Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av incentivspirometer på astmatiske gravide kvinner

12. juni 2023 oppdatert av: Eman Amin Soliman, Cairo University
Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av insentivspirometeret på astma under graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien skal gi et evidensgrunnlag for fødselsleger og fysioterapeut for kvinners helse om effekten av spirometri på astma under graviditet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientene vil ha følgende kriterier:

  1. Deres alder vil variere fra 30 til 40 år.
  2. Kroppsmasseindeksen (BMI) vil variere fra 25-29,9 kg/m2.
  3. Alle pasienter vil være klinisk og medisinsk stabile.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de har følgende:

  1. Sukkersyke.
  2. Alvorlig hypertensjon.
  3. Nevrologiske og nevromuskulære lidelser.
  4. Blindhet.
  5. Utviklet moderat og alvorlig grad av pleural effusjon.
  6. Kardiovaskulær ustabilitet.
  7. Kronisk brystsykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pulmicort inhalator
Gruppe (A) består av 30 pasienter. De vil få sine inhalerte glukokortikoider (pulmicort-inhalator) ved behov.
Legemiddel: pulmicort inhalator
Hver kvinne i begge grupper (A&B) vil motta pulmicort-inhalator etter behov.
Eksperimentell: insentivspirometer
Gruppe (B) består av 30 pasienter. De vil motta det samme medisinske behandlings- og incentivspirometerprogrammet 3 dager i uken i seks uker.
Legemiddel: pulmicort inhalator
Hver kvinne i begge grupper (A&B) vil motta pulmicort-inhalator etter behov.
Enhet: Incentiv spirometerbehandling
Hver pasient i gruppe B vil bli instruert om effekten av insentivspirometer for å få deres samarbeid under studieløpet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endringen i lungefunksjoner
Tidsramme: ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Spirometeret skal brukes til vurdering av lungefunksjoner inkludert total lungekapasitet (TLC) (liter), som er den mest brukte funksjonsindeksen i astmaoppfølgingen.
ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Vurdere endringen i symptomer på astma
Tidsramme: ved baseline og etter 6 ukers intervensjon
Astmakontrolltesten gir en numerisk poengsum for å hjelpe deg og helsepersonell avgjøre om astmasymptomene dine er godt kontrollert. Ta denne testen hvis du er 12 år eller eldre. Del poengsummen med helsepersonell.
ved baseline og etter 6 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Eman_Amin_2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere