Les effets du fardeau anticholinergique sur les activités de la vie quotidienne chez les patients âgés
Le fardeau anticholinergique a été calculé en fonction des médicaments que les patients avaient utilisés pendant plus de 10 jours. Les médicaments à court terme utilisés par les patients n'ont pas été évalués. Parmi tous les médicaments utilisés par les patients, ceux ayant des effets anticholinergiques ont été notés selon l'échelle, et la charge anticholinergique totale a été calculée en les additionnant. Ceux qui n'avaient pas de score anticholinergique étaient considérés comme n'ayant pas de charge anticholinergique.
La cohorte d'étude sera stratifiée en deux cohortes, distinguées par la présence ou l'absence de charge anticholinergique. Pour évaluer l'impact de la charge anticholinergique sur les activités de la vie quotidienne et les AVQ instrumentales, les groupes seront comparés en ce qui concerne la force de préhension de la main et la vitesse de marche. Dans cette étude, la charge anticholinergique sera calculée en fonction des médicaments utilisés par les patients pendant plus de 10 jours, à l'exclusion des médicaments à court terme. Chaque médicament ayant des effets anticholinergiques se verra attribuer un score selon une échelle, et la charge anticholinergique totale sera déterminée en additionnant les scores. Les patients sans score anticholinergique seront classés comme n'ayant pas de charge anticholinergique.
La cohorte de l'étude sera divisée en deux groupes en fonction de la présence ou de l'absence de charge anticholinergique. Pour évaluer l'impact de la charge anticholinergique sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les AVQ instrumentales, les groupes seront comparés en termes de force de préhension et de vitesse de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Agents psychotropes provoquant des effets indésirables en usage thérapeutique
- Effet indésirable anticholinergique
- Syndrome anticholinergique
- Effet indésirable du médicament antiarythmique
- Médicaments antiparkinsoniens ayant des effets indésirables en usage thérapeutique
- Effet indésirable antispasmodique
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hasan Oztin, MD
- Numéro de téléphone: +905053355623
- E-mail: dr.hasanoztin@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 65 ans
- Patients sans diagnostic de démence et avec MMSE>24
- Patients capables de communiquer (sans problèmes auditifs ou visuels)
- Ceux qui donnent leur consentement écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les patients ayant reçu un diagnostic de démence lors de leur première visite,
- Patients alités (ceux qui ont une déficience visuelle)
- Les patients ayant des difficultés à marcher (douleurs, prothèses, problèmes visuels, etc.), une carence en vitamine D (10) (20 ng/dl>) ou ceux qui utilisent des appareils d'assistance (déambulateur, canne, etc.) ou ceux qui ont des séquelles d'accidents vasculaires cérébraux événements ou fractures de la hanche.
- Patients avec un diagnostic de délire,
- Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale majeure au cours des 6 derniers mois,
- Ceux qui ont subi des événements cardiaques ou cérébrovasculaires au cours de la période de suivi,
- Patients atteints de maladies infectieuses,
- Ceux qui n'ont pas signé ou retiré leur formulaire de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
pas de fardeau anticholinergique
Les patients avec un score de 0 étaient considérés comme n'ayant pas utilisé de médicaments anticholinergiques.
L'utilisation à court terme de médicaments, les doses quotidiennes de médicaments et les médicaments topiques, ophtalmiques, otologiques ou par inhalation ont été exclus de la notation.
|
|
fardeau anticholinergique
Les patients avec un score de 1 ou plus étaient considérés comme ayant utilisé des médicaments anticholinergiques.
L'utilisation à court terme de médicaments, les doses quotidiennes de médicaments et les médicaments topiques, ophtalmiques, otologiques ou par inhalation ont été exclus de la notation.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'indice Barthel des activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: 24 heures
|
Les AVQ ont été évaluées sur une échelle de 100 points en fonction de la capacité des patients à se nourrir, à se laver, à effectuer leur hygiène personnelle, à s'habiller et à se déshabiller, à contrôler les intestins et la vessie, à utiliser les toilettes de manière autonome, à utiliser un fauteuil roulant, leur état de mobilité et leur capacité à grimper. escaliers.
|
24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton-Brody (IADL)
Délai: 24 heures
|
IADL se composait de huit sections, y compris la capacité d'utiliser un téléphone, de magasiner, de préparer des repas, de nettoyer la maison, de faire la lessive, de prendre des médicaments, de voyager et de gérer ses finances, et a été évalué sur une échelle de 17 points.
Les faibles scores étaient considérés comme un indicateur de dépendance.
|
24 heures
|
|
Vitesse de marche
Délai: Deux minutes
|
Pour la vitesse de marche, le temps nécessaire pour parcourir une distance de 4,5 mètres a été mesuré.
|
Deux minutes
|
|
Force de préhension
Délai: 1 minute
|
La force de préhension de la main dominante a été mesurée deux fois avec un dynamomètre Jamar alors qu'il était assis avec le coude fléchi à 90 degrés, et la valeur la plus élevée a été enregistrée
|
1 minute
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hasan Oztin, MD, Izmir Katip Celebi University, Ataturk Education And Research Hospital,
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fox C, Richardson K, Maidment ID, Savva GM, Matthews FE, Smithard D, Coulton S, Katona C, Boustani MA, Brayne C. Anticholinergic medication use and cognitive impairment in the older population: the medical research council cognitive function and ageing study. J Am Geriatr Soc. 2011 Aug;59(8):1477-83. doi: 10.1111/j.1532-5415.2011.03491.x. Epub 2011 Jun 24.
- Lechevallier-Michel N, Molimard M, Dartigues JF, Fabrigoule C, Fourrier-Reglat A. Drugs with anticholinergic properties and cognitive performance in the elderly: results from the PAQUID Study. Br J Clin Pharmacol. 2005 Feb;59(2):143-51. doi: 10.1111/j.1365-2125.2004.02232.x.
- Prasad S, Sung B, Aggarwal BB. Age-associated chronic diseases require age-old medicine: role of chronic inflammation. Prev Med. 2012 May;54 Suppl(Suppl):S29-37. doi: 10.1016/j.ypmed.2011.11.011. Epub 2011 Dec 9.
- Jansen PA, Brouwers JR. Clinical pharmacology in old persons. Scientifica (Cairo). 2012;2012:723678. doi: 10.6064/2012/723678. Epub 2012 Jul 28.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 301-16/1648-946
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .