- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05904002
Az ösztönző spirometria hatása asztmás terhes nőkre
2023. június 12. frissítette: Eman Amin Soliman, Cairo University
A tanulmány célja az ösztönző spirométer terhesség alatti asztmára gyakorolt hatásának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a szülészek és a fizikoterapeuták számára a nők egészségével kapcsolatban a spirometria terhesség alatti asztmára gyakorolt hatásáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dokki, Egyiptom
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeknek a következő kritériumokkal kell rendelkezniük:
- Életkoruk 30 és 40 év között mozog.
- A testtömegindex (BMI) 25-29,9 kg/m2 között mozog.
- Minden beteg klinikailag és orvosilag stabil lesz.
Kizárási kritériumok:
A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha a következőket tapasztalják:
- Diabetes mellitus.
- Súlyos magas vérnyomás.
- Neurológiai és neuromuszkuláris rendellenességek.
- Vakság.
- Kialakult közepes és súlyos fokú pleurális folyadékgyülem.
- Szív- és érrendszeri instabilitás.
- Krónikus mellkasi betegség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: pulmicort inhalátor
Az (A) csoport 30 betegből áll.
Szükség esetén megkapják az inhalált glükokortikoidokat (pulmicort inhalátor).
|
Mindkét csoportban (A&B) minden nő igény szerint pulmicort inhalátort kap.
|
|
Kísérleti: ösztönző spirométer
A (B) csoport 30 betegből áll.
Hat héten keresztül heti 3 napon ugyanazt az orvosi kezelést és ösztönző spirométer programot kapják.
|
Mindkét csoportban (A&B) minden nő igény szerint pulmicort inhalátort kap.
A B csoportba tartozó minden beteget megtanítanak az ösztönző spirométer hatásaira, hogy a tanulmányi kurzus során együttműködésre törekedjenek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőfunkciók változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
|
A spirométert a tüdőfunkciók értékelésére fogják használni, beleértve a teljes tüdőkapacitást (TLC) (liter), amely a legszélesebb körben használt funkcionális index az asztma követésében.
|
kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
|
|
Az asztma tüneteinek változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
|
Az asztmakontroll teszt numerikus pontszámot ad, amely segít Önnek és egészségügyi szolgáltatójának megállapítani, hogy az asztmás tünetei jól kontrolláltak-e.
Vegye ki ezt a tesztet, ha 12 éves vagy idősebb.
Ossza meg a pontszámot egészségügyi szolgáltatójával.
|
kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Tüdőbetegségek
- Túlérzékenység, azonnali
- Bronchiális betegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Légúti túlérzékenység
- Túlérzékenység
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Asztma
- Terhességi szövődmények
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Budezonid
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Eman_Amin_2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .