Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Orchestra in Class, ein neuartiger Booster für exekutive Funktionen und Gehirnentwicklung bei jungen Grundschulkindern (ORBIT)

12. Dezember 2023 aktualisiert von: Clara E James, School of Health Sciences Geneva

Wie das sich entwickelnde Gehirn optimal stimuliert werden kann, ist noch unklar. Exekutive Funktionen (EF) zeigten bei Kindern, die das Spielen eines Musikinstruments lernten, wesentlich stärkere Fernübertragungseffekte als bei Kindern, die andere Künste erlernten.

Was entscheidend fehlt, ist eine groß angelegte, langfristige, echte randomisierte kontrollierte Studie (RCT) in den kognitiven Neurowissenschaften, die das Musikinstrumententraining (MIP) mit einer anderen Kunstform und einer passiven Kontrollgruppe vergleicht. Die im Rahmen dieses Vorschlags gesammelten Daten werden es ermöglichen, mithilfe von maschinellem Lernen ein datengesteuertes multivariates Modell der vernetzten Gehirn- und EF-Entwicklung von Kindern in den ersten zwei Jahren ihres akademischen Lehrplans (6–8 Jahre) zu erstellen, mit oder ohne Musik oder andere Kunst Ausbildung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese kognitive neurowissenschaftliche Studie wird mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) die potenziellen kognitiven und Gehirnentwicklungsvorteile bei kleinen Kindern im Alter von 2 Jahren im Orchesterunterricht (OC, Musikpraxis, Experimentalgruppe) im Vergleich zu bildenden Künsten (VA, aktiv) untersuchen Kontrollgruppe) versus Standardausbildung (passive Kontrollgruppe, PCG). Beide nonverbalen Kunstinterventionen finden zweimal pro Woche für 45 Minuten in schulklassengroßen Gruppen statt. Die AV-Gruppen werden verwendet, um die Einflüsse regelmäßiger stimulierender Gruppeninterventionen und Hausaufgaben zu kontrollieren, aber auch, um spezifische Effekte im visuellen Modus mit dem auditiven Modus in OC zu vergleichen. Das PCG kontrolliert die allgemeine Entwicklung des Kindes und Test-Retest-Effekte. Wir werden 150 Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren aus öffentlichen Grundschulen rekrutieren, wobei die Verteilung zufällig und daher gleichmäßig auf die drei Gruppen erfolgt.

Die Datenerfassung umfasst jährliche (Basislinie, 1 Jahr, 2 Jahre) umfassende psychometrische Tests der exekutiven Funktionen, d. h. Ferntransfer und Nahtransfer, Musikalität, Zeichnen, 2) akademische Leistungen und 3) multimodale strukturelle und funktionelle Magnetresonanztomographie ( (f)MRT), einschließlich fMRT mit Arbeitsgedächtnisaufgaben im auditorischen und visuellen Bereich.

Unser Ziel ist es, durch multivariate Analysen unter Einsatz maschinellen Lernens unter Einbeziehung von Verhaltens- und Gehirndaten ein Modell für die Entwicklung exekutiver Funktionen auf Verhaltens- und Gehirnebene bei Kleinkindern zu Beginn ihrer Schullaufbahn (6 bis 8 Jahre) zu erstellen. ohne und mit einem bereicherten Umfeld (musikalische Praxis versus bildende Kunst).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweiz
      • Genève, Schweiz, 1206
        • Rekrutierung
        • Haute école de santé de Genève HES-SO
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulklasse 3P/4P
  • Rechtshändigkeit
  • Ausreichende Beherrschung der französischen Sprache
  • Kann eine mündliche Einverständniserklärung abgeben (Kind)
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben (Elternteil)

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinwilligung (Kinder und/oder Eltern)
  • Eine Unterrichtsstunde gemäß dem Standardlehrplan wiederholt oder übersprungen haben
  • Nicht korrigierte/schwere Hördefizite
  • Nicht korrigierte/schwere Sehstörungen
  • Schwere neurologische Entwicklungsstörungen (z. schwere Legasthenie, schweres ADHS)
  • Zu Beginn des Schuljahres älter als 7 Jahre, wenn 3P
  • Zu Beginn des Schuljahres älter als 8 Jahre, wenn 4P
  • Protokollierte Musikinstrumentalpraxis im vorangegangenen Jahr
  • Protokollierte Kurse in Bildender Kunst im Vorjahr
  • MRT-Inkompatibilität (physisch oder psychisch)
  • Psychometrische Batterieinkompatibilität (psychologisch)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kultur
Die Kinder erhalten sechs kulturelle Ausflüge pro Jahr (Museen, Konzerte, Theater usw.) und bestehen alle Messungen
Verhalten: Orchester im Unterricht
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen
Andere Namen:
  • Bildende Kunst
Experimental: Orchester im Unterricht
Die Kinder erhalten Musikübungsunterricht in Gruppen, „Orchester in der Klasse“ (4 verschiedene Streichinstrumente, Violine, Bratsche, Cello, Kontrabass) in Gruppen von Schulklassengröße über 2 volle Jahre. Die von zwei professionellen Lehrern pro Klasse gehaltenen Interventionen dauern 1 Stunde und 30 Minuten pro Woche und werden durch tägliche Hausaufgaben (20–30 Minuten) ergänzt.
Verhalten: Orchester im Unterricht
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen
Andere Namen:
  • Bildende Kunst
Experimental: Bildende Kunst
Die Kinder erhalten über zwei volle Jahre Unterricht in bildender Kunst in Schulklassen. Die von zwei professionellen Lehrern pro Klasse gehaltenen Interventionen dauern 1 Stunde und 30 Minuten pro Woche und werden durch tägliche Hausaufgaben (20–30 Minuten) ergänzt.
Verhalten: Orchester im Unterricht
Siehe Arm-/Gruppenbeschreibungen
Andere Namen:
  • Bildende Kunst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 2 Jahre

Das Arbeitsgedächtnis (WM) wird durch 3 Tests bewertet: 2 fMRT-Tests: ein visueller und ein auditiver WM-Test (Vuontela et al., 2003) und der Digit Span Backward aus dem WISC V (Wechsler Intelligence Scale for Children; Wechsler, 2014). ).

Wir erwarten, dass der Fortschritt des mittleren WM-Scores nach 2 Jahren die folgende Entwicklung zeigt:

Orchester im Unterricht > Bildende Kunst > Passive Kontrollgruppe
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: 2 Jahre

Funktionelle Gehirnkonnektivität, gemessen mit funktioneller Ruhezustands-MRT (Leonardi et al., 2013)

Wir rechnen mit größeren Veränderungen im Bereich der funktionalen Konnektivität (FC), die dem gleichen Gradienten folgen

Orchester im Unterricht > Bildende Kunst > Passive Kontrollgruppe

In den folgenden Gehirnnetzwerken:

Das Default Mode Network (DMN), das Central Executive Network (CEN) und das Salience Network (SN)
2 Jahre
Plastizität des Gehirnvolumens der grauen Substanz
Zeitfenster: 2 Jahre

Plastizität des Gehirns der grauen Substanz, gemessen durch T1-gewichtetes MRT MP2RAGE (Magnetisierung vorbereitet 2 Gradientenechos mit schneller Erfassung; Marques & Gruetter, 2013)

Wir erwarten eine größere Volumenveränderung der grauen Substanz nach 2 Jahren gemäß dem folgenden Gradienten:

Orchester im Unterricht > Bildende Kunst > Passive Kontrollgruppe

Für folgende Gehirnbereiche:

insbesondere in einer Reihe von temporalen (medialen und lateralen (auditiven)), präfrontalen und oberen parietalen Bereichen, den Basalganglien (Striatum), dem Kleinhirn und dem Corpus callosum (unterstützt das Arbeitsgedächtnis, exekutive Funktionen und Aufmerksamkeit).
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

School of Health Sciences Geneva

Mitarbeiter

University of Lausanne Hospitals
University of Geneva, Switzerland

Ermittler

  • Studienleiter: Clara James, PhD, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 126645

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Am Ende des Projekts stehen der neu kodierte Datensatz (bereinigte und anonymisierte Excel- und R-Dateiformate, Matlab-Matrizen, alle Skripte), das Datencodebuch, Referenzen für die Messgeräte und alle anderen relevanten Informationen im Zusammenhang mit dem Projekt (Protokoll, Probenahme). usw.) werden auf der Yareta-Plattform (DLCM Data Life Cycle Management) zum Datenaustausch und zur Wiederverwendung hinterlegt. Potenzielle Nutzer werden durch explizite Erwähnung in Veröffentlichungen über die Datenverfügbarkeit informiert (z. B. Abschnitt „Verfügbarkeit von Daten und Material“ in Veröffentlichungen). Die Kontakt- und Identitätsinformationen der Teilnehmer werden niemals weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren