Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv motivační spirometrie na astmatické těhotné ženy

12. června 2023 aktualizováno: Eman Amin Soliman, Cairo University
Účelem této studie je zjistit účinek stimulačního spirometru na astma během těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie poskytne porodníkům a fyzioterapeutům pro zdraví žen důkazní základ o účinku spirometrie na astma během těhotenství.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou mít následující kritéria:

  1. Jejich věk se bude pohybovat od 30 do 40 let.
  2. Index tělesné hmotnosti (BMI) se bude pohybovat v rozmezí 25-29,9 kg/m2.
  3. Všichni pacienti budou klinicky a lékařsky stabilní.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud mají následující:

  1. Diabetes mellitus.
  2. Těžká hypertenze.
  3. Neurologické a nervosvalové poruchy.
  4. Slepota.
  5. Vyvinutý střední a těžký stupeň pleurálního výpotku.
  6. Kardiovaskulární nestabilita.
  7. Chronické onemocnění hrudníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: inhalátor pulmicort
Skupinu (A) tvoří 30 pacientů. Inhalační glukokortikoidy (pulmicort inhalátor) dostanou podle potřeby.
Lék: inhalátor pulmicort
Každá žena v obou skupinách (A&B) dostane podle potřeby inhalátor pulmicort.
Experimentální: motivační spirometr
Skupinu (B) tvoří 30 pacientů. Dostanou stejnou lékařskou péči a program motivačního spirometru 3 dny v týdnu po dobu šesti týdnů.
Lék: inhalátor pulmicort
Každá žena v obou skupinách (A&B) dostane podle potřeby inhalátor pulmicort.
Přístroj: Incentivní léčba spirometrem
Každý pacient ve skupině B bude poučen o účincích incentivního spirometru, aby získal spolupráci během studijního kurzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny plicních funkcí
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech intervence
Spirometr bude použit pro hodnocení plicních funkcí včetně celkové plicní kapacity (TLC) (litry), což je nejrozšířenější funkční index při sledování astmatu.
na začátku a po 6 týdnech intervence
Hodnocení změny příznaků astmatu
Časové okno: na začátku a po 6 týdnech intervence
Test kontroly astmatu poskytuje číselné skóre, které vám a vašemu poskytovateli zdravotní péče pomůže určit, zda jsou vaše příznaky astmatu dobře kontrolovány. Udělejte si tento test, pokud je vám 12 let nebo více. Sdílejte skóre se svým poskytovatelem zdravotní péče.
na začátku a po 6 týdnech intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Eman_Amin_2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Těhotná S Komplikací

Klinické studie na inhalátor pulmicort

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit