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Effet de la spirométrie incitative sur les femmes enceintes asthmatiques

12 juin 2023 mis à jour par: Eman Amin Soliman, Cairo University
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du spiromètre incitatif sur l'asthme pendant la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude fournira une base de preuves aux obstétriciens et aux physiothérapeutes pour la santé des femmes concernant l'effet de la spirométrie sur l'asthme pendant la grossesse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Dokki, Egypte
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les patients auront les critères suivants :

  1. Leur âge ira de 30 à 40 ans.
  2. L'indice de masse corporelle (IMC) se situera entre 25 et 29,9 kg/m2.
  3. Tous les patients seront cliniquement et médicalement stables.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus de l'étude s'ils présentent les éléments suivants :

  1. Diabète sucré.
  2. Hypertension sévère.
  3. Affections neurologiques et neuromusculaires.
  4. Cécité.
  5. Développé degré modéré et sévère d'épanchement pleural.
  6. Instabilité cardiovasculaire.
  7. Maladie pulmonaire chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: inhalateur de pulmicort
Le groupe (A) comprend 30 patients. Ils recevront leurs glucocorticoïdes inhalés (inhalateur pulmicort) selon leurs besoins.
Médicament: inhalateur de pulmicort
Chaque femme des deux groupes (A&B) recevra un inhalateur Pulmicort selon ses besoins.
Expérimental: spiromètre incitatif
Le groupe (B) est composé de 30 patients. Ils recevront le même programme de traitement médical et de spiromètre incitatif 3 jours par semaine pendant six semaines.
Médicament: inhalateur de pulmicort
Chaque femme des deux groupes (A&B) recevra un inhalateur Pulmicort selon ses besoins.
Dispositif: Traitement incitatif par spiromètre
Chaque patient du groupe B sera informé des effets du spiromètre incitatif pour obtenir sa coopération pendant le cours de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'évolution des fonctions pulmonaires
Délai: au départ et après 6 semaines d'intervention
Le spiromètre sera utilisé pour l'évaluation des fonctions pulmonaires, y compris la capacité pulmonaire totale (TLC) (litre), qui est l'indice fonctionnel le plus largement utilisé dans le suivi de l'asthme.
au départ et après 6 semaines d'intervention
Évaluer l'évolution des symptômes de l'asthme
Délai: au départ et après 6 semaines d'intervention
Le test de contrôle de l'asthme fournit un score numérique pour vous aider, vous et votre fournisseur de soins de santé, à déterminer si vos symptômes d'asthme sont bien contrôlés. Faites ce test si vous avez 12 ans ou plus. Partagez le score avec votre fournisseur de soins de santé.
au départ et après 6 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Eman_Amin_2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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