å ikke ha noen antikolinerg belastning.

Studiekohorten vil bli stratifisert i to kohorter, kjennetegnet ved tilstedeværelse eller fravær av antikolinerg byrde. For å evaluere effekten av antikolinerg belastning på dagliglivsaktiviteter og instrumentell ADL, vil gruppene bli sammenlignet med hensyn til håndgrepsstyrke og ganghastighet. I denne studien vil den antikolinerge belastningen beregnes basert på medikamenter brukt av pasientene i mer enn 10 dager, unntatt korttidsmedisiner. Hvert medikament med antikolinerg effekt vil bli tildelt en skåre etter en skala, og den totale antikolinerge belastningen vil bli bestemt ved å summere skårene. Pasienter uten antikolinerg skår vil bli klassifisert som å ha ingen antikolinerg belastning.

Studiekohorten vil bli delt inn i to grupper basert på tilstedeværelse eller fravær av antikolinerg belastning. For å vurdere effekten av antikolinerg belastning på daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle ADL, vil gruppene sammenlignes med hensyn til håndgrepsstyrke og ganghastighet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En prospektiv case-kontroll studie ble designet, og 180 pasienter over 65 år som søkte til geriatrisk poliklinikk uten diagnose demens og med en Mini-Mental State Examination (MMSE) score >24 ble inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 65 år
  • Pasienter uten diagnose demens og med MMSE>24
  • Pasienter som kan kommunisere (uten hørsels- eller synsproblemer)
  • De som gir skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen demens ved første besøk,
  • Sengeliggende pasienter (de med synshemming)
  • Pasienter med gangvansker (pga. smerter, proteser, synsproblemer osv.), D-vitaminmangel (10) (20ng/dl>) eller de som bruker hjelpemidler (rullator, stokk, etc.) eller de med følgetilstander av cerebrovaskulære hendelser eller hoftebrudd.
  • Pasienter med diagnosen delirium,
  • De som gjennomgikk større operasjoner de siste 6 månedene,
  • De som opplevde hjerte- eller cerebrovaskulære hendelser i løpet av oppfølgingsperioden,
  • Pasienter med infeksjonssykdommer,
  • De som ikke skrev under eller trakk tilbake samtykkeskjemaet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
ingen antikolinergisk belastning
Pasienter med en score på 0 ble ansett for å ikke ha brukt antikolinerge medisiner. Kortvarig bruk av medisiner, daglige doser av medisiner og aktuelle, oftalmiske, otologiske eller inhalasjonsmedisiner ble ekskludert fra poengsummen.
antikolinergisk belastning
Pasienter med en skår på 1 eller høyere ble ansett for å ha brukt antikolinerge medisiner. Kortvarig bruk av medisiner, daglige doser av medisiner og aktuelle, oftalmiske, otologiske eller inhalasjonsmedisiner ble ekskludert fra poengsummen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barthel Index for Activities of Daily Living (ADL)
Tidsramme: 24 timer
ADL ble evaluert på en skala på 100 poeng i henhold til pasientenes evne til å mate seg selv, bade, utføre personlig hygiene, kle av og på, kontrollere tarm og blære, bruke toalettet selvstendig, bruke rullestol, mobilitetsstatus og evne til å klatre trapp.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL)
Tidsramme: 24 timer
IADL besto av åtte seksjoner, inkludert muligheten til å bruke telefon, handle, tilberede måltider, vaske huset, vaske, ta medisiner, reise og administrere økonomi, og ble evaluert på en skala på 17 poeng. Lav skåre ble ansett som en indikator på avhengighet.
24 timer
Ganghastighet
Tidsramme: 2 minutter
For ganghastighet ble tiden til å gå en 4,5-meters distanse målt.
2 minutter
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 1 minutt
Håndgrepsstyrken til den dominerende hånden ble målt to ganger med et Jamar-dynamometer mens du satt med albuen bøyd i 90 grader, og den høyeste verdien ble registrert
1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 301-16/1648-946

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere