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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05904002
천식 임산부에 대한 인센티브 폐활량계의 효과
2023년 6월 12일 업데이트: Eman Amin Soliman, Cairo University
이 연구의 목적은 임신 중 천식에 대한 인센티브 폐활량계의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 임신 중 천식에 대한 폐활량 측정의 효과에 대해 여성 건강을 위한 산부인과 의사 및 물리 치료사에게 근거 기반을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Dokki, 이집트
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자는 다음 기준을 갖습니다.
- 그들의 나이는 30세에서 40세까지 다양합니다.
- 체질량 지수(BMI)는 25~29.9kg/m2입니다.
- 모든 환자는 임상적으로나 의학적으로 안정적입니다.
제외 기준:
환자가 다음과 같은 경우 연구에서 제외됩니다.
- 진성 당뇨병.
- 심한 고혈압.
- 신경 및 신경근 장애.
- 맹목.
- 중등도 및 중증도의 흉막 삼출이 발생했습니다.
- 심혈관 불안정성.
- 만성 흉부 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 풀미코트 흡입기
그룹 (A)는 30명의 환자로 구성된다.
그들은 필요에 따라 흡입된 글루코코르티코이드(pulmicort 흡입기)를 받을 것입니다.
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두 그룹(A&B)의 각 여성은 필요에 따라 pulmicort 흡입기를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 인센티브 폐활량계
그룹 (B)는 30명의 환자로 구성된다.
그들은 6주 동안 주당 3일 동일한 치료 및 인센티브 폐활량계 프로그램을 받게 됩니다.
|
두 그룹(A&B)의 각 여성은 필요에 따라 pulmicort 흡입기를 받게 됩니다.
그룹 B의 각 환자는 연구 과정 동안 협력을 얻기 위해 인센티브 폐활량계의 효과에 대해 교육을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 6주 후
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폐활량계는 천식 추적 관찰에서 가장 널리 사용되는 기능 지표인 총 폐활량(TLC)(리터)을 포함한 폐 기능 평가에 사용됩니다.
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기준선 및 개입 6주 후
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천식 증상의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 6주 후
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천식 제어 테스트는 천식 증상이 잘 조절되고 있는지 귀하와 귀하의 의료 서비스 제공자가 판단하는 데 도움이 되는 수치 점수를 제공합니다.
12세 이상인 경우 이 테스트를 받으십시오.
귀하의 의료 서비스 제공자와 점수를 공유하십시오.
|
기준선 및 개입 6주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Eman_Amin_2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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