Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az atezolizumabot és a bevacizumabot, tiragolumabbal vagy anélkül, kezeletlen lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeken értékelték (IMbrave152) (SKYSCRAPER-14)

2024. április 11. frissítette: Hoffmann-La Roche

III. fázisú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat az atezolizumabot és a bevacizumabot, tiragolumabbal vagy anélkül, kezeletlen lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeken

Ennek a vizsgálatnak a célja a tiragolumab, egy anti-TIGIT monoklonális antitest hatékonyságának és biztonságosságának felmérése, ha atezolizumabbal és bevacizumabbal kombinációban alkalmazzák első vonalbeli kezelésként, nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus hepatocellularis karcinómában (HCC) szenvedő betegeknél. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

650

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Bonheiden, Belgium, 2820
        • Toborzás
        • Imeldaziekenhuis
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Toborzás
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Bruxelles, Belgium, 1070
        • Toborzás
        • Hospital Erasme
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Toborzás
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Toborzás
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • Aktív, nem toborzó
        • AZ Delta (Campus Rumbeke)
  • Brazília
    • ES
      • Vitoria, ES, Brazília, 29055-450
        • Toborzás
        • CEDOES - Diagnóstico e Pesquisa
    • PE
      • Recife, PE, Brazília, 50040-000
        • Toborzás
        • Hospital do Cancer de Pernambuco - HCP
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brazília, 22290-160
        • Toborzás
        • Clinicas Oncologicas Integradas - COI
    • RO
      • Porto Velho, RO, Brazília, 76834-899
        • Toborzás
        • Hospital de Amor Amazônia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90610-000
        • Toborzás
        • Hospital São Lucas - PUCRS
      • Porto Alegre, RS, Brazília, 90020-090
        • Toborzás
        • Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
    • SP
      • Barretos, SP, Brazília, 14784-400
        • Toborzás
        • Hospital de Cancer de Barretos
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01246-000
        • Toborzás
        • Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo - ICESP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 01509-010
        • Toborzás
        • Hospital A. C. Camargo; Oncologia
  • Dél-Afrika
      • Polokwane, Dél-Afrika, 0700
        • Toborzás
        • Limpopo Cancer Research Institute
  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok, 71913
        • Toborzás
        • Genesis Cancer Center
    • California
      • Alhambra, California, Egyesült Államok, 91801
        • Toborzás
        • UCLA MEDICAL CENTER; Alhambra
      • Clovis, California, Egyesült Államok, 93611
        • Toborzás
        • UCSF Fresno at Community Cancer Institute
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope Cancer Center; Division of Medical Oncology & Experimental Therapeutics
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • Toborzás
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Toborzás
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Toborzás
        • Kaiser Permanente - Los Angeles (N. Vermont)
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Toborzás
        • USC Norris Cancer Center; Oncology/Hematology - Newport Beach Treatment Center
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Toborzás
        • Stanford Cancer Center
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90404
        • Toborzás
        • UCLA Cancer Center
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
        • Toborzás
        • Hartford Healthcare Cancer Institute at Hartford Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers (Broadway)
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Cancer Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
        • Toborzás
        • Miami VA Healthcare System
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Toborzás
        • Florida Cancer Specialist, North Region
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60064
        • Toborzás
        • Capt. James A. Lovell Federal Health Care Center
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40217
        • Toborzás
        • Norton Cancer Institute - Audubon
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Toborzás
        • Hematology Oncology Clinic
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • Toborzás
        • Ochsner Cancer Inst.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Toborzás
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Toborzás
        • Henry Ford Health System
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Toborzás
        • Cancer & Hematology Centers of Western Michigan
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 39216
        • Toborzás
        • G.V. (Sonny) Montgomery VA Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic Rochester; Medical Oncology
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington Uni School of Medicine
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Toborzás
        • Renown Regional Medical Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Toborzás
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • Toborzás
        • James J Peters VA Hospital / Mental Illness Research Education and Clinic Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032-3725
        • Toborzás
        • Columbia University
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10003
        • Toborzás
        • NYU Langone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • Toborzás
        • OU Health Stephenson Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Toborzás
        • Thomas Jefferson Uni
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
        • Toborzás
        • VA Pittsburgh Healthcare System
      • Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19090
        • Toborzás
        • Abington Mem Hosp-Abington; Rose. Can Ctr,Gyn Onc Ins
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77025
        • Toborzás
        • Kelsey Seybold Clnic
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute - Edmonds Campus
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Institute - Issaquah
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Toborzás
        • Virginia Mason Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Toborzás
        • Swedish Cancer Inst.
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705
        • Toborzás
        • Univ of Wisconsin-Madison
  • Elefántcsontpart
      • Abidjan, Elefántcsontpart, BP 1463 Abidjan
        • Toborzás
        • Polyclinique Internationale Sainte Anne- Marie (PISAM)
      • Abidjan, Elefántcsontpart
        • Toborzás
        • Centre National d'Oncologie Médicale et de Radiothérapie Alassane Ouattara (CNRAO)
  • Franciaország
      • Caen Cedex, Franciaország, 14033
        • Toborzás
        • CHU CAEN - Hôpital de la Côte de Nacre; Service Hepatogastroenterologie
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • Toborzás
        • Hopital Albert Michallon
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Limoges, Franciaország, 87042
        • Toborzás
        • Hopital Dupuytren; Hepatologie Gastro Enterologie
      • Marseille, Franciaország, 13285
        • Toborzás
        • Fondation Hopital Saint Joseph; Gastro-Enterologie
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Toborzás
        • CH Saint Eloi
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Toborzás
        • Hopital Hotel Dieu Et Hme; Hepatologie Gastro Enterologie
      • Paris, Franciaország, 75571
        • Toborzás
        • APHP - Hopital Saint Antoine
      • Reims, Franciaország, 51092
        • Toborzás
        • Hopital Robert Debre; Gastro Enterologie
      • Valence, Franciaország, 26953
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Valence
      • Vandoeuvre-les-nancy, Franciaország, 54511
        • Toborzás
        • Hopitaux de Brabois - Gastro-Entereologie
      • Villejuif, Franciaország, 94804
        • Toborzás
        • Hopital Paul Brousse; Centre Hepatologie Biliaire
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Queen Mary Hospital; Dept. Of Haematology & Oncology
      • Shatin, Hong Kong
        • Aktív, nem toborzó
        • Prince of Wales Hosp; Dept. Of Clinical Onc
  • Japán
      • Aichi, Japán, 470-1192
        • Aktív, nem toborzó
        • Fujita Health University Hospital
      • Chiba, Japán, 277-8577
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital East
      • Chiba, Japán, 260-8677
        • Toborzás
        • Chiba University Hospital
      • Ehime, Japán, 790-0024
        • Aktív, nem toborzó
        • Ehime Prefectural Central Hospital
      • Fukuoka, Japán, 830-0011
        • Toborzás
        • Kurume University Hospital
      • Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Aktív, nem toborzó
        • Hiroshima University Hospital
      • Hokkaido, Japán, 060-8648
        • Toborzás
        • Hokkaido University Hospital
      • Hokkaido, Japán, 060-0033
        • Toborzás
        • Sapporo Kosei Genaral Hospital
      • Hyogo, Japán, 670-8540
        • Toborzás
        • Japanese Red Cross Society Himeji Hospital
      • Ishikawa, Japán, 920-8641
        • Toborzás
        • Kanazawa University Hospital
      • Iwate, Japán, 028-3695
        • Toborzás
        • Iwate Medical University Hospital
      • Kanagawa, Japán, 252-0375
        • Toborzás
        • Kitasato University Hospital
      • Kanagawa, Japán, 241-8515
        • Toborzás
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kanagawa, Japán, 213-8587
        • Toborzás
        • Toranomon Branch Hospital
      • Kyoto, Japán, 602-8566
        • Toborzás
        • University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
      • Kyoto, Japán, 606-8507
        • Toborzás
        • Kyoto University Hospital
      • Osaka, Japán, 565-0871
        • Toborzás
        • Osaka University Hospital
      • Osaka, Japán, 589-8511
        • Toborzás
        • Kindai University Hospital
      • Tochigi, Japán, 329-0498
        • Toborzás
        • Jichi Medical University Hospital
      • Tokyo, Japán, 105-8470
        • Toborzás
        • Toranomon Hospital
      • Tokyo, Japán, 180-8610
        • Toborzás
        • Japanese Red Cross Musashino Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9V 1R8
        • Toborzás
        • William Osler Health Centre
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 1C3
        • Toborzás
        • Juravinski Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Toborzás
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Toborzás
        • Jewish General Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Toborzás
        • McGill University Health Centre - Glen Site
  • Koreai Köztársaság
      • Goyang-si, Koreai Köztársaság, 10408
        • Toborzás
        • National Cancer Center
      • Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13496
        • Aktív, nem toborzó
        • Cha Bundang Medical Center
      • Jeollanam-do, Koreai Köztársaság, 58128
        • Aktív, nem toborzó
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Aktív, nem toborzó
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Aktív, nem toborzó
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Toborzás
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Ulsan, Koreai Köztársaság, 44033
        • Toborzás
        • Ulsan University Hosiptal
  • Kína
      • Baoji City, Kína, 721008
        • Toborzás
        • Baoji Central Hospital
      • Beijing, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing City, Kína, 100069
        • Toborzás
        • Beijing Youan Hospital, Capital Medical University; Center for Infectious Diseases
      • Changchun City, Kína, 130021
        • Toborzás
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kína, 410007
        • Toborzás
        • Peoples Hospital of Hunan Province
      • Changsha CITY, Kína, 410013
        • Toborzás
        • Hunan Cancer Hospital
      • Chengdu City, Kína, 610047
        • Toborzás
        • West China Hospital - Sichuan University
      • Fuzhou City, Kína, 350025
        • Toborzás
        • Mengchao Hepatobiliary Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou City, Kína, 350005
        • Toborzás
        • The First Affliated Hospital Of Fujian Medical University; Intervention Department
      • Guangzhou, Kína, 510515
        • Aktív, nem toborzó
        • Nanfang Hospital, Southern Medical University
      • Guangzhou, Kína
        • Toborzás
        • Sun yat-sen University Cancer Center; Department of Liver Surgery
      • Guangzhou City, Kína, 510080
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Hangzhou, Kína, 310003
        • Aktív, nem toborzó
        • The First Affiliated Hospital of College of Medicine, Zhejiang University
      • Hangzhou, Kína, 310014
        • Aktív, nem toborzó
        • Zhejiang Provincial People?s Hospital
      • Harbin, Kína, 150081
        • Toborzás
        • Harbin Medical University Cancer Hospital
      • Hefei, Kína, 230001
        • Toborzás
        • Anhui Provincial Hospital
      • Hefei, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
      • Jinan, Kína, 250117
        • Toborzás
        • Shandong Cancer Hospital
      • Lishui City, Kína, 323000
        • Toborzás
        • Lishui Central Hospital
      • Nanning, Kína, 530021
        • Toborzás
        • The First Affiliate Hospital of Guangxi Medical University
      • Nanning City, Kína, 530021
        • Toborzás
        • Guangxi Cancer Hospital of Guangxi Medical University
      • Shanghai City, Kína, 200127
        • Toborzás
        • Renji Hospital Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai City, Kína, 200032
        • Aktív, nem toborzó
        • Zhongshan Hospital Fudan Unvierstiy
      • ShenYang, Kína, 110004
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Kína, 300060
        • Toborzás
        • Tianjin Cancer Hospital
      • Wuhan City, Kína, 430030
        • Toborzás
        • Tongji Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology
      • Xi'an, Kína, 710061
        • Toborzás
        • First Affiliated Hospital of Medical College of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kína, 710119
        • Aktív, nem toborzó
        • Xi'an Inernational Medical Center Hospital
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-219
        • Toborzás
        • Copernicus Podmiot Medyczny Sp. z o.o. Wojewodzkie Centrum Onkologii; Oddzia? Onkologii Klinicznej
      • Kraków, Lengyelország, 30-688
        • Toborzás
        • Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddzia? Kliniczny Kliniki Onkologii
      • Myslowice, Lengyelország, 41-400
        • Toborzás
        • ID Clinic
      • Warszawa, Lengyelország, 02-034
        • Toborzás
        • NIO im Marii Sklodowskiej-Curie; Klinika Onkologii i Radioterapii
  • Mexikó
    • Mexico CITY (federal District)
      • Ciudad de México, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 03100
        • Toborzás
        • OncoMed; Supportive Care
      • Mexico City, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 06720
        • Toborzás
        • Centro Medico Nacional Siglo Xxi - Imss; Hospital de Oncologia
      • Mexico DF, Mexico CITY (federal District), Mexikó, 14000
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas Y de Nutricion Salvador Zubirán
    • Nuevo LEON
      • San Pedro Garza García, Nuevo LEON, Mexikó, 66220
        • Toborzás
        • Oncare
    • Oaxaca
      • Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Mexikó, 68020
        • Toborzás
        • Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
  • Németország
      • Esslingen, Németország, 73730
        • Toborzás
        • Klinikum Esslingen; Allg. Innere Med., Onkologie, Hämatologie, Gastroenterologie und Infektiologie
      • Göttingen, Németország, 37075
        • Toborzás
        • Klinik für Gastroenterologie und Gastrointestinale Onkologie der UMG
      • Lübeck, Németország, 23562
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Schleswig-Holstein / Campus Lübeck; Medizinische Klinik I
      • Mageburg, Németország, 39120
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Magdeburg Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie
      • Mainz, Németország, 55131
        • Toborzás
        • Uniklinik Mainz; I. Medizinische Klinik
      • Tübingen, Németország, 72076
        • Toborzás
        • Universität Tübingen; Med. Klinik; Innere Medizin I
      • Ulm, Németország, 89081
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Ulm; Zentrum für Innere Medizin Klinik für Innere Medizin I
  • Olaszország
    • Campania
      • Napoli, Campania, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Azienda Osp Uni Seconda Università Degli Studi Di Napoli; Unità Operativa Oncologia Medica
    • Emilia-Romagna
      • Bologna, Emilia-Romagna, Olaszország, 40138
        • Toborzás
        • A.O. S. Orsola Malpighi; Ambulatorio Epatocarcinoma (Bolondi)
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Olaszország, 00168
        • Toborzás
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
    • Liguria
      • Genova, Liguria, Olaszország, 16132
        • Aktív, nem toborzó
        • Az. Osp. Uni Ria San Martino; Cliniche Uni Rie Convenzionate U.O. Oncologia Medical
    • Lombardia
      • Rozzano (MI), Lombardia, Olaszország, 20089
        • Toborzás
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas; Oncologia
    • Puglia
      • Tricase (LE), Puglia, Olaszország, 73039
        • Toborzás
        • Az. Osp. G. Panico; U.O. Oncologia
    • Sicilia
      • Palermo, Sicilia, Olaszország, 90100
        • Toborzás
        • A.O.U. Policlinico Paolo Giaccone; Gastroenterologia ed Epatologia
    • Veneto
      • Verona, Veneto, Olaszország, 37134
        • Toborzás
        • A.O.U.I. VERONA-OSPEDALE POLICLINICO G.B. ROSSI BORGO ROMA;ONCOLOGIA MEDICA-d.U.
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • Aktív, nem toborzó
        • PanOncology Trials; Hospital Oncológico, Puerto Rico Medical Center
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01220
        • Toborzás
        • Adana Baskent University Medical Faculty; Oncology
      • Ankara, Pulyka, 06490
        • Aktív, nem toborzó
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Ankara, Pulyka, 06500
        • Aktív, nem toborzó
        • Gazi Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
      • Diyarbakir, Pulyka, 21280
        • Toborzás
        • Dicle University Faculty of Medicine
      • Edirne, Pulyka, 22030
        • Toborzás
        • Trakya Universitesi Tip Fakultesi, Medikal Onkoloji Bilim Dali, Balkan Yerleskesi
      • Kar?iyaka, Pulyka, 35575
        • Aktív, nem toborzó
        • ?zmir Medical Point; Oncology
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08907
        • Toborzás
        • Hospital Duran i Reynals; Oncologia
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • Hospital Clinic i Provincial; Servicio de Hepatología
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Hepatologia
      • Burgos, Spanyolország, 09006
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Burgos; Oncología
      • Jaen, Spanyolország, 23007
        • Aktív, nem toborzó
        • Complejo Hospitalario de Jaen-Hospital Universitario Medico Quirurgico; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Clinico San Carlos; Servicio de Oncologia
      • Madrid, Spanyolország, 28027
        • Toborzás
        • Clinica Universitaria de Navarra de Madrid; Servicio de Hepatologia; Servicio de Hepatologia
      • Madrid, Spanyolország, 28222
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de Gastroenterologia
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Aparato Digestivo
      • Navarra, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Toborzás
        • Hospital Clinico de Valencia; Servicio de Hepatologia
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spanyolország, 33011
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Central de Asturias; Servicio de Hepatología
    • Navarra
      • Pamplona/iruña, Navarra, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Hepatologia
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 308433
        • Toborzás
        • Tan Tock Seng Hospital; Oncology
      • Singapore, Szingapúr, 119228
        • Visszavont
        • National University Hospital; National University Cancer Institute, Singapore (NCIS)
      • Singapore, Szingapúr, 168583
        • Toborzás
        • National Cancer Centre; Medical Oncology
      • Singapore, Szingapúr, 329563
        • Visszavont
        • Curie Oncology
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 404
        • Aktív, nem toborzó
        • China Medical University Hospital; Surgery
      • Tainan, Tajvan, 00704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital; Oncology
      • Tainan, Tajvan, 710
        • Toborzás
        • Chi-Mei Medical Centre; Hematology & Oncology
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Toborzás
        • National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
      • Taoyuan, Tajvan, 333
        • Aktív, nem toborzó
        • Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Dept. of Hepato-Gastroenterology
  • Thaiföld
      • Bangkok, Thaiföld, 10330
        • Toborzás
        • Chulalongkorn Hospital; Medical Oncology
      • Bangkok, Thaiföld, 10400
        • Aktív, nem toborzó
        • Ramathibodi Hospital; Dept of Med.-Div. of Med. Onc
      • ChiangMai, Thaiföld, 50200
        • Toborzás
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital; Department of Medicine
      • Khon Kaen, Thaiföld, 40002
        • Aktív, nem toborzó
        • Khon Kaen Uni ; Faculty of Medicine, Division of Gastroenterology
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • Toborzás
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Toborzás
        • Christchurch Hospital; Gastroenterology Dept
      • Wellington, Új Zéland, 6021
        • Aktív, nem toborzó
        • Wellington Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus és/vagy nem reszekálható HCC szövettani/citológiai vagy klinikailag az American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) kritériumai által igazolt diagnózissal cirrózisos résztvevőknél
  • Betegség, amely nem alkalmazható gyógyító sebészeti és/vagy lokoregionális terápiákra
  • Nincs előzetes szisztémás kezelés lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus és/vagy nem reszekálható HCC esetén
  • Mérhető betegség a RECIST v1.1 szerint
  • ECOG Performance Status 0 vagy 1 a randomizálást megelőző 7 napon belül
  • Child-Pugh A osztályú 7 napon belül a randomizálás előtt
  • Megfelelő hematológiai és végszervi működés
  • A fogamzóképes korú női résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a terhesség elkerülésére
  • A fogamzóképes korú női partnerrel vagy terhes női partnerrel rendelkező férfi résztvevőknek absztinensnek kell maradniuk, vagy óvszert kell használniuk a kezelési időszak alatt és a bevacizumab utolsó adagja után 6 hónapig, valamint a tiragolumab utolsó adagja után 90 napig, hogy elkerüljék az embrió feltárását.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Előzetes kezelés CD137 agonistákkal vagy immunkontroll-blokkoló terápiákkal
  • Kezelés vizsgálati terápiával a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 28 napon belül
  • A máj lokoregionális terápiája a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 28 napon belül, vagy az ilyen eljárások mellékhatásaiból való felépülés hiánya
  • Kezelés szisztémás immunstimuláló szerekkel
  • Szisztémás immunszuppresszív gyógyszeres kezelés
  • Kezeletlen vagy nem teljesen kezelt nyelőcső- és/vagy gyomorvarix vérzéssel, vagy amelyeknél magas a vérzés kockázata
  • Nyelőcső- és/vagy gyomorvarix miatti vérzés a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 6 hónapon belül
  • Aktív vagy anamnézisben szereplő autoimmun betegség vagy immunhiány
  • Az anamnézisben szereplő idiopátiás tüdőfibrózis, szerveződő tüdőgyulladás, gyógyszer által kiváltott tüdőgyulladás vagy idiopátiás tüdőgyulladás, vagy aktív tüdőgyulladásra utaló jelek a mellkasi számítógépes tomográfia (CT) szűrése során
  • A szűrést megelőző 5 éven belül a HCC-n kívüli rosszindulatú daganatok anamnézisében, kivéve azokat a rosszindulatú daganatokat, amelyeknél elhanyagolható az áttétképződés vagy a halálozás kockázata
  • Ismert fibrolamelláris HCC, szarkomatoid HCC, egyéb ritka HCC variáns vagy vegyes cholangiocarcinoma és HCC
  • Egyidejű fertőzés hepatitis B vírussal (HBV) és hepatitis C vírussal (HCV)
  • Akut Epstein-Barr vírus (EBV) fertőzés vagy ismert vagy feltételezett krónikus aktív EBV fertőzés
  • Tünetekkel járó, kezeletlen vagy aktívan előrehaladó központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Atezolizumab + Bevacizumab + Tiragolumab
Az atezolizumab plusz bevacizumab plusz tiragolumab 3 hetente kerül beadásra (Q3W), amíg elfogadhatatlan toxicitás vagy a klinikai előny elvesztése következik be, ahogy azt a vizsgáló megállapítja.
Drog: Bevacizumab
A bevacizumabot iv. infúzióban kell beadni 15 mg/ttkg dózisban minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
  • Avastin
Drog: Atezolizumab
Az atezolizumabot intravénás (IV) infúzióban kell beadni 1200 mg-os rögzített dózisban minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
  • Tecentriq
Drog: Tiragolumab
A tiragolumabot IV infúzióban kell beadni fix 600 mg-os dózisban minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
  • MTIG7192A
Placebo Comparator: Atezolizumab + Bevacizumab + Placebo
Az atezolizumabot, bevacizumabot plusz placebót 3 hetente adnak be (Q3W), amíg elfogadhatatlan toxicitás vagy a klinikai előny elvesztése következik be, ahogy azt a vizsgáló megállapítja.
Drog: Bevacizumab
A bevacizumabot iv. infúzióban kell beadni 15 mg/ttkg dózisban minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
  • Avastin
Drog: Atezolizumab
Az atezolizumabot intravénás (IV) infúzióban kell beadni 1200 mg-os rögzített dózisban minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
  • Tecentriq
Egyéb: Placebo
A placebónak megfelelő tiragolumabot IV infúzióban adják be minden 21 napos ciklus 1. napján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgáló által értékelt progressziómentes túlélés (PFS) a válaszértékelési kritériumok szerint szilárd daganatokban (RECIST) v1.1
Időkeret: A véletlen besorolástól a betegség előrehaladásának első előfordulásáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 36 hónapig)
A véletlen besorolástól a betegség előrehaladásának első előfordulásáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 36 hónapig)
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (akár körülbelül 36 hónapig)
A véletlen besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig (akár körülbelül 36 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyomozó által értékelt megerősített objektív válaszarány (ORR) a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: A véletlen besorolástól körülbelül 36 hónapig
A véletlen besorolástól körülbelül 36 hónapig
Az objektív válasz nyomozó által értékelt időtartama (DOR) a RECIST v1.1 szerint
Időkeret: A dokumentált, megerősített objektív válasz első előfordulásától a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetnek az első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 36 hónapig)
A dokumentált, megerősített objektív válasz első előfordulásától a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetnek az első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 36 hónapig)
A nyomozó által értékelt PFS-arány a RECIST v1.1 szerint 6 és 12 hónapban
Időkeret: 6. hónap, 12. hónap
6. hónap, 12. hónap
OS aránya 1 és 2 évre
Időkeret: 1. év, 2. év
1. év, 2. év
A vizsgáló által értékelt PFS a hepatocelluláris karcinóma (HCC) módosított RECIST (mRECIST) szerint
Időkeret: A véletlen besorolástól a betegség előrehaladásának első előfordulásáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 36 hónapig)
A véletlen besorolástól a betegség előrehaladásának első előfordulásáig vagy bármilyen okból bekövetkező halálozásig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 36 hónapig)
A nyomozó által értékelt, megerősített ORR a HCC mRECIST szerint
Időkeret: A véletlen besorolástól körülbelül 36 hónapig
A véletlen besorolástól körülbelül 36 hónapig
Nyomozó által értékelt DOR A HCC mRECIST szerint
Időkeret: A dokumentált, megerősített objektív válasz első előfordulásától a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetnek az első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 36 hónapig)
A dokumentált, megerősített objektív válasz első előfordulásától a betegség előrehaladásának vagy bármilyen okból bekövetkező halálesetnek az első előfordulásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb (legfeljebb 36 hónapig)
A megerősített állapotromlásig eltelt idő (TTCD) az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) rák életminőség-kérdőívének 30 (QLQ-C30) alskálái alapján értékelve
Időkeret: A véletlen besorolástól körülbelül 36 hónapig
