Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bodźcowej spirometrii na kobiety w ciąży z astmą

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Eman Amin Soliman, Cairo University
Celem tego badania jest określenie wpływu spirometru motywacyjnego na astmę podczas ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to dostarczy położnikom i fizjoterapeutom ds. zdrowia kobiet podstawy dowodowej na temat wpływu spirometrii na astmę podczas ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Dokki, Egipt
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą mieli następujące kryteria:

  1. Ich wiek będzie się wahał od 30 do 40 lat.
  2. Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie oscylował w granicach 25-29,9 kg/m2.
  3. Wszyscy pacjenci będą klinicznie i medycznie stabilni.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli mają:

  1. Cukrzyca.
  2. Ciężkie nadciśnienie.
  3. Zaburzenia neurologiczne i nerwowo-mięśniowe.
  4. Ślepota.
  5. Rozwinięty umiarkowany i ciężki stopień wysięku opłucnowego.
  6. Niestabilność sercowo-naczyniowa.
  7. Przewlekła choroba klatki piersiowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: inhalator Pulmicort
Grupa (A) składa się z 30 pacjentów. Glikokortykosteroidy wziewne (inhalator pulmicort) otrzymają według potrzeb.
Lek: inhalator Pulmicort
Każda kobieta w obu grupach (A&B) otrzyma inhalator pulmicort według potrzeb.
Eksperymentalny: spirometr motywacyjny
Grupa (B) składa się z 30 pacjentów. Otrzymają takie samo leczenie i program spirometrii motywacyjnej 3 dni w tygodniu przez sześć tygodni.
Lek: inhalator Pulmicort
Każda kobieta w obu grupach (A&B) otrzyma inhalator pulmicort według potrzeb.
Urządzenie: Motywacyjne leczenie spirometrem
Każdy pacjent z grupy B zostanie poinstruowany o efektach spirometru motywacyjnego w celu pozyskania ich współpracy w trakcie trwania badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany czynności płuc
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Spirometr będzie używany do oceny czynności płuc, w tym całkowitej pojemności płuc (TLC) (litry), która jest najczęściej stosowanym wskaźnikiem czynnościowym w obserwacji astmy.
na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Ocena zmiany objawów astmy
Ramy czasowe: na początku badania i po 6 tygodniach interwencji
Test kontroli astmy zapewnia wynik liczbowy, który pomoże Tobie i Twojemu lekarzowi określić, czy objawy astmy są dobrze kontrolowane. Wykonaj ten test, jeśli masz 12 lat lub więcej. Podziel się wynikiem ze swoim lekarzem.
na początku badania i po 6 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eman_Amin_2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na inhalator Pulmicort

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj