- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05904002
Effekt af incitamentspirometer på astmatiske gravide kvinder
12. juni 2023 opdateret af: Eman Amin Soliman, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af incitamentspirometeret på astma under graviditet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil give et evidensgrundlag for fødselslæger og fysioterapeut for kvinders sundhed omkring effekten af spirometri på astma under graviditet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dokki, Egypten
- Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne vil have følgende kriterier:
- Deres alder vil variere fra 30 til 40 år.
- Body mass index (BMI) vil variere fra 25-29,9 kg/m2.
- Alle patienter vil være klinisk og medicinsk stabile.
Ekskluderingskriterier:
Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har følgende:
- Diabetes mellitus.
- Svær hypertension.
- Neurologiske og neuromuskulære lidelser.
- Blindhed.
- Udviklede moderat og svær grad af pleural effusion.
- Kardiovaskulær ustabilitet.
- Kronisk brystsygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: pulmicort inhalator
Gruppe (A) består af 30 patienter.
De vil modtage deres inhalerede glukokortikoider (pulmicort-inhalator) efter behov.
|
Hver kvinde i begge grupper (A&B) vil modtage pulmicort-inhalator efter behov.
|
Eksperimentel: incitamentspirometer
Gruppe (B) består af 30 patienter.
De vil modtage det samme medicinske behandlings- og incitamentspirometerprogram 3 dage om ugen i seks uger.
|
Hver kvinde i begge grupper (A&B) vil modtage pulmicort-inhalator efter behov.
Hver patient i gruppe B vil blive instrueret om virkningerne af incitamentspirometer for at få deres samarbejde under studieforløbet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af ændringen i lungefunktioner
Tidsramme: ved baseline og efter 6 ugers intervention
|
Spirometeret vil blive brugt til vurdering af lungefunktioner, herunder total lungekapacitet (TLC) (liter), som er det mest udbredte funktionelle indeks i astmaopfølgningen.
|
ved baseline og efter 6 ugers intervention
|
Vurdering af ændringen i symptomer på astma
Tidsramme: ved baseline og efter 6 ugers intervention
|
Astmakontroltesten giver en numerisk score for at hjælpe dig og din sundhedsplejerske med at afgøre, om dine astmasymptomer er velkontrollerede.
Tag denne test, hvis du er 12 år eller ældre.
Del resultatet med din sundhedsudbyder.
|
ved baseline og efter 6 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
15. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Astma
- Graviditetskomplikationer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Anti-inflammatoriske midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Budesonid
Andre undersøgelses-id-numre
- Eman_Amin_2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gravid med komplikationer
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSygeplejerske Læge Relationer | Professionel stress | Praksis sygeplejerskes omfang | Sygeplejerskers Arbejdsmiljø | Committed Centres With Excellence in Care (CCEC®)-program | Sygeplejerskers evidensbaserede praksis holdningerSpanien
Kliniske forsøg med pulmicort inhalator
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...AfsluttetSubaraknoidal blødning | Aneurysmal subaraknoidal blødningItalien
-
AstraZenecaAfsluttet
-
AstraZenecaAfsluttet
-
Basilea PharmaceuticaAfsluttetHudsygdomme, smitsom | Staphylococcus hudinfektioner | Hudsygdomme, bakteriel
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Vaxine Pty LtdAustralian Respiratory and Sleep Medicine Institute; Flinders UniversityAfsluttet
-
NICHD Neonatal Research NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringRespiratory Distress Syndrome | Bronkopulmonal dysplasi (BPD) | Præmaturitet; Ekstrem | NeonatalForenede Stater
-
Vectura LimitedAfsluttet