Az EORTC QLQ-C30 következő alskáláit fogják használni az értékeléshez: globális egészségi állapot/életminőség (GHS/QoL), fizikai működés és szerepműködés. A GHS-t és a QoL-t egy 7 pontos skálán értékelik: 1 = nagyon gyenge - 7 = kiváló. A működő elemeket egy 4 fokú skálán értékelik: 1=egyáltalán nem 4=nagyon, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A pontszámok lineárisan transzformálódnak, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 100. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A véletlen besorolástól körülbelül 36 hónapig
Változás az alapvonalhoz képest a GHS/QoL, a fizikai működés és a szerepkör működésének értékelésében az EORTC QLQ-C30 segítségével
Időkeret: A kiindulási állapottól körülbelül 36 hónapig
A GHS-t és a QoL-t egy 7 pontos skálán értékelik: 1 = nagyon gyenge - 7 = kiváló. A működő elemeket egy 4 fokú skálán értékelik: 1=egyáltalán nem 4=nagyon, a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez. A pontszámok lineárisan transzformálódnak, minimális pontszám 0 és maximális pontszám 100. A magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
A kiindulási állapottól körülbelül 36 hónapig
A nemkívánatos eseményekkel részt vevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 36 hónapig
Körülbelül 36 hónapig
Az atezolizumab szérumkoncentrációi
Időkeret: Az első infúzió előtt és az atezolizumab infúzió után 30 perccel az 1. ciklus 1. napján (ciklus = 21 nap), az infúzió előtt a 2., 3., 4., 8., 12., 16. ciklus 1. napján és a kezelés abbahagyásakor körülbelül 36 hónapig)
Az első infúzió előtt és az atezolizumab infúzió után 30 perccel az 1. ciklus 1. napján (ciklus = 21 nap), az infúzió előtt a 2., 3., 4., 8., 12., 16. ciklus 1. napján és a kezelés abbahagyásakor körülbelül 36 hónapig)
A tiragolumab szérumkoncentrációi
Időkeret: Az első infúzió előtt és 30 perccel a tiragolumab infúzió után az 1. ciklus 1. napján (ciklus = 21 nap), az infúzió előtt a 2., 3., 4., 8., 12., 16. ciklus 1. napján és a kezelés abbahagyásakor (felfelé) körülbelül 36 hónapig)
Az első infúzió előtt és 30 perccel a tiragolumab infúzió után az 1. ciklus 1. napján (ciklus = 21 nap), az infúzió előtt a 2., 3., 4., 8., 12., 16. ciklus 1. napján és a kezelés abbahagyásakor (felfelé) körülbelül 36 hónapig)
A Tiragolumab elleni gyógyszerellenes antitestekkel (ADA) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Az első infúzió beadása előtt a ciklusok 1. napján (ciklus = 21 nap) 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16 és a kezelés abbahagyásakor (kb. 36 hónapig)
Az első infúzió beadása előtt a ciklusok 1. napján (ciklus = 21 nap) 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16 és a kezelés abbahagyásakor (kb. 36 hónapig)
Az atezolizumab elleni gyógyszerellenes antitestekkel (ADA) rendelkező résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Az első infúzió beadása előtt a ciklusok 1. napján (ciklus = 21 nap) 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16 és a kezelés abbahagyásakor (kb. 36 hónapig)
Az első infúzió beadása előtt a ciklusok 1. napján (ciklus = 21 nap) 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16 és a kezelés abbahagyásakor (kb. 36 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Együttműködők

Chugai Pharmaceutical

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CO44668
  • 2023-503422-39-00 (Registry Identifier: EU CT Number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A szakképzett kutatók hozzáférést kérhetnek az egyéni páciensszintű adatokhoz a klinikai vizsgálati adatkérő platformon (www.vivli.org) keresztül. További részletek a Roche támogatható tanulmányokra vonatkozó kritériumairól itt találhatók (https://vivli.org/ourmember/roche/). A Roche klinikai információk megosztására vonatkozó globális szabályzatával és a kapcsolódó klinikai vizsgálati dokumentumokhoz való hozzáférés kérésével kapcsolatos további részletekért lásd itt (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bevacizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel