此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

课堂上的管弦乐队是小学生执行功能和大脑发育的新型助推器 (ORBIT)

2023年12月12日 更新者:Clara E James、School of Health Sciences Geneva

如何最佳地刺激发育中的大脑仍不清楚。 学习演奏乐器的儿童的执行功能(EF)表现出比学习其他艺术的儿童更强的远转移效应。

关键缺乏的是认知神经科学领域的大规模、长期的真正随机对照试验(RCT),将乐器训练(MIP)与另一种艺术形式和被动对照组进行比较。 该提案收集的数据将允许使用机器学习,建立一个数据驱动的多元模型,用于了解儿童在学术课程的前 2 年(6-8 年)内相互关联的大脑和 EF 发展,有或没有音乐或其他艺术训练。

研究概览

详细说明

这项认知神经科学研究采用随机对照试验 (RCT),将调查与视觉艺术(VA、活跃组)相比,2 年管弦乐队课堂(OC、音乐练习、实验组)幼儿的潜在认知和大脑发育益处对照组)与标准教育(被动对照组,PCG)。 这两种非语言艺术干预措施将按学校班级规模每周进行两次,每次 45 分钟。 AV 组用于控制定期刺激组干预和家庭作业的影响,还用于比较 OC 中视觉模式和听觉模式的具体效果。 PCG 控制儿童的整体发展和重测效果。 我们将从公立小学招募 150 名 6 至 8 岁的儿童,随机并因此平均分配在 3 组中。

数据收集将包括执行功能的年度(基线、1 年、2 年)综合心理测量测试,即远迁移和近迁移、音乐性、绘画,2)学术成就,以及 3)多模态结构和功能磁共振成像( (f)MRI),包括具有听觉和视觉领域工作记忆任务的功能磁共振成像。

通过多变量分析,利用整合行为和大脑数据的机器学习,我们的目标是创建一个幼儿在学校生涯初期(6至8岁)的行为和大脑水平执行功能发展的模型没有和有丰富的环境(音乐练习与视觉艺术)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Genève、瑞士、1206
        • 招聘中
        • Haute école de santé de Genève HES-SO
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 学校年级 3P/4P
  • 惯用右手
  • 足够掌握法语
  • 能够给予口头知情同意(儿童)
  • 能够提供书面知情同意书(家长)

排除标准:

  • 不同意(儿童和/或父母)
  • 重复或逃课标准课程
  • 未矫正/严重听力缺陷
  • 未矫正/严重视力缺陷
  • 严重的神经发育障碍(例如 严重阅读障碍、严重多动症)
  • 如果是 3P,学年开始时年龄超过 7 岁
  • 如果是 4P,学年开始时年龄超过 8 岁
  • 前一年的规定音乐乐器练习
  • 前一年的协议视觉艺术课程
  • MRI 不兼容(身体或心理)
  • 心理测量电池不兼容性(心理)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:文化
孩子们每年将接受六次文化郊游(博物馆、音乐会、剧院等)并通过所有测量
请参阅臂/组说明
其他名称:
  • 视觉艺术
实验性的:课堂上的乐团
孩子们将在两年内以学校班级规模的小组形式接受“课堂管弦乐”(4 种不同的弦乐器、小提琴、中提琴、大提琴、低音提琴)的音乐练习课程。 每班由 2 名专业教师进行干预,每周进行 1 小时 30 分钟,并通过每日作业(20-30 分钟)完成。
请参阅臂/组说明
其他名称:
  • 视觉艺术
实验性的:视觉艺术
孩子们将在 2 整年的时间里以学校班级规模分组接受视觉艺术课程。 每班由 2 名专业教师进行干预,每周进行 1 小时 30 分钟,并通过每日作业(20-30 分钟)完成。
请参阅臂/组说明
其他名称:
  • 视觉艺术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆
大体时间:2年

工作记忆 (WM) 将通过 3 项测试进行评估: 2 项功能磁共振成像测试:视觉和听觉 WM 测试(Vuontela 等人,2003 年)以及 WISC V 的数字跨度向后测试(韦克斯勒儿童智力量表;韦克斯勒,2014 年) )。

我们预计 2 年后平均 WM 分数的进展将呈现以下演变:

课堂管弦乐队 > 视觉艺术 > 被动控制组

2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能性大脑连接
大体时间:2年

功能性大脑连接,通过静息态功能 MRI 测量(Leonardi 等,2013)

我们预计功能连接性 (FC) 会按照相同的梯度发生更大的变化

课堂管弦乐队 > 视觉艺术 > 被动控制组

在以下大脑网络中:

默认模式网络 (DMN)、中央执行网络 (CEN) 和显着网络 (SN)

2年
灰质脑容量的可塑性
大体时间:2年

灰质脑可塑性,通过 T1 加权 MRI MP2RAGE 测量(磁化准备 2 个快速采集梯度回波;Marques & Gruetter,2013)

我们预计 2 年后灰质体积会根据以下梯度发生更大的变化:

课堂管弦乐队 > 视觉艺术 > 被动控制组

对于以下大脑区域:

特别是在一组颞区(内侧和外侧(听觉))、前额叶、上顶叶区域、基底神经节(纹状体)、小脑和胼胝体(支持工作记忆、执行功能和注意力)

2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Clara James, PhD、HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月18日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 126645

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

在项目结束时,重新编码的数据集(清理和匿名的 Excel 和 R 文件格式、Matlab 矩阵、所有脚本)、数据码本、测量仪器的参考以及与项目相关的所有其他相关信息(协议、采样)等)将存入Yareta(DLCM数据生命周期管理)平台,进行数据共享和复用。 将通过出版物中明确提及的方式告知潜在用户数据的可用性(例如出版物中的“数据和材料的可用性”部分)。 参与者的联系方式和身份信息将永远不会被共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

课堂上的乐团的临床试验

3
订阅