Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orchestra in Class, en ny booster for udøvende funktioner og hjerneudvikling hos små folkeskolebørn (ORBIT)

12. december 2023 opdateret af: Clara E James, School of Health Sciences Geneva

Hvordan man optimalt stimulerer den udviklende hjerne er stadig uklart. Executive functions (EF) udviste væsentligt stærkere fjernoverførselseffekter hos børn, der lærte at spille et musikinstrument, end hos børn, der erhvervede andre kunstarter.

Det afgørende mangler er et storstilet, langsigtet ægte randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) i kognitiv neurovidenskