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诱发性肺量计对哮喘孕妇的影响

2023年6月12日 更新者:Eman Amin Soliman、Cairo University
本研究的目的是确定诱发性肺量计对妊娠期哮喘的影响。

研究概览

详细说明

本研究将为产科医生和物理治疗师提供关于肺量测定对妊娠期哮喘影响的女性健康的证据基础。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Dokki、埃及
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

患者将具有以下标准:

  1. 他们的年龄在 30 到 40 岁之间。
  2. 体重指数 (BMI) 的范围为 25-29.9 kg/m2。
  3. 所有患者的临床和医疗状况都将稳定。

排除标准:

如果患者有以下情况,他们将被排除在研究之外:

  1. 糖尿病。
  2. 严重的高血压。
  3. 神经和神经肌肉疾病。
  4. 失明。
  5. 出现中重度胸腔积液。
  6. 心血管不稳定。
  7. 慢性胸部疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:普米克吸入器
(A)组由30名患者组成。 他们将根据需要接受吸入型糖皮质激素(普米克吸入器)。
两组 (A&B) 中的每位女性都将根据需要接受普米克吸入器。
实验性的:诱发性肺活量计
(B) 组由 30 名患者组成。 他们将在六周内每周接受 3 天相同的医疗和激励性肺活量计计划。
两组 (A&B) 中的每位女性都将根据需要接受普米克吸入器。
B组的每位患者在学习过程中将被告知激励性肺量计的作用以获得他们的合作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估肺功能的变化
大体时间:在基线和干预 6 周后
肺活量计将用于评估肺功能,包括肺总量 (TLC)(升),这是哮喘随访中使用最广泛的功能指标。
在基线和干预 6 周后
评估哮喘症状的变化
大体时间:在基线和干预 6 周后
哮喘控制测试提供一个数字评分,帮助您和您的医疗保健提供者确定您的哮喘症状是否得到良好控制。 如果您年满 12 岁或以上,请参加此测试。 与您的医疗保健提供者分享分数。
在基线和干预 6 周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月20日

初级完成 (实际的)

2021年9月15日

研究完成 (实际的)

2022年2月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月12日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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