Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van stimulerende spirometerie op astmatische zwangere vrouwen

12 juni 2023 bijgewerkt door: Eman Amin Soliman, Cairo University
Het doel van dit onderzoek is om het effect van de prikkelspirometer op astma tijdens de zwangerschap vast te stellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal verloskundigen en fysiotherapeuten voor de gezondheid van vrouwen een wetenschappelijke onderbouwing bieden over het effect van spirometrie op astma tijdens de zwangerschap.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De patiënten zullen de volgende criteria hebben:

  1. Hun leeftijd zal variëren van 30 tot 40 jaar oud.
  2. Body mass index (BMI) zal variëren van 25-29,9 kg/m2.
  3. Alle patiënten zullen klinisch en medisch stabiel zijn.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten worden uitgesloten van het onderzoek als ze het volgende hebben:

  1. Suikerziekte.
  2. Ernstige hypertensie.
  3. Neurologische en neuromusculaire aandoeningen.
  4. Blindheid.
  5. Ontwikkelde matige en ernstige mate van pleurale effusie.
  6. Cardiovasculaire instabiliteit.
  7. Chronische ziekte van de borst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pulmicort-inhalator
Groep (A) bestaat uit 30 patiënten. Ze zullen hun geïnhaleerde glucocorticoïden (pulmicort-inhalator) naar behoefte ontvangen.
Geneesmiddel: pulmicort-inhalator
Elke vrouw in beide groepen (A&B) krijgt een pulmicort-inhalator naar behoefte.
Experimenteel: stimulerende spirometer
Groep (B) bestaat uit 30 patiënten. Ze krijgen gedurende zes weken drie dagen per week dezelfde medische behandeling en hetzelfde stimulerende spirometerprogramma.
Geneesmiddel: pulmicort-inhalator
Elke vrouw in beide groepen (A&B) krijgt een pulmicort-inhalator naar behoefte.
Apparaat: Incentive spirometerbehandeling
Elke patiënt in groep B zal worden geïnstrueerd over de effecten van de prikkelspirometer om hun medewerking te krijgen tijdens de studiecursus.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de verandering in longfuncties
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken interventie
De spirometer zal worden gebruikt voor de beoordeling van de longfuncties, inclusief de totale longcapaciteit (TLC) (liter), de meest gebruikte functionele index bij de follow-up van astma.
bij baseline en na 6 weken interventie
Beoordeling van de verandering in symptomen van astma
Tijdsspanne: bij baseline en na 6 weken interventie
De astmacontroletest biedt een numerieke score om u en uw zorgverlener te helpen bepalen of uw astmasymptomen goed onder controle zijn. Doe deze test als je 12 jaar of ouder bent. Deel de score met uw zorgverlener.
bij baseline en na 6 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Eman_Amin_2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren