一项在未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌参与者中评估 Atezolizumab 和贝伐单抗联合或不联合 Tiragolumab 的研究 (IMbrave152) (SKYSCRAPER-14)
2025年12月30日 更新者：Hoffmann-La Roche
一项评估 Atezolizumab 和贝伐珠单抗联合或不联合替拉戈单抗用于未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌患者的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究
本研究的目的是评估 tiragolumab（一种抗 TIGIT 单克隆抗体）与 atezolizumab 和贝伐珠单抗联合作为一线治疗对患有不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌 (HCC) 的参与者的疗效和安全性.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
687
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Baoji、中国、721008
- Baoji Central Hospital
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Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
Changchun、中国、130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha、中国、410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha、中国、410007
- Peoples Hospital of Hunan Province
-
Chengdu、中国、610047
- West China Hospital - Sichuan University
-
Fuzhou、中国、350025
- Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
-
Guangzhou、中国
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Guangzhou、中国、510515
- Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
Hangzhou、中国、310003
- The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou、中国、310014
- Zhejiang Provincial People?s Hospital
-
Harbin、中国、150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
Hefei、中国、230001
- Anhui Provincial Hospital
-
Hefei、中国、230601
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
Lishui、中国、323000
- Lishui Central Hospital
-
Shanghai、中国、200127
- Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
Shanghai、中国、200032
- Zhongshan Hospital Fudan Unvierstiy
-
Shenyang、中国、110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tianjin、中国、300060
- Tianjin Cancer Hospital
-
Wuhan、中国、430030
- Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University Of Science And Technology
-
Xi'an、中国、710061
- First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
-
Xi'an、中国、710119
- Xi'an Inernational Medical Center Hospital
-
-
-
-
-
Kampala、乌干达
- Uganda Cancer Institute
-
-
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
- Juravinski Hospital
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- McGill University Health Centre - Glen Site
-
-
-
-
-
Accra、加纳、0000
- KBTH
-
Accra、加纳
- Sweden Ghana Medical Center
-
-
-
-
-
Johannesburg、南非、2193
- Charlotte Maxeke Johannesburg Academic Hospital
-
Polokwane、南非、0700
- Limpopo Cancer Research Institute
-
-
-
-
-
Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、00704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Tainan、台湾、710
- Chi-Mei Medical Centre
-
Taipei、台湾、100
- National Taiwan Uni Hospital
-
Taoyuan District、台湾、333
- Chang Gung Medical Foundation - Linkou
-
-
-
-
-
Adana、土耳其（türkiye）、01220
- Adana Baskent University Medical Faculty
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06490
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara、土耳其（türkiye）、06500
- Gazi Uni Medical Faculty Hospital
-
Edirne、土耳其（türkiye）、22030
- Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
-
Kar?iyaka、土耳其（türkiye）、35575
- ?zmir Medical Point
-
-
-
-
Mexico CITY (federal District)
-
Mexico City、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、06720
- Centro Medico Nacional Siglo Xxi - Imss
-
Mexico City、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、03100
- OncoMed
-
Mexico City、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、14000
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de Nutricion Salvador Zubirán
-
-
Oaxaca
-
Oaxaca City、Oaxaca、墨西哥、68020
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
-
-
-
-
-
Jos、尼日利亚、930232
- Jos University Teaching Hospital
-
Lagos、尼日利亚
- Lagos University Teaching Hospital Lagos (LUTH), Lagos State
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro、巴西、22290-160
- Clinicas Oncologicas Integradas - COI
-
-
Espírito Santo
-
Vitória、Espírito Santo、巴西、29055-450
- CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30170-080
- Oncoclínicas do Brasil - BELO HORIZONTE
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西、50040-000
- Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90020-090
- Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
- Hospital Sao Lucas - PUCRS
-
-
São Paulo
-
Barretos、São Paulo、巴西、14784-400
- Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo、São Paulo、巴西、01246-000
- Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
-
-
-
-
-
Esslingen am Neckar、德国、73730
- Klinikum Esslingen
-
Magdeburg、德国、39120
- Universitätsklinikum Magdeburg Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie
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Mainz、德国、55131
- Uniklinik Mainz
-
Tübingen、德国、72076
- Universitat Tubingen
-
-
-
-
Apulia
-
Tricase、Apulia、意大利
- Az. Osp. G. Panico
-
-
Emilia-Romagna
-
Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
- A.O. S. Orsola Malpighi
-
-
Lazio
-
Rome、Lazio、意大利、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
-
Liguria
-
Genoa、Liguria、意大利、16132
- Az. Osp. Uni Ria San Martino
-
-
Lombardy
-
Rozzano、Lombardy、意大利、20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas
-
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Sicily
-
Palermo、Sicily、意大利、90127
- A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone
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Veneto
-
Verona、Veneto、意大利、37134
- A.O.U.I. Verona-Ospedale Policlinico G.B. Rossi Borgo Roma
-
-
-
-
-
Singapore、新加坡、168583
- National Cancer Centre
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-
Auckland、新西兰、1023
- Auckland City Hospital
-
Christchurch、新西兰、8011
- Christchurch Hospital
-
Wellington、新西兰、6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Aichi、日本、470-1192
- Fujita Health University Hospital
-
Chiba、日本、260-8677
- Chiba University Hospital
-
Chiba、日本、277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
Ehime、日本、790-0024
- Ehime Prefectural Central Hospital
-
Fukuoka、日本、830-0011
- Kurume University Hospital
-
Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University Hospital
-
Hokkaido、日本、060-8648
- Hokkaido University Hospital
-
Hokkaido、日本、060-0033
- Sapporo Kosei General Hospital
-
Ishikawa、日本、920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kanagawa、日本、241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
Kanagawa、日本、252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Kanagawa、日本、213-8587
- Toranomon Branch Hospital
-
Kyoto、日本、606-8507
- Kyoto University Hospital
-
Kyoto、日本、602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Numakunai、日本、028-3695
- Iwate Medical University Hospital
-
Osaka、日本、589-8511
- Kindai University Hospital
-
Osaka、日本、565-0871
- The University of Osaka Hospital
-
Tochigi、日本、329-0498
- Jichi Medical University Hospital
-
Tokyo、日本、180-8610
- Japanese Red Cross Musashino Hospital
-
Tokyo、日本、105-8470
- Toranomon Hospital
-
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-
-
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Brussels、比利时、1200
- Cliniques Universitaires St-Luc
-
Edegem、比利时、2650
- UZ Antwerpen
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Roeselare、比利时、8800
- AZ Delta (Campus Rumbeke)
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-
Caen、法国、14033
- Chu Caen - Hôpital de La Côte de Nacre
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Lille、法国、59037
- CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
-
Limoges、法国、87042
- Hopital Dupuytren
-
Marseille、法国、13285
- Fondation Hopital Saint Joseph
-
Nantes、法国、44093
- Hopital Hotel Dieu Et Hme
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Paris、法国、75571
- APHP - Hôpital Saint Antoine
-
Reims、法国、51092
- Hopital Robert Debre
-
Valence、法国、26953
- Centre Hospitalier Valence
-
Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54511
- Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
-
Villejuif、法国、94804
- Hôpital Paul Brousse
-
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Mysłowice、波兰、41-400
- ID Clinic
-
Warsaw、波兰、02-034
- NIO im Marii Sklodowskiej-Curie
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-
San Juan、波多黎各、00935
- PanOncology Trials
-
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Bangkok、泰国、10330
- Chulalongkorn Hospital
-
Bangkok、泰国、10400
- Ramathibodi Hospital
-
Chiang Mai、泰国、50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Khon Kaen、泰国、40002
- Khon Kaen Uni
-
-
-
-
-
Abidjan、科特迪瓦、BP 1463 Abidjan
- Polyclinique Internationale Sainte Anne- Marie (PISAM)
-
Abidjan、科特迪瓦
- Centre National d'Oncologie Médicale et de Radiothérapie Alassane Ouattara (CNRAO)
-
-
-
-
Arkansas
-
Hot Springs、Arkansas、美国、71913
- Genesis Cancer Center
-
-
California
-
Clovis、California、美国、93611
- UCSF Fresno at Community Cancer Institute
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Cancer Center
-
La Jolla、California、美国、92037
- University Of California San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles、California、美国、90033
- University of Southern California
-
Palo Alto、California、美国、94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
Palo Alto、California、美国、94304
- Stanford Cancer Center
-
Santa Monica、California、美国、90404
- UCLA Cancer Center
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Hartford HealthCare Cancer Institute at Hartford Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- MedStar Washington Hosp Center
-
-
Florida
-
Fort Myers、Florida、美国、33901
- Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
-
Miami、Florida、美国、33125
- Miami VA Healthcare System
-
St. Petersburg、Florida、美国、33705
- Florida Cancer Specialist, North Region
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40217
- Norton Cancer Institute - Audubon
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70121
- Ochsner Cancer Inst.
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21202
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Health System
-
Grand Rapids、Michigan、美国、49503
- Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic Rochester
-
Woodbury、Minnesota、美国、55125
- Minnesota Oncology Hematology Woodbury
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- Washington Uni School of Medicine
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
New York、New York、美国、10032-3725
- Columbia University
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone
-
The Bronx、New York、美国、10461
- Montefiore Medical Center
-
The Bronx、New York、美国、10468
- James J Peters VA Hospital / Mental Illness Research Education and Clinic Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson Uni
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75216
- North Texas VA Medical Center
-
Houston、Texas、美国、77005
- Kelsey Seybold Clnic
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle、Washington、美国、98104
- Swedish Cancer Inst.
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53792
- Univ of Wisconsin-Madison
-
-
-
-
-
Nairobi、肯尼亚
- University of Nairobi - Institute of Tropical and Infectious Diseases
-
-
-
-
-
Edinburgh、英国、EH4 2XU
- Western General Hospital
-
London、英国、NW3 2QG
- Royal Free Hospital
-
London、英国、W12 0HS
- Hammersmith Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、西班牙、08907
- Hospital Duran i Reynals
-
Jaén、西班牙、23007
- Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico
-
Madrid、西班牙、28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid、西班牙、28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid、西班牙、28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Madrid、西班牙、28027
- Clinica Universitaria de Navarra de Madrid;Servicio de Hepatologia
-
Valencia、西班牙、46010
- Hospital Clínico de Valencia
-
-
Navarre
-
Navarra、Navarre、西班牙、31008
- Hospital de Navarra
-
Pamplona/iruña、Navarre、西班牙、31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo、Principality of Asturias、西班牙、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
-
-
-
Goyang-si、韩国、10408
- National Cancer Center
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Gyeonggi-do、韩国、13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Jeollanam-do、韩国、58128
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
Seoul、韩国、03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul、韩国、05505
- Asan Medical Center
-
Seoul、韩国、06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul、韩国、003-722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Ulsan、韩国、44033
- Ulsan University Hosiptal
-
-
-
-
-
Hong Kong、香港
- Queen Mary Hospital
-
Shatin、香港
- Prince of Wales Hosp
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC，经组织学/细胞学或临床诊断经美国肝病研究协会 (AASLD) 肝硬化参与者标准证实
- 不适于治愈性手术和/或局部治疗的疾病
- 既往未对局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC 进行全身治疗
- 根据 RECIST v1.1 的可测量疾病
- 随机分组前 7 天内 ECOG 体能状态为 0 或 1
- 随机化前 7 天内的 Child-Pugh A 级
- 足够的血液学和终末器官功能
- 有生育潜力的女性参与者必须愿意避免怀孕
- 有育龄女性伴侣或怀孕女性伴侣的男性参与者必须在治疗期间、贝伐珠单抗末次给药后 6 个月和替拉戈单抗末次给药后 90 天内保持禁欲或使用避孕套，以避免暴露胚胎。
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 先前使用 CD137 激动剂或免疫检查点阻断疗法治疗
- 研究治疗开始前 28 天内接受研究性治疗
- 在开始研究治疗之前 28 天内对肝脏进行局部区域治疗，或未从任何此类程序的副作用中恢复
- 用全身免疫刺激剂治疗
- 全身免疫抑制药物治疗
- 未经治疗或未完全治疗的食管和/或胃静脉曲张出血或出血风险高
- 研究治疗开始前 6 个月内因食管和/或胃静脉曲张引起的既往出血事件
- 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活动或病史
- 特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎或特发性肺炎的病史，或胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描筛查活动性肺炎的证据
- 筛查前 5 年内有除 HCC 以外的恶性肿瘤病史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外
- 已知的纤维板层 HCC、肉瘤样 HCC、其他罕见的 HCC 变体或混合性胆管癌和 HCC
- 合并感染乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）
- 急性 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 感染或已知或疑似慢性活动性 EBV 感染
- 有症状、未经治疗或积极进展的中枢神经系统 (CNS) 转移。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：阿特朱单抗 + 贝伐珠单抗 + 替拉戈单抗
Atezolizumab 加贝伐珠单抗加 tiragolumab 将每 3 周 (Q3W) 给药一次，直到研究者确定出现不可接受的毒性或失去临床益处。
|
Tiragolumab 将在每个 21 天周期的第 1 天以 600 mg 的固定剂量通过静脉输注给药。
其他名称：
Atezolizumab 将在每个 21 天周期的第一天以 1200 毫克 (mg) 的固定剂量通过静脉 (IV) 输注给药。
其他名称：
贝伐珠单抗将在每个 21 天周期的第一天以 15 毫克每公斤 (mg/kg) 的剂量通过静脉输注给药。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：阿替珠单抗 + 贝伐珠单抗 + 安慰剂
Atezolizumab、贝伐单抗加安慰剂将在第三周给药，直至研究者确定出现不可接受的毒性或临床获益丧失。
|
安慰剂匹配的 tiragolumab 将在每个 21 天周期的第 1 天通过静脉输注给药。
Atezolizumab 将在每个 21 天周期的第一天以 1200 毫克 (mg) 的固定剂量通过静脉 (IV) 输注给药。
其他名称：
贝伐珠单抗将在每个 21 天周期的第一天以 15 毫克每公斤 (mg/kg) 的剂量通过静脉输注给药。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期（OS）
大体时间：从随机分组到全因死亡（最多约 36 个月）
|
从随机分组到全因死亡（最多约 36 个月）
|
|
研究人员根据实体瘤疗效评估标准 1.1 版 (RECIST v1.1) 评估无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机分组到首次出现疾病进展 (PD) 或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）（最长约 21 个月）
|
从随机分组到首次出现疾病进展 (PD) 或任何原因导致的死亡（以先发生者为准）（最长约 21 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
1 年和 2 年的 OS 率
大体时间：第一年，第二年
|
第一年，第二年
|
|
|
研究者根据 RECIST v1.1 评估确认客观缓解率 (ORR)
大体时间：从随机分组到大约 21 个月
|
从随机分组到大约 21 个月
|
|
|
研究者根据 RECIST v1.1 评估缓解持续时间 (DOR)
大体时间：从第一次发生有记录的确认的客观反应到第一次发生 PD 或任何原因的死亡，以先发生者为准（最多约 21 个月）
|
从第一次发生有记录的确认的客观反应到第一次发生 PD 或任何原因的死亡，以先发生者为准（最多约 21 个月）
|
|
|
研究者根据 RECIST v1.1 评估的 6 个月和 12 个月的 PFS 率
大体时间：第 6 个月、第 12 个月
|
第 6 个月、第 12 个月
|
|
|
研究人员根据 HCC mRECIST 评估的 PFS
大体时间：从随机分组到首次发生 PD 或任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 21 个月）
|
从随机分组到首次发生 PD 或任何原因死亡，以先发生者为准（最多约 21 个月）
|
|
|
研究者根据 HCC mRECIST 评估确认的 ORR
大体时间：从随机分组到大约 21 个月
|
从随机分组到大约 21 个月
|
|
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研究者根据 HCC mRECIST 评估的 DOR
大体时间：从第一次发生有记录的确认的客观反应到第一次发生 PD 或任何原因的死亡，以先发生者为准（最多约 21 个月）
|
从第一次发生有记录的确认的客观反应到第一次发生 PD 或任何原因的死亡，以先发生者为准（最多约 21 个月）
|
|
|
使用欧洲癌症研究和治疗组织癌症生活质量问卷 30 (EORTC QLQ-C30) 子量表评估确认恶化时间 (TTCD)
大体时间：最长约 21 个月
|
EORTC QLQ-C30 的以下分量表将用于评估：全球健康状况/生活质量 (GHS/QoL)、身体功能和角色功能。
GHS 和 QoL 按 7 分制评分：1=非常差，7=优秀。
功能项目按 4 分制评分：1=完全没有，4=非常多，分数越高表明结果越差。
分数将进行线性转换，最低分数为 0，最高分数为 100。
分数越高表示结果越好。
|
最长约 21 个月
|
|
使用 EORTC QLQ-C30 评估 GHS/QoL、身体功能和角色功能相对于基线的变化
大体时间：最长约 21 个月
|
GHS 和 QoL 按 7 分制评分：1=非常差，7=优秀。
功能项目按 4 分制评分：1=完全没有，4=非常多，分数越高表明结果越差。
分数将进行线性转换，最低分数为 0，最高分数为 100。
分数越高表示结果越好。
|
最长约 21 个月
|
|
发生不良事件 (AE) 的参与者百分比
大体时间：最长约 36 个月
|
最长约 36 个月
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|
Atezolizumab 的血清浓度
大体时间：第 1 周期第 1 天（周期 = 21 天）首次输注前和阿特朱单抗输注后 30 分钟，第 2、3、4、8、12、16 周期第 1 天输注前以及治疗停药访视时（最长约 21 个月）
|
第 1 周期第 1 天（周期 = 21 天）首次输注前和阿特朱单抗输注后 30 分钟，第 2、3、4、8、12、16 周期第 1 天输注前以及治疗停药访视时（最长约 21 个月）
|
|
|
替拉古鲁单抗的血清浓度
大体时间：第 1 周期第 1 天（周期 = 21 天）首次输注之前和输注 tiragolumab 后 30 分钟，第 2、3、4、8、12、16 周期第 1 天输注之前以及治疗停药访视时（最长约 21 个月）
|
第 1 周期第 1 天（周期 = 21 天）首次输注之前和输注 tiragolumab 后 30 分钟，第 2、3、4、8、12、16 周期第 1 天输注之前以及治疗停药访视时（最长约 21 个月）
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具有 Tiragolumab 抗药物抗体 (ADA) 的参与者百分比
大体时间：周期第 1 天（周期 = 21 天）第 1、2、3、4、8、12、16 次首次输注之前以及治疗停止访视时（最长约 21 个月）
|
周期第 1 天（周期 = 21 天）第 1、2、3、4、8、12、16 次首次输注之前以及治疗停止访视时（最长约 21 个月）
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使用 ADA 治疗 Atezolizumab 的参与者百分比
大体时间：周期第 1 天（周期 = 21 天）第 1、2、3、4、8、12、16 次首次输注之前以及治疗停止访视时（最长约 21 个月）
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周期第 1 天（周期 = 21 天）第 1、2、3、4、8、12、16 次首次输注之前以及治疗停止访视时（最长约 21 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月14日
初级完成 (实际的)
2025年5月8日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月14日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CO44668
- 2023-503422-39-00 (注册表标识符：EU CT Number)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台 (www.vivli.org) 请求访问个体患者水平的数据。
有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处 (https://vivli.org/ourmember/roche/)。
有关罗氏全球临床信息共享政策的更多详细信息以及如何请求访问相关临床研究文件，请参见此处 (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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