Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ösztönző spirometria hatása asztmás terhes nőkre

2023. június 12. frissítette: Eman Amin Soliman, Cairo University
A tanulmány célja az ösztönző spirométer terhesség alatti asztmára gyakorolt ​​hatásának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány bizonyítékot szolgáltat a szülészek és a fizikoterapeuták számára a nők egészségével kapcsolatban a spirometria terhesség alatti asztmára gyakorolt ​​hatásáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Dokki, Egyiptom
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek a következő kritériumokkal kell rendelkezniük:

  1. Életkoruk 30 és 40 év között mozog.
  2. A testtömegindex (BMI) 25-29,9 kg/m2 között mozog.
  3. Minden beteg klinikailag és orvosilag stabil lesz.

Kizárási kritériumok:

A betegeket kizárják a vizsgálatból, ha a következőket tapasztalják:

  1. Diabetes mellitus.
  2. Súlyos magas vérnyomás.
  3. Neurológiai és neuromuszkuláris rendellenességek.
  4. Vakság.
  5. Kialakult közepes és súlyos fokú pleurális folyadékgyülem.
  6. Szív- és érrendszeri instabilitás.
  7. Krónikus mellkasi betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: pulmicort inhalátor
Az (A) csoport 30 betegből áll. Szükség esetén megkapják az inhalált glükokortikoidokat (pulmicort inhalátor).
Mindkét csoportban (A&B) minden nő igény szerint pulmicort inhalátort kap.
Kísérleti: ösztönző spirométer
A (B) csoport 30 betegből áll. Hat héten keresztül heti 3 napon ugyanazt az orvosi kezelést és ösztönző spirométer programot kapják.
Mindkét csoportban (A&B) minden nő igény szerint pulmicort inhalátort kap.
A B csoportba tartozó minden beteget megtanítanak az ösztönző spirométer hatásaira, hogy a tanulmányi kurzus során együttműködésre törekedjenek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkciók változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
A spirométert a tüdőfunkciók értékelésére fogják használni, beleértve a teljes tüdőkapacitást (TLC) (liter), amely a legszélesebb körben használt funkcionális index az asztma követésében.
kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
Az asztma tüneteinek változásának felmérése
Időkeret: kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után
Az asztmakontroll teszt numerikus pontszámot ad, amely segít Önnek és egészségügyi szolgáltatójának megállapítani, hogy az asztmás tünetei jól kontrolláltak-e. Vegye ki ezt a tesztet, ha 12 éves vagy idősebb. Ossza meg a pontszámot egészségügyi szolgáltatójával.
kiinduláskor és 6 hét beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel