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一项在未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌参与者中评估 Atezolizumab 和贝伐单抗联合或不联合 Tiragolumab 的研究 (IMbrave152) (SKYSCRAPER-14)

2024年4月11日 更新者：Hoffmann-La Roche

一项评估 Atezolizumab 和贝伐珠单抗联合或不联合替拉戈单抗用于未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌患者的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究

本研究的目的是评估 tiragolumab（一种抗 TIGIT 单克隆抗体）与 atezolizumab 和贝伐珠单抗联合作为一线治疗对患有不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌 (HCC) 的参与者的疗效和安全性.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

650

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Baoji City、中国、721008
        • 招聘中
        • Baoji Central Hospital
      • Beijing、中国、100142
        • 招聘中
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City、中国、100069
        • 招聘中
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University; Center for Infectious Diseases
      • Changchun City、中国、130021
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha、中国、410007
        • 招聘中
        • Peoples Hospital of Hunan Province
      • Changsha CITY、中国、410013
        • 招聘中
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu City、中国、610047
        • 招聘中
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Fuzhou City、中国、350025
        • 招聘中
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou City、中国、350005
        • 招聘中
        • The First Affliated Hospital Of Fujian Medical University; Intervention Department
      • Guangzhou、中国、510515
        • 主动，不招人
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou、中国
        • 招聘中
        • Sun yat-sen University Cancer Center; Department of Liver Surgery
      • Guangzhou City、中国、510080
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Hangzhou、中国、310003
        • 主动，不招人
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou、中国、310014
        • 主动，不招人
        • Zhejiang Provincial People?s Hospital
      • Harbin、中国、150081
        • 招聘中
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei、中国、230001
        • 招聘中
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hefei、中国
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Jinan、中国、250117
        • 招聘中
        • Shandong Cancer Hospital
      • Lishui City、中国、323000
        • 招聘中
        • Lishui Central Hospital
      • Nanning、中国、530021
        • 招聘中
        • The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning City、中国、530021
        • 招聘中
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai City、中国、200127
        • 招聘中
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai City、中国、200032
        • 主动，不招人
        • Zhongshan Hospital Fudan Unvierstiy
      • ShenYang、中国、110004
        • 招聘中
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin、中国、300060
        • 招聘中
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Wuhan City、中国、430030
        • 招聘中
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an、中国、710061
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an、中国、710119
        • 主动，不招人
        • Xi'an Inernational Medical Center Hospital
  • 加拿大
    • Ontario
      • Etobicoke、Ontario、加拿大、M9V 1R8
        • 招聘中
        • William Osler Health Centre
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
        • 招聘中
        • Juravinski Hospital
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
        • 招聘中
        • Jewish General Hospital
      • Montreal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
        • 招聘中
        • McGill University Health Centre - Glen Site
  • 南非
      • Polokwane、南非、0700
        • 招聘中
        • Limpopo Cancer Research Institute
  • 台湾
      • Taichung、台湾、404
        • 主动，不招人
        • China Medical University Hospital; Surgery
      • Tainan、台湾、00704
        • 招聘中
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Tainan、台湾、710
        • 招聘中
        • Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology
      • Taipei、台湾、100
        • 招聘中
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taoyuan、台湾、333
        • 主动，不招人
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Dept. of Hepato-Gastroenterology
  • 墨西哥
    • Mexico CITY (federal District)
      • Ciudad de México、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、03100
        • 招聘中
        • OncoMed; Supportive Care
      • Mexico City、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、06720
        • 招聘中
        • Centro Medico Nacional Siglo Xxi - Imss; Hospital de Oncologia
      • Mexico DF、Mexico CITY (federal District)、墨西哥、14000
        • 招聘中
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de Nutricion Salvador Zubirán
    • Nuevo LEON
      • San Pedro Garza García、Nuevo LEON、墨西哥、66220
        • 招聘中
        • Oncare
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez、Oaxaca、墨西哥、68020
        • 招聘中
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
  • 大韩民国
      • Goyang-si、大韩民国、10408
        • 招聘中
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do、大韩民国、13496
        • 主动，不招人
        • Cha Bundang Medical Center
      • Jeollanam-do、大韩民国、58128
        • 主动，不招人
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul、大韩民国、03080
        • 主动，不招人
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韩民国、06351
        • 主动，不招人
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、05505
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、03722
        • 招聘中
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Ulsan、大韩民国、44033
        • 招聘中
        • Ulsan University Hosiptal
  • 巴西
    • ES
      • Vitoria、ES、巴西、29055-450
        • 招聘中
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
    • PE
      • Recife、PE、巴西、50040-000
        • 招聘中
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • RJ
      • Rio De Janeiro、RJ、巴西、22290-160
        • 招聘中
        • Clinicas Oncologicas Integradas - COI
    • RO
      • Porto Velho、RO、巴西、76834-899
        • 招聘中
        • Hospital de Amor Amazônia
    • RS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90610-000
        • 招聘中
        • Hospital São Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre、RS、巴西、90020-090
        • 招聘中
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Barretos、SP、巴西、14784-400
        • 招聘中
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo、SP、巴西、01246-000
        • 招聘中
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo、SP、巴西、01509-010
        • 招聘中
        • Hospital A. C. Camargo; Oncologia
  • 德国
      • Esslingen、德国、73730
        • 招聘中
        • Klinikum Esslingen; Allg. Innere Med., Onkologie, Hämatologie, Gastroenterologie und Infektiologie
      • Göttingen、德国、37075
        • 招聘中
        • Klinik für Gastroenterologie und Gastrointestinale Onkologie der UMG
      • Lübeck、德国、23562
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Medizinische Klinik I
      • Mageburg、德国、39120
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Magdeburg Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie
      • Mainz、德国、55131
        • 招聘中
        • Uniklinik Mainz; I. Medizinische Klinik
      • Tübingen、德国、72076
        • 招聘中
        • Universität Tübingen; Med. Klinik; Innere Medizin I
      • Ulm、德国、89081
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum Ulm; Zentrum für Innere Medizin Klinik für Innere Medizin I
  • 意大利
    • Campania
      • Napoli、Campania、意大利、80131
        • 招聘中
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli; Unità Operativa Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna、Emilia-Romagna、意大利、40138
        • 招聘中
        • A.O. S. Orsola Malpighi; Ambulatorio Epatocarcinoma (Bolondi)
    • Lazio
      • Rome、Lazio、意大利、00168
        • 招聘中
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Liguria
      • Genova、Liguria、意大利、16132
        • 主动，不招人
        • Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical
    • Lombardia
      • Rozzano (MI)、Lombardia、意大利、20089
        • 招聘中
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
    • Puglia
      • Tricase (LE)、Puglia、意大利、73039
        • 招聘中
        • Az. Osp. G. Panico; U.O. Oncologia
    • Sicilia
      • Palermo、Sicilia、意大利、90100
        • 招聘中
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone; Gastroenterologia ed Epatologia
    • Veneto
      • Verona、Veneto、意大利、37134
        • 招聘中
        • A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE POLICLINICO G.B. ROSSI BORGO ROMA;ONCOLOGIA MEDICA-d.U.
  • 新加坡
      • Singapore、新加坡、308433
        • 招聘中
        • Tan Tock Seng Hospital; Oncology
      • Singapore、新加坡、119228
        • 撤销
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
      • Singapore、新加坡、168583
        • 招聘中
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
      • Singapore、新加坡、329563
        • 撤销
        • Curie Oncology
  • 新西兰
      • Auckland、新西兰、1023
        • 招聘中
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch、新西兰、8011
        • 招聘中
        • Christchurch Hospital; Gastroenterology Dept
      • Wellington、新西兰、6021
        • 主动，不招人
        • Wellington Hospital
  • 日本
      • Aichi、日本、470-1192
        • 主动，不招人
        • Fujita Health University Hospital
      • Chiba、日本、277-8577
        • 招聘中
        • National Cancer Center Hospital East
      • Chiba、日本、260-8677
        • 招聘中
        • Chiba University Hospital
      • Ehime、日本、790-0024
        • 主动，不招人
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Fukuoka、日本、830-0011
        • 招聘中
        • Kurume University Hospital
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • 主动，不招人
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido、日本、060-8648
        • 招聘中
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido、日本、060-0033
        • 招聘中
        • Sapporo Kosei Genaral Hospital
      • Hyogo、日本、670-8540
        • 招聘中
        • Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
      • Ishikawa、日本、920-8641
        • 招聘中
        • Kanazawa University Hospital
      • Iwate、日本、028-3695
        • 招聘中
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kanagawa、日本、252-0375
        • 招聘中
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa、日本、241-8515
        • 招聘中
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanagawa、日本、213-8587
        • 招聘中
        • Toranomon Branch Hospital
      • Kyoto、日本、602-8566
        • 招聘中
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto、日本、606-8507
        • 招聘中
        • Kyoto University Hospital
      • Osaka、日本、565-0871
        • 招聘中
        • Osaka University Hospital
      • Osaka、日本、589-8511
        • 招聘中
        • Kindai University Hospital
      • Tochigi、日本、329-0498
        • 招聘中
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo、日本、105-8470
        • 招聘中
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo、日本、180-8610
        • 招聘中
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
  • 比利时
      • Bonheiden、比利时、2820
        • 招聘中
        • Imeldaziekenhuis
      • Bruxelles、比利时、1200
        • 招聘中
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Bruxelles、比利时、1070
        • 招聘中
        • Hospital Erasme
      • Edegem、比利时、2650
        • 招聘中
        • UZ Antwerpen
      • Leuven、比利时、3000
        • 招聘中
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Roeselare、比利时、8800
        • 主动，不招人
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • 法国
      • Caen Cedex、法国、14033
        • 招聘中
        • CHU CAEN - Hôpital de la Côte de Nacre; Service Hepatogastroenterologie
      • La Tronche、法国、38700
        • 招聘中
        • Hopital Albert Michallon
      • Lille、法国、59037
        • 招聘中
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Limoges、法国、87042
        • 招聘中
        • Hopital Dupuytren; Hepatologie Gastro Enterologie
      • Marseille、法国、13285
        • 招聘中
        • Fondation Hopital Saint Joseph; Gastro-Enterologie
      • Montpellier、法国、34295
        • 招聘中
        • CH Saint Eloi
      • Nantes、法国、44093
        • 招聘中
        • Hopital Hotel Dieu Et Hme; Hepatologie Gastro Enterologie
      • Paris、法国、75571
        • 招聘中
        • APHP - Hopital Saint Antoine
      • Reims、法国、51092
        • 招聘中
        • Hopital Robert Debre; Gastro Enterologie
      • Valence、法国、26953
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Valence
      • Vandoeuvre-les-nancy、法国、54511
        • 招聘中
        • Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
      • Villejuif、法国、94804
        • 招聘中
        • Hopital Paul Brousse; Centre Hepatologie Biliaire
  • 波兰
      • Gdansk、波兰、80-219
        • 招聘中
        • Copernicus Podmiot Medyczny Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii; Oddzia? Onkologii Klinicznej
      • Kraków、波兰、30-688
        • 招聘中
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii
      • Myslowice、波兰、41-400
        • 招聘中
        • ID Clinic
      • Warszawa、波兰、02-034
        • 招聘中
        • NIO im Marii Sklodowskiej-Curie; Klinika Onkologii i Radioterapii
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00935
        • 主动，不招人
        • PanOncology Trials; Hospital Oncológico, Puerto Rico Medical Center
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10330
        • 招聘中
        • Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
      • Bangkok、泰国、10400
        • 主动，不招人
        • Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
      • ChiangMai、泰国、50200
        • 招聘中
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Medicine
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • 主动，不招人
        • Khon Kaen Uni ; Faculty of Medicine, Division of Gastroenterology
  • 火鸡
      • Adana、火鸡、01220
        • 招聘中
        • Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
      • Ankara、火鸡、06490
        • 主动，不招人
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Ankara、火鸡、06500
        • 主动，不招人
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Diyarbakir、火鸡、21280
        • 招聘中
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Edirne、火鸡、22030
        • 招聘中
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Kar?iyaka、火鸡、35575
        • 主动，不招人
        • ?zmir Medical Point; Oncology
  • 科特迪瓦
      • Abidjan、科特迪瓦、BP 1463 Abidjan
        • 招聘中
        • Polyclinique Internationale Sainte Anne- Marie (PISAM)
      • Abidjan、科特迪瓦
        • 招聘中
        • Centre National d'Oncologie Médicale et de Radiothérapie Alassane Ouattara (CNRAO)
  • 美国
    • Arkansas
      • Hot Springs、Arkansas、美国、71913
        • 招聘中
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • Alhambra、California、美国、91801
        • 招聘中
        • UCLA MEDICAL CENTER; Alhambra
      • Clovis、California、美国、93611
        • 招聘中
        • UCSF Fresno at Community Cancer Institute
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • City of Hope Cancer Center; Division of Medical Oncology & Experimental Therapeutics
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles、California、美国、90033
        • 招聘中
        • University of Southern California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • 招聘中
        • Kaiser Permanente - Los Angeles (N. Vermont)
      • Newport Beach、California、美国、92663
        • 招聘中
        • USC Norris Cancer Center; Oncology/Hematology - Newport Beach Treatment Center
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 招聘中
        • Stanford Cancer Center
      • Santa Monica、California、美国、90404
        • 招聘中
        • UCLA Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06106
        • 招聘中
        • Hartford Healthcare Cancer Institute at Hartford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Jacksonville、Florida、美国、32224
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Miami、Florida、美国、33125
        • 招聘中
        • Miami VA Healthcare System
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33705
        • 招聘中
        • Florida Cancer Specialist, North Region
    • Illinois
      • North Chicago、Illinois、美国、60064
        • 招聘中
        • Capt. James A. Lovell Federal Health Care Center
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40217
        • 招聘中
        • Norton Cancer Institute - Audubon
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • 招聘中
        • Hematology Oncology Clinic
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 招聘中
        • Ochsner Cancer Inst.
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21202
        • 招聘中
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • 招聘中
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Jackson、Michigan、美国、39216
        • 招聘中
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic Rochester; Medical Oncology
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • 招聘中
        • Washington Uni School of Medicine
    • Nevada
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • 招聘中
        • Renown Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx、New York、美国、10468
        • 招聘中
        • James J Peters VA Hospital / Mental Illness Research Education and Clinic Center
      • New York、New York、美国、10032-3725
        • 招聘中
        • Columbia University
      • New York、New York、美国、10003
        • 招聘中
        • NYU Langone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • OU Health Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson Uni
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
        • 招聘中
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • 招聘中
        • Abington Mem Hosp-Abington; Rose. Can Ctr,Gyn Onc Ins
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77025
        • 招聘中
        • Kelsey Seybold Clnic
    • Washington
      • Edmonds、Washington、美国、98026
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • 招聘中
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle、Washington、美国、98104
        • 招聘中
        • Swedish Cancer Inst.
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53705
        • 招聘中
        • Univ of Wisconsin-Madison
  • 西班牙
      • Barcelona、西班牙、08907
        • 招聘中
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Hospital Clinic i Provincial; Servicio de Hepatología
      • Barcelona、西班牙、08035
        • 主动，不招人
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Hepatologia
      • Burgos、西班牙、09006
        • 招聘中
        • Hospital Universitario de Burgos; Oncología
      • Jaen、西班牙、23007
        • 主动，不招人
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Madrid、西班牙、28027
        • 招聘中
        • Clinica Universitaria de Navarra de Madrid; Servicio de Hepatologia; Servicio de Hepatologia
      • Madrid、西班牙、28222
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de Gastroenterologia
      • Madrid、西班牙、28007
        • 主动，不招人
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Aparato Digestivo
      • Navarra、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Valencia、西班牙、46010
        • 招聘中
        • Hospital Clinico de Valencia; Servicio de Hepatologia
    • Asturias
      • Oviedo、Asturias、西班牙、33011
        • 招聘中
        • Hospital Universitario Central de Asturias; Servicio de Hepatología
    • Navarra
      • Pamplona/iruña、Navarra、西班牙、31008
        • 招聘中
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Hepatologia
  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Queen Mary Hospital; Dept. Of Haematology & Oncology
      • Shatin、香港
        • 主动，不招人
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC，经组织学/细胞学或临床诊断经美国肝病研究协会 (AASLD) 肝硬化参与者标准证实
  • 不适于治愈性手术和/或局部治疗的疾病
  • 既往未对局部晚期或转移性和/或不可切除的 HCC 进行全身治疗
  • 根据 RECIST v1.1 的可测量疾病
  • 随机分组前 7 天内 ECOG 体能状态为 0 或 1
  • 随机化前 7 天内的 Child-Pugh A 级
  • 足够的血液学和终末器官功能
  • 有生育潜力的女性参与者必须愿意避免怀孕
  • 有育龄女性伴侣或怀孕女性伴侣的男性参与者必须在治疗期间、贝伐珠单抗末次给药后 6 个月和替拉戈单抗末次给药后 90 天内保持禁欲或使用避孕套，以避免暴露胚胎。

排除标准：

  • 怀孕或哺乳
  • 先前使用 CD137 激动剂或免疫检查点阻断疗法治疗
  • 研究治疗开始前 28 天内接受研究性治疗
  • 在开始研究治疗之前 28 天内对肝脏进行局部区域治疗，或未从任何此类程序的副作用中恢复
  • 用全身免疫刺激剂治疗
  • 全身免疫抑制药物治疗
  • 未经治疗或未完全治疗的食管和/或胃静脉曲张出血或出血风险高
  • 研究治疗开始前 6 个月内因食管和/或胃静脉曲张引起的既往出血事件
  • 自身免疫性疾病或免疫缺陷的活动或病史
  • 特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎或特发性肺炎的病史，或胸部计算机断层扫描 (CT) 扫描筛查活动性肺炎的证据
  • 筛查前 5 年内有除 HCC 以外的恶性肿瘤病史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤除外
  • 已知的纤维板层 HCC、肉瘤样 HCC、其他罕见的 HCC 变体或混合性胆管癌和 HCC
  • 合并感染乙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）
  • 急性 Epstein-Barr 病毒 (EBV) 感染或已知或疑似慢性活动性 EBV 感染
  • 有症状、未经治疗或积极进展的中枢神经系统 (CNS) 转移。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：阿特朱单抗 + 贝伐珠单抗 + 替拉戈单抗
Atezolizumab 加贝伐珠单抗加 tiragolumab 将每 3 周 (Q3W) 给药一次，直到研究者确定出现不可接受的毒性或失去临床益处。
药品：贝伐单抗
贝伐珠单抗将在每个 21 天周期的第 1 天以 15 mg/kg 的剂量通过静脉输注给药。
其他名称：
  • 阿瓦斯汀
药品：阿替珠单抗
Atezolizumab 将在每个 21 天周期的第 1 天以 1200 mg 的固定剂量通过静脉内 (IV) 输注给药。
其他名称：
  • 技术中心
药品：替拉戈单抗
Tiragolumab 将在每个 21 天周期的第 1 天以 600 mg 的固定剂量通过静脉输注给药。
其他名称：
  • MTIG7192A
安慰剂比较：Atezolizumab + 贝伐珠单抗 + 安慰剂
Atezolizumab、贝伐单抗加安慰剂将每 3 周 (Q3W) 给药一次，直到研究者确定出现不可接受的毒性或失去临床益处。
药品：贝伐单抗
贝伐珠单抗将在每个 21 天周期的第 1 天以 15 mg/kg 的剂量通过静脉输注给药。
其他名称：
  • 阿瓦斯汀
药品：阿替珠单抗
Atezolizumab 将在每个 21 天周期的第 1 天以 1200 mg 的固定剂量通过静脉内 (IV) 输注给药。
其他名称：
  • 技术中心
其他：安慰剂
安慰剂匹配的 tiragolumab 将在每个 21 天周期的第 1 天通过静脉输注给药。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) v1.1 研究者评估的无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机分组到首次出现疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最多约 36 个月）
从随机分组到首次出现疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最多约 36 个月）
总生存期（OS）
大体时间：从随机分组到全因死亡（最多约 36 个月）
从随机分组到全因死亡（最多约 36 个月）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据 RECIST v1.1 研究者评估的确认客观缓解率 (ORR)
大体时间：从随机化到大约 36 个月
从随机化到大约 36 个月
研究者根据 RECIST v1.1 评估的客观缓解持续时间 (DOR)
大体时间：从第一次出现记录在案的确认客观反应到第一次出现疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最多约 36 个月）
从第一次出现记录在案的确认客观反应到第一次出现疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最多约 36 个月）
根据 RECIST v1.1 在 6 个月和 12 个月时研究者评估的 PFS 率
大体时间：第 6 个月，第 12 个月
第 6 个月，第 12 个月
1 年和 2 年的 OS 率
大体时间：第一年，第二年
第一年，第二年
研究者根据肝细胞癌 (HCC) 改良 RECIST (mRECIST) 评估的 PFS
大体时间：从随机分组到首次出现疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最多约 36 个月）
从随机分组到首次出现疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最多约 36 个月）
研究者根据 HCC mRECIST 评估的确认 ORR
大体时间：从随机化到大约 36 个月
从随机化到大约 36 个月
研究者根据 HCC mRECIST 评估的 DOR
大体时间：从第一次出现记录在案的确认客观反应到第一次出现疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最多约 36 个月）
从第一次出现记录在案的确认客观反应到第一次出现疾病进展或任何原因导致的死亡，以先发生者为准（最多约 36 个月）
使用欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 癌症 30 生活质量问卷 (QLQ-C30) 子量表评估确认恶化时间 (TTCD)
大体时间：从随机化到大约 36 个月
EORTC QLQ-C30 的以下分量表将用于评估：全球健康状况/生活质量 (GHS/QoL)、身体机能和角色机能。 GHS 和 QoL 以 7 分制评分：1 = 非常差至 7 = 优秀。 功能项目按 4 分制评分：1=完全没有到 4=非常好，分数越高表示结果越差。 分数将线性转换，最低分数为 0，最高分数为 100。 分数越高表示结果越好。
从随机化到大约 36 个月
使用 EORTC QLQ-C30 评估的 GHS/QoL、身体机能和角色机能相对于基线的变化
大体时间：从基线到大约 36 个月
GHS 和 QoL 以 7 分制评分：1 = 非常差至 7 = 优秀。 功能项目按 4 分制评分：1=完全没有到 4=非常好，分数越高表示结果越差。 分数将线性转换，最低分数为 0，最高分数为 100。 分数越高表示结果越好。
从基线到大约 36 个月
发生不良事件的参与者百分比
大体时间：最长约 36 个月
最长约 36 个月
Atezolizumab 的血清浓度
大体时间：在第 1 周期第 1 天（周期 = 21 天）首次输注阿特珠单抗输注前和输注后 30 分钟，在第 2、3、4、8、12、16 周期第 1 天输注前和治疗停止访视时（向上到大约 36 个月）
在第 1 周期第 1 天（周期 = 21 天）首次输注阿特珠单抗输注前和输注后 30 分钟，在第 2、3、4、8、12、16 周期第 1 天输注前和治疗停止访视时（向上到大约 36 个月）
替拉戈单抗的血清浓度
大体时间：在第 1 周期（周期 = 21 天）第 1 天第一次输注前和 tiragolumab 输注后 30 分钟，在第 2、3、4、8、12、16 周期第 1 天输注前和治疗停止访视时（向上到大约 36 个月）
在第 1 周期（周期 = 21 天）第 1 天第一次输注前和 tiragolumab 输注后 30 分钟，在第 2、3、4、8、12、16 周期第 1 天输注前和治疗停止访视时（向上到大约 36 个月）
对 Tiragolumab 具有抗药抗体 (ADA) 的参与者百分比
大体时间：在周期第 1 天（周期 = 21 天）第 1、2、3、4、8、12、16 和治疗停止访视时（最多约 36 个月）首次输注之前
在周期第 1 天（周期 = 21 天）第 1、2、3、4、8、12、16 和治疗停止访视时（最多约 36 个月）首次输注之前
具有针对 Atezolizumab 的抗药抗体 (ADA) 的参与者百分比
大体时间：在周期第 1 天（周期 = 21 天）第 1、2、3、4、8、12、16 和治疗停止访视时（最多约 36 个月）首次输注之前
在周期第 1 天（周期 = 21 天）第 1、2、3、4、8、12、16 和治疗停止访视时（最多约 36 个月）首次输注之前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hoffmann-La Roche

合作者

Chugai Pharmaceutical

调查人员

  • 研究主任：Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月14日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月14日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月11日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CO44668
  • 2023-503422-39-00 (注册表标识符：EU CT Number)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台 (www.vivli.org) 请求访问个体患者水平的数据。 有关罗氏合格研究标准的更多详细信息，请参见此处 (https://vivli.org/ourmember/roche/)。 有关罗氏全球临床信息共享政策的更多详细信息以及如何请求访问相关临床研究文件，请参见此处 (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

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药物干预

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