Orchestra in Class, een nieuwe booster voor executieve functies en hersenontwikkeling bij jonge basisschoolkinderen (ORBIT)
Hoe het zich ontwikkelende brein optimaal kan worden gestimuleerd, is nog onduidelijk. Uitvoerende functies (EF) vertoonden aanzienlijk sterkere verre overdrachtseffecten bij kinderen die een muziekinstrument leerden bespelen dan bij kinderen die andere kunsten leerden.
Wat cruciaal ontbreekt, is een grootschalige, langdurige, echte gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) in cognitieve neurowetenschappen, waarbij muzikale instrumentale training (MIP) wordt vergeleken met een andere kunstvorm en een passieve controlegroep. De verzamelde gegevens van dit voorstel zullen het mogelijk maken om met behulp van machinaal leren een gegevensgestuurd multivariaat model te bouwen van de onderling verbonden hersenen en EF-ontwikkeling van kinderen gedurende de eerste 2 jaar van hun academisch curriculum (6-8 jaar), met of zonder muziek of andere kunst opleiding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze cognitieve neurowetenschappelijke studie zal, gebruikmakend van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), de potentiële voordelen voor cognitieve en hersenontwikkeling onderzoeken bij jonge kinderen van 2 jaar Orchestra in Class (OC, muziekpraktijk, experimentele groep) in vergelijking met beeldende kunst (VA, actieve controlegroep) versus standaardopleiding (passieve controlegroep, PCG). Beide non-verbale kunstinterventies vinden twee keer per week gedurende 45 minuten plaats in groepen van schoolklassen. De AV-groepen worden gebruikt om te controleren op de invloeden van regelmatige stimulerende groepsinterventies en huiswerk, maar ook om specifieke effecten in de visuele modus te vergelijken met de auditieve modus in OC. De PCG controleert de algehele ontwikkeling van het kind en test-hertesteffecten. We gaan 150 kinderen van 6-8 jaar rekruteren van openbare basisscholen, willekeurig en dus gelijk verdeeld over de 3 groepen.
Het verzamelen van gegevens zal bestaan uit jaarlijkse (baseline, 1 jaar, 2 jaar) uitgebreide psychometrische testen van executieve functies, d.w.z. verre overdracht en nabije overdracht, muzikaliteit, tekenen, 2) academische prestaties en 3) multimodale structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming ( (f)MRI), inclusief fMRI met werkgeheugentaken in het auditieve en visuele domein.
Door middel van multivariate analyses, gebruikmakend van machine learning waarin gedrags- en hersengegevens worden geïntegreerd, willen we een model creëren van de ontwikkeling van executieve functies op gedrags- en hersenniveau bij jonge kinderen aan het begin van hun schoolloopbaan (6 tot 8 jaar oud). zonder en met een verrijkte omgeving (muziekpraktijk versus beeldende kunst).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Clara E James, PhD
- Telefoonnummer: +41225585419
- E-mail: clara.james@hesge.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Yohan Van De Looij, PhD
- Telefoonnummer: +41225586779
- E-mail: yohan.vandelooij@hesge.ch
Studie Locaties
-
-
-
Genève, Zwitserland, 1206
- Werving
- Haute école de santé de Genève HES-SO
-
Contact:
- Clara James, PhD
- Telefoonnummer: 022 558 54 19
- E-mail: clara.james@hesge.ch
-
Contact:
- Maxim Tingaud, MSc
- Telefoonnummer: 022 558 76 25
- E-mail: maxim.tingaud@hesge.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schoolklas 3P/4P
- Rechtshandigheid
- Voldoende beheersing van de Franse taal
- In staat om mondeling geïnformeerde toestemming te geven (kind)
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven (ouder)
Uitsluitingscriteria:
- Geen toestemming (kinderen en of ouders)
- Een les herhaald of overgeslagen met betrekking tot het standaardcurriculum
- Niet gecorrigeerd/ernstig gehoorverlies
- Niet gecorrigeerde/ernstige visusstoornissen
- Ernstige neurologische ontwikkelingsstoornissen (bijv. ernstige dyslexie, ernstige ADHD)
- Ouder dan 7 jaar aan het begin van het schooljaar indien 3P
- Ouder dan 8 jaar aan het begin van het schooljaar indien 4P
- Geprotocolleerde instrumentale muziekpraktijk in het voorgaande jaar
- Geprotocolleerde cursussen beeldende kunst in het voorgaande jaar
- MRI-incompatibiliteit (fysiek of psychologisch)
- Psychometrische batterij-incompatibiliteit (psychologisch)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Cultuur
De kinderen krijgen zes culturele uitjes per jaar (musea, concerten, theater, etc.) en voldoen aan alle metingen
|
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Orkest in de klas
Kinderen krijgen gedurende 2 volledige jaren muziekoefenlessen in groepen, "Orkest in de klas" (4 verschillende snaarinstrumenten, viool, altviool, cello, contrabas) in groepen van schoolklassen.
Interventies, gegeven door 2 professionele leraren per klas, vinden plaats gedurende 1 uur en 30 minuten per week, aangevuld met dagelijks huiswerk (20-30 minuten).
|
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Beeldende Kunsten
Kinderen krijgen gedurende 2 volledige jaren lessen beeldende kunst in schoolklassen.
Interventies, gegeven door 2 professionele leraren per klas, vinden plaats gedurende 1 uur en 30 minuten per week, aangevuld met dagelijks huiswerk (20-30 minuten).
|
Zie arm-/groepsbeschrijvingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het werkgeheugen (WM) zal worden beoordeeld door 3 tests: 2 fMRI-tests: een visuele en een auditieve WM-test (Vuontela et al., 2003) en de Digit Span Backward van de WISC V (Wechsler Intelligence Scale for Children; Wechsler, 2014 ). We verwachten dat het verloop van de gemiddelde WM-score na 2 jaar de volgende evolutie zal laten zien: Orkest in de klas> Beeldende kunst> Passieve controlegroep |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele hersenconnectiviteit
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Functionele hersenconnectiviteit, gemeten met functionele MRI in rusttoestand (Leonardi, et al., 2013) We verwachten grotere functionele connectiviteitsveranderingen (FC) die dezelfde gradiënt volgen Orkest in de klas > Beeldende kunst > Passieve controlegroep In de volgende hersennetwerken: Het Default Mode Network (DMN), Central Executive Network (CEN) en Salience Network (SN) |
2 jaar
|
|
Plasticiteit van het hersenvolume van de grijze stof
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Plasticiteit van grijze stof in hersenen, gemeten met T1-gewogen MRI MP2RAGE (magnetisatie voorbereid op 2 snelle acquisitiegradiënt-echo's; Marques & Gruetter, 2013) We verwachten na twee jaar een grotere verandering in het grijze stofvolume volgens de volgende gradiënt: Orkest in de klas> Beeldende kunst> Passieve controlegroep Voor de volgende hersengebieden: met name in een reeks temporale (mediale en laterale (auditieve)), prefrontale, superieure pariëtale gebieden, de basale ganglia (striatum), het cerebellum en het corpus callosum (ondersteunend werkgeheugen, executieve functies en aandacht) |
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clara James, PhD, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 126645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .