- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05904002
Kannustinspirometrian vaikutus astmaattisiin raskaana oleviin naisiin
maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Eman Amin Soliman, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kannustinspirometrin vaikutus astmaan raskauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tarjoaa todisteita naisten terveyden synnyttäjille ja fysioterapeuteille spirometrian vaikutuksesta astmaan raskauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilailla on seuraavat kriteerit:
- Heidän ikänsä on 30-40 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) on 25-29,9 kg/m2.
- Kaikki potilaat ovat kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiileja.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on seuraavat:
- Diabetes mellitus.
- Vaikea verenpainetauti.
- Neurologiset ja neuromuskulaariset häiriöt.
- Sokeus.
- Kehittynyt kohtalainen ja vaikea keuhkopussin effuusio.
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus.
- Krooninen rintasairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: pulmicort inhalaattori
Ryhmässä (A) on 30 potilasta.
He saavat inhaloitavia glukokortikoideja (pulmicort-inhalaattori) tarpeen mukaan.
|
Jokainen nainen molemmissa ryhmissä (A&B) saa pulmicort-inhalaattorin tarpeen mukaan.
|
Kokeellinen: kannustava spirometri
Ryhmä (B) koostuu 30 potilaasta.
He saavat saman lääketieteellisen hoito- ja kannustinspirometriohjelman 3 päivänä viikossa kuuden viikon ajan.
|
Jokainen nainen molemmissa ryhmissä (A&B) saa pulmicort-inhalaattorin tarpeen mukaan.
Jokaiselle B-ryhmän potilaalle kerrotaan kannustinspirometrin vaikutuksista yhteistyön saavuttamiseen opintojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toimintojen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Spirometriä käytetään keuhkojen toimintojen arvioimiseen, mukaan lukien keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) (litra), joka on yleisimmin käytetty toiminnallinen indeksi astman seurannassa.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Astman oireiden muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Astmanhallintatesti antaa numeerisen pistemäärän, joka auttaa sinua ja terveydenhuollon tarjoajaasi määrittämään, ovatko astmaoireesi hyvin hallinnassa.
Tee tämä testi, jos olet 12-vuotias tai vanhempi.
Jaa pisteet terveydenhuollon tarjoajasi kanssa.
|
lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 20. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Astma
- Raskauden komplikaatiot
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Budesonidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eman_Amin_2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Raskaana Komplikaatioineen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPeruutettuArvioi Vaping With Seizures -yhdistystäYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisHearth Failure with Red Ejection Fraktion (HFrEF)Kanada
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i... ja muut yhteistyökumppanitValmisSairaanhoitajasuhteet | Ammattimainen stressi | Harjoittele sairaanhoitajan alaa | Sairaanhoitajien työympäristö | Sitoutuneet Centers With Excellence in Care (CCEC®) -ohjelma | Hoitajien todisteisiin perustuvat asenteetEspanja
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlinePeruutettuTerveet tupakoitsijat | Terveet tupakoimattomat | Potilaat, joilla on lievä astma | Patints with COPD (GOLD II)Yhdistynyt kuningaskunta
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma IncLopetettuEnsisijainen MDS (Very Low, Low tai Intermediate IPSS-R WithYhdysvallat, Australia, Belgia, Saksa, Israel, Italia, Korean tasavalta, Venäjän federaatio, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Turkki, Kanada, Tanska, Intia, Puola
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonMikroskooppinen polyangiiitti | Granulomatoosi polyangiitin kanssa | ANCA:han liittyvä vaskuliitti | EosinphilicGranulomatosis with PolyangiitisKiina
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrytointiMetabolinen sairaus | Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta | AICDA, OMIM *605257, Immunodeficiency With Hyper-IgM, tyyppi 2; HIGM2 | UNG, OMIM *191525, Hyper-IgM-oireyhtymä 5 | NT5C3A, OMIM *606224, anemia, hemolyyttinen, UMPH1-puutoksen vuoksi | UMPS, OMIM *613891, suun happamuus | DHODH, OMIM *126064... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset pulmicort inhalaattori
-
Mundipharma Research LimitedValmisAstma | COPDYhdistynyt kuningaskunta
-
AstraZenecaValmis
-
Mayo ClinicEi ole enää käytettävissä
-
AstraZenecaValmis
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Basilea PharmaceuticaValmisIhotaudit, tarttuva | Stafylokokki-ihoinfektiot | Ihotaudit, bakteerit
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine Institute; Flinders UniversityValmis
-
Vectura LimitedValmis
-
NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiHengitysvaikeusoireyhtymä | Bronkopulmonaalinen dysplasia (BPD) | Ennenaikaisuus; Äärimmäistä | VastasyntynytYhdysvallat