Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ obciążenia antycholinergicznego na codzienne czynności życiowe u pacjentów w podeszłym wieku

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: hasan oztin, Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Obciążenie antycholinergiczne obliczono na podstawie leków, które pacjenci stosowali przez ponad 10 dni. Nie oceniano krótkoterminowych leków stosowanych przez pacjentów. Spośród wszystkich leków stosowanych przez pacjentów te o działaniu antycholinergicznym zostały ocenione zgodnie ze skalą, a całkowite obciążenie antycholinergiczne zostało obliczone poprzez ich zsumowanie. Uważano, że osoby, które nie miały wyniku antycholinergicznego, nie miały obciążenia antycholinergicznego.

Kohorta badawcza zostanie podzielona na dwie kohorty, różniące się obecnością lub brakiem ładunku antycholinergicznego. Aby ocenić wpływ obciążenia antycholinergicznego na codzienne czynności i instrumentalne ADL, grupy zostaną porównane pod względem siły chwytu dłoni i szybkości chodu. W tym badaniu obciążenie antycholinergiczne zostanie obliczone na podstawie leków stosowanych przez pacjentów przez ponad 10 dni, z wyłączeniem leków krótkoterminowych. Każdemu lekowi o działaniu antycholinergicznym zostanie przypisana punktacja zgodnie ze skalą, a całkowite obciążenie antycholinergiczne zostanie określone przez zsumowanie wyników. Pacjenci bez jakiegokolwiek wyniku antycholinergicznego zostaną sklasyfikowani jako niemający obciążenia antycholinergicznego.

Badana kohorta zostanie podzielona na dwie grupy w oparciu o obecność lub brak obciążenia antycholinergicznego. Aby ocenić wpływ obciążenia antycholinergicznego na codzienne czynności życiowe (ADL) i instrumentalne ADL, grupy zostaną porównane pod względem siły chwytu dłoni i szybkości chodu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaprojektowano prospektywne badanie kliniczno-kontrolne, do którego włączono 180 pacjentów w wieku powyżej 65 lat, którzy zgłosili się do poradni geriatrycznej bez rozpoznania otępienia iz wynikiem w skali Mini-Mental State Examination (MMSE) >24.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 65 lat
  • Pacjenci bez rozpoznania otępienia iz MMSE >24
  • Pacjenci, którzy mogą się komunikować (bez problemów ze słuchem lub wzrokiem)
  • Osoby, które wyrażą pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem otępienia podczas pierwszej wizyty,
  • Obłożnie chorzy (osoby z wadami wzroku)
  • Pacjenci z trudnościami w chodzeniu (z powodu bólu, protez, problemów ze wzrokiem itp.), z niedoborem witaminy D (10) (20 ng/dl>) lub korzystający z urządzeń wspomagających (chodzik, laska itp.) lub z następstwami choroby naczyniowo-mózgowej zdarzenia lub złamania szyjki kości udowej.
  • Pacjenci z rozpoznaniem delirium,
  • Ci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Osoby, u których wystąpiły incydenty sercowe lub naczyniowo-mózgowe w okresie obserwacji,
  • Pacjenci z chorobami zakaźnymi,
  • Osoby, które nie podpisały lub wycofały formularz zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
bez obciążenia antycholinergicznego
Uznano, że pacjenci z wynikiem 0 nie stosowali leków antycholinergicznych. Krótkotrwałe stosowanie leków, dzienne dawki leków oraz leki miejscowe, okulistyczne, otologiczne lub wziewne zostały wyłączone z punktacji.
obciążenie antycholinergiczne
Uznano, że pacjenci z wynikiem 1 lub wyższym stosowali leki antycholinergiczne. Krótkotrwałe stosowanie leków, dzienne dawki leków oraz leki miejscowe, okulistyczne, otologiczne lub wziewne zostały wyłączone z punktacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Barthel dla czynności życia codziennego (ADL)
Ramy czasowe: 24 godziny
ADL oceniano w 100-punktowej skali na podstawie zdolności pacjentów do samodzielnego spożywania posiłków, kąpieli, higieny osobistej, ubierania się i rozbierania, kontrolowania wypróżnień i pęcherza moczowego, samodzielnego korzystania z toalety, poruszania się na wózku inwalidzkim, statusu ruchowego i zdolności do wspinania się schody.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrumentalne czynności życia codziennego Lawtona-Brody'ego (IADL)
Ramy czasowe: 24 godziny
IADL składał się z ośmiu sekcji, obejmujących m.in. umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, sprzątania domu, prania, przyjmowania leków, podróżowania, zarządzania finansami i oceniany był w 17-punktowej skali. Niskie wyniki uznano za wskaźnik zależności.
24 godziny
Prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 2 minuty
Dla prędkości marszu mierzono czas przejścia 4,5-metrowego dystansu.
2 minuty
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 1 minuta
Siłę chwytu ręki dominującej mierzono dwukrotnie dynamometrem Jamar w pozycji siedzącej z łokciem zgiętym pod kątem 90 stopni i zanotowano najwyższą wartość
1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Ataturk Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301-16/1648-946

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj