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Efecto de la espirometría de incentivo en mujeres embarazadas asmáticas

12 de junio de 2023 actualizado por: Eman Amin Soliman, Cairo University
El propósito de este estudio es determinar el efecto del espirómetro de incentivo sobre el asma durante el embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio proporcionará una base de evidencia para obstetras y fisioterapeutas para la salud de la mujer sobre el efecto de la espirometría en el asma durante el embarazo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Dokki, Egipto
        • Outpatient clinic faculty of physical therapy cairo university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes tendrán los siguientes criterios:

  1. Su edad oscilará entre los 30 y los 40 años.
  2. El índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 25 y 29,9 kg/m2.
  3. Todos los pacientes estarán clínica y médicamente estables.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos del estudio si tienen lo siguiente:

  1. Diabetes mellitus.
  2. Hipertensión severa.
  3. Trastornos neurológicos y neuromusculares.
  4. Ceguera.
  5. Desarrolló grado moderado y severo de derrame pleural.
  6. Inestabilidad cardiovascular.
  7. Enfermedad torácica crónica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: inhalador pulmicort
El grupo (A) consta de 30 pacientes. Recibirán sus glucocorticoides inhalados (pulmicort inhalador) según las necesidades.
Droga: inhalador pulmicort
Cada mujer en ambos grupos (A y B) recibirá un inhalador pulmicort según sus necesidades.
Experimental: espirómetro de incentivo
El grupo (B) consta de 30 pacientes. Recibirán el mismo tratamiento médico y programa de espirómetros de incentivo 3 días a la semana durante seis semanas.
Droga: inhalador pulmicort
Cada mujer en ambos grupos (A y B) recibirá un inhalador pulmicort según sus necesidades.
Dispositivo: Tratamiento de espirómetro de incentivo
Cada paciente del grupo B recibirá instrucciones sobre los efectos del espirómetro de incentivo para obtener su cooperación durante el curso de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en las funciones pulmonares
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas de intervención
El espirómetro se utilizará para evaluar las funciones pulmonares, incluida la capacidad pulmonar total (TLC) (litros), que es el índice funcional más utilizado en el seguimiento del asma.
al inicio y después de 6 semanas de intervención
Evaluar el cambio en los síntomas del asma
Periodo de tiempo: al inicio y después de 6 semanas de intervención
La prueba de control del asma proporciona una puntuación numérica para ayudarlo a usted y a su proveedor de atención médica a determinar si sus síntomas de asma están bien controlados. Realice esta prueba si tiene 12 años o más. Comparta la puntuación con su proveedor de atención médica.
al inicio y después de 6 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Eman_Amin_2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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