Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orkesteri luokassa, uusi tehoste johtavien toimintojen ja aivojen kehitykseen alakouluikäisillä (ORBIT)

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: Clara E James, School of Health Sciences Geneva

Miten kehittyviä aivoja optimaalisesti stimuloidaan, on edelleen epäselvää. Executive Functions (EF) osoitti huomattavasti voimakkaampia kaukosiirtovaikutuksia lapsilla, jotka oppivat soittamaan musiikki-instrumenttia kuin lapsilla, jotka ovat hankkineet muita taiteita.

Se, mikä ratkaisevasti puuttuu, on laajamittainen, pitkäaikainen aito satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) kognitiivisen neurotieteen alalla, jossa verrataan instrumentaalista harjoittelua (MIP) toiseen taiteen muotoon ja passiiviseen kontrolliryhmään. Tämän ehdotuksen kerätyt tiedot mahdollistavat koneoppimisen avulla tietopohjaisen monimuuttujamallin rakentamisen lasten yhteenliitetystä aivojen ja EF-kehityksestä akateemisen opetussuunnitelman kahden ensimmäisen vuoden aikana (6–8 vuotta) musiikin tai muun taiteen kanssa tai ilman sitä. koulutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä kognitiivinen neurotiedetutkimus, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), tutkii mahdollisia kognitiivisia ja aivojen kehityshyötyjä 2-vuotiailla Orchestra in Class (OC, musiikkiharjoittelu, kokeellinen ryhmä) lapsilla verrattuna visuaaliseen taiteeseen (VA, aktiivinen). vertailuryhmä) verrattuna tavalliseen koulutukseen (passiivinen kontrolliryhmä, PCG). Molemmat nonverbaaliset taiteen interventiot järjestetään kahdesti viikossa 45 minuutin ajan koulun luokkakokoisissa ryhmissä. AV-ryhmiä käytetään kontrolloimaan säännöllisten stimuloivien ryhmäinterventioiden ja kotitehtävien vaikutuksia, mutta myös vertaamaan tiettyjä tehosteita visuaalisessa tilassa kuulotilaan OC:ssa. PCG ohjaa lapsen yleistä kehitystä ja testi-uudelleentestausvaikutuksia. Rekrytoimme 150 6-8-vuotiasta lasta julkisista peruskouluista satunnaisesti ja siten tasaisesti kolmen ryhmän kesken.

Tiedonkeruu koostuu vuosittaisesta (perustilanne, 1 vuosi, 2 vuotta) kattavasta toimeenpanotoimintojen psykometrisestä testauksesta, eli kauko- ja läheisyystestauksesta, musikaalisuudesta, piirtämisestä, 2) akateemisista saavutuksista ja 3) multimodaalisesta rakenteellisesta ja toiminnallisesta magneettikuvauksesta ( (f)MRI, mukaan lukien fMRI kuulo- ja visuaalisen alueen työmuistitehtävillä.

Monimuuttuja-analyyseillä, käyttäytymis- ja aivodataa integroivaa koneoppimista hyödyntäen, pyrimme luomaan mallin johtavien toimintojen kehittymisestä käyttäytymis- ja aivotasolla kouluuran alussa olevilla pikkulapsilla (6-8-vuotiaat) ilman ja rikastetun ympäristön kanssa (musiikkiharjoittelu vs. kuvataide).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Genève, Sveitsi, 1206
        • Rekrytointi
        • Haute école de santé de Genève HES-SO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koululuokka 3P/4P
  • Oikeakätisyys
  • Riittävä ranskan kielen hallinta
  • Pystyy antamaan suullinen tietoinen suostumus (lapsi)
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (vanhempi)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-suostumus (lapset ja/tai vanhemmat)
  • Toisti tai ohitti luokan standardin mukaisen opetussuunnitelman mukaisesti
  • Korjaamaton/vakava kuulovaurio
  • Ei korjattu/vakava näköhäiriö
  • Vaikeat hermoston kehityshäiriöt (esim. vaikea lukihäiriö, vaikea ADHD)
  • Yli 7 vuotta vanhempi lukuvuoden alussa, jos 3P
  • Yli 8 vuotta vanhempi lukuvuoden alussa, jos 4P
  • Protokollainen musiikin instrumentaaliharjoittelu edellisenä vuonna
  • Edellisen vuoden kirjatut kuvataiteen kurssit
  • MRI-yhteensopimattomuus (fyysinen tai psyykkinen)
  • Psykometrinen akun yhteensopimattomuus (psykologinen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kulttuuri
Lapset saavat kuusi kulttuurimatkaa vuodessa (museot, konsertit, teatteri jne.) ja läpäisevät kaikki mittaukset
Käyttäytyminen: Orkesteri luokassa
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
Muut nimet:
  • Kuvataide
Kokeellinen: Orkesteri luokassa
Lapset saavat musiikin harjoitustunteja ryhmissä, "Orkesteri luokassa" (4 erilaista kielisoitinta, viulu, alttoviulu, sello, kontrabasso) koululuokkakokoryhmissä 2 täyden vuoden ajan. Interventioita, joita antaa 2 ammattiopettajaa luokkaa kohden, on 1 tunti ja 30 minuuttia viikossa, ja niitä täydennetään päivittäisellä kotitehtävällä (20-30 minuuttia).
Käyttäytyminen: Orkesteri luokassa
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
Muut nimet:
  • Kuvataide
Kokeellinen: Kuvataide
Lapset saavat kuvataidetunteja koululuokkakokoisissa ryhmissä yli 2 vuoden ajan. Interventioita, joita antaa 2 ammattiopettajaa luokkaa kohden, on 1 tunti ja 30 minuuttia viikossa, ja niitä täydennetään päivittäisellä kotitehtävällä (20-30 minuuttia).
Käyttäytyminen: Orkesteri luokassa
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
Muut nimet:
  • Kuvataide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuisti
Aikaikkuna: 2 vuotta

Työmuistia (WM) arvioidaan kolmella testillä: 2 fMRI-testillä: visuaalinen ja kuuloinen WM-testi (Vuontela et al., 2003) ja numeroväli taaksepäin WISC V:stä (Wechsler Intelligence Scale for Children; Wechsler, 2014). ).

Odotamme keskimääräisen WM-pisteen edistymisen osoittavan seuraavaa kehitystä 2 vuoden jälkeen:

Orkesteri luokassa > Kuvataide > Passiivinen ohjausryhmä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen aivojen yhteys
Aikaikkuna: 2 vuotta

Funktionaalinen aivojen yhteys, mitattuna lepotilan toiminnallisella MRI:llä (Leonardi et al., 2013)

Odotamme suurempia Functional Connectivity (FC) -muutoksia saman gradientin jälkeen

Orkesteri luokassa > Kuvataide > Passiivinen ohjausryhmä

Seuraavissa aivoverkoissa:

Default Mode Network (DMN), Central Executive Network (CEN) ja Salience Network (SN)
2 vuotta
Harmaan aineen aivojen tilavuuden plastisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta

Harmaan aineen aivojen plastisuus mitattuna T1-painotetulla MRI MP2RAGE:lla (magnetointi valmistettiin 2 nopeaa hankintagradienttikaikua; Marques & Gruetter, 2013)

Odotamme suurempaa harmaan aineen tilavuuden muutosta 2 vuoden jälkeen seuraavan gradientin mukaisesti:

Orkesteri luokassa > Kuvataide > Passiivinen ohjausryhmä

Seuraaville aivoalueille:

erityisesti joukossa temporaalisia (mediaalisia ja lateraalisia (kuulo)), prefrontaalisia, yläpään parietaalisia alueita, tyviganglioita (juoviota), pikkuaivoja ja corpus callosumia (tukee työmuistia, toimeenpanotoimintoja ja tarkkaavaisuutta)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

School of Health Sciences Geneva

Yhteistyökumppanit

University of Lausanne Hospitals
University of Geneva, Switzerland

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Clara James, PhD, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 126645

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Projektin lopussa uudelleenkoodattu tietojoukko (puhdistetut ja anonymisoidut excel- ja R-tiedostomuodot, matlab-matriisit, kaikki skriptit), datakoodikirja, viitteet mittauslaitteille ja kaikki muu projektiin liittyvä oleellinen tieto (protokolla, näytteenotto jne.) tallennetaan Yareta (DLCM Data Life Cycle Management) -alustalle tietojen jakamista ja uudelleenkäyttöä varten. Mahdollisille käyttäjille tiedotetaan tietojen saatavuudesta julkaisuissa olevilla nimenomaisilla maininnilla (esim. julkaisuissa kohta "tietojen ja materiaalin saatavuus"). Osallistujien yhteys- ja henkilötietoja ei koskaan jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus

Kliiniset tutkimukset Orkesteri luokassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa