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Wirkung der Incentive-Spirometerie auf asthmatische schwangere Frauen

12. Juni 2023 aktualisiert von: Eman Amin Soliman, Cairo University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung des Anreizspirometers auf Asthma während der Schwangerschaft zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Evidenzbasis für Geburtshelfer und Physiotherapeuten für die Gesundheit von Frauen über die Wirkung der Spirometrie auf Asthma während der Schwangerschaft liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Dokki, Ägypten
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Patienten gelten folgende Kriterien:

  1. Ihr Alter liegt zwischen 30 und 40 Jahren.
  2. Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 25 und 29,9 kg/m2.
  3. Alle Patienten werden klinisch und medizinisch stabil sein.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie Folgendes haben:

  1. Diabetes Mellitus.
  2. Schwerer Bluthochdruck.
  3. Neurologische und neuromuskuläre Störungen.
  4. Blindheit.
  5. Es entwickelte sich ein mittelschwerer und schwerer Pleuraerguss.
  6. Herz-Kreislauf-Instabilität.
  7. Chronische Brusterkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pulmicort-Inhalator
Gruppe (A) besteht aus 30 Patienten. Sie erhalten ihre inhalierten Glukokortikoide (Pulmicort-Inhalator) nach Bedarf.
Arzneimittel: Pulmicort-Inhalator
Jede Frau in beiden Gruppen (A&B) erhält je nach Bedarf einen Pulmicort-Inhalator.
Experimental: Anreiz-Spirometer
Gruppe (B) besteht aus 30 Patienten. Sie erhalten sechs Wochen lang an drei Tagen pro Woche die gleiche medizinische Behandlung und das gleiche Anreiz-Spirometerprogramm.
Arzneimittel: Pulmicort-Inhalator
Jede Frau in beiden Gruppen (A&B) erhält je nach Bedarf einen Pulmicort-Inhalator.
Gerät: Incentive-Spirometer-Behandlung
Jeder Patient in Gruppe B wird über die Auswirkungen des Anreizspirometers aufgeklärt, um seine Mitarbeit während des Studiengangs zu gewinnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der Lungenfunktionen
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
Das Spirometer wird zur Beurteilung der Lungenfunktionen einschließlich der gesamten Lungenkapazität (TLC) (Liter) verwendet, dem am häufigsten verwendeten Funktionsindex bei der Asthma-Nachuntersuchung.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
Beurteilung der Veränderung der Asthmasymptome
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention
Der Asthma-Kontrolltest liefert einen numerischen Wert, der Ihnen und Ihrem Arzt dabei hilft, festzustellen, ob Ihre Asthmasymptome gut unter Kontrolle sind. Machen Sie diesen Test, wenn Sie 12 Jahre oder älter sind. Teilen Sie den Score Ihrem Arzt mit.
zu Studienbeginn und nach 6 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eman_Amin_2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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