Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della spirometria incentivante sulle donne incinte asmatiche

12 giugno 2023 aggiornato da: Eman Amin Soliman, Cairo University
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dello spirometro incentivante sull'asma durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio fornirà una base di evidenza per ostetrici e fisioterapisti per la salute delle donne sull'effetto della spirometria sull'asma durante la gravidanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Dokki, Egitto
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti avranno i seguenti criteri:

  1. La loro età varia dai 30 ai 40 anni.
  2. L'indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra 25 e 29,9 kg/m2.
  3. Tutti i pazienti saranno clinicamente e clinicamente stabili.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi dallo studio se presentano quanto segue:

  1. Diabete mellito.
  2. Ipertensione grave.
  3. Patologie neurologiche e neuromuscolari.
  4. Cecità.
  5. Sviluppato grado moderato e grave di versamento pleurico.
  6. Instabilità cardiovascolare.
  7. Malattia cronica del torace.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: inalatore di pulmicort
Il gruppo (A) è composto da 30 pazienti. Riceveranno i loro glucocorticoidi per via inalatoria (inalatore di pulmicort) in base alle necessità.
Droga: inalatore di pulmicort
Ogni donna in entrambi i gruppi (A&B) riceverà l'inalatore di pulmicort secondo necessità.
Sperimentale: spirometro incentivante
Il gruppo (B) è composto da 30 pazienti. Riceveranno lo stesso trattamento medico e lo stesso programma spirometrico incentivante 3 giorni a settimana per sei settimane.
Droga: inalatore di pulmicort
Ogni donna in entrambi i gruppi (A&B) riceverà l'inalatore di pulmicort secondo necessità.
Dispositivo: Trattamento spirometrico incentivante
Ogni paziente del gruppo B verrà istruito sugli effetti dello spirometro incentivante per ottenere la loro collaborazione durante il corso di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il cambiamento nelle funzioni polmonari
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane di intervento
Lo spirometro verrà utilizzato per la valutazione delle funzioni polmonari, inclusa la capacità polmonare totale (TLC) (litri), che è l'indice funzionale più utilizzato nel follow-up dell'asma.
al basale e dopo 6 settimane di intervento
Valutare il cambiamento dei sintomi dell'asma
Lasso di tempo: al basale e dopo 6 settimane di intervento
Il test per il controllo dell'asma fornisce un punteggio numerico per aiutare te e il tuo medico a determinare se i sintomi dell'asma sono ben controllati. Fai questo test se hai almeno 12 anni. Condividi il punteggio con il tuo medico.
al basale e dopo 6 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eman_Amin_2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Incinta di complicazioni

Prove cliniche su inalatore di pulmicort

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi