- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05904002
Effekt av incitamentspirometri på astmatiska gravida kvinnor
12 juni 2023 uppdaterad av: Eman Amin Soliman, Cairo University
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av incitamentspirometern på astma under graviditeten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att ge en evidensbas för förlossningsläkare och sjukgymnast för kvinnors hälsa om effekten av spirometri på astma under graviditeten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dokki, Egypten
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienterna kommer att ha följande kriterier:
- Deras ålder varierar från 30 till 40 år.
- Body mass index (BMI) kommer att variera från 25-29,9 kg/m2.
- Alla patienter kommer att vara kliniskt och medicinskt stabila.
Exklusions kriterier:
Patienter kommer att uteslutas från studien om de har följande:
- Diabetes mellitus.
- Svår hypertoni.
- Neurologiska och neuromuskulära störningar.
- Blindhet.
- Utvecklade måttlig och svår grad av pleurautgjutning.
- Kardiovaskulär instabilitet.
- Kronisk bröstsjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: pulmicort inhalator
Grupp (A) består av 30 patienter.
De kommer att få sina inhalerade glukokortikoider (pulmicort-inhalator) vid behov.
|
Varje kvinna i båda grupperna (A&B) kommer att få pulmicort-inhalator vid behov.
|
|
Experimentell: incitamentsspirometer
Grupp (B) består av 30 patienter.
De kommer att få samma medicinska behandling och incitamentspirometerprogram 3 dagar i veckan i sex veckor.
|
Varje kvinna i båda grupperna (A&B) kommer att få pulmicort-inhalator vid behov.
Varje patient i grupp B kommer att instrueras om effekterna av incitamentspirometer för att få sitt samarbete under studiekursen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöma förändringen i lungfunktioner
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
Spirometern kommer att användas för bedömning av lungfunktioner inklusive total lungkapacitet (TLC) (liter), vilket är det mest använda funktionella indexet i astmauppföljningen.
|
vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
|
Bedöma förändringen i symtom på astma
Tidsram: vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
Astmakontrolltestet ger en numerisk poäng som hjälper dig och din vårdgivare att avgöra om dina astmasymtom är välkontrollerade.
Gör detta test om du är 12 år eller äldre.
Dela poängen med din vårdgivare.
|
vid baslinjen och efter 6 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Bronkialsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Astma
- Graviditetskomplikationer
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiinflammatoriska medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Budesonid
Andra studie-ID-nummer
- Eman_Amin_2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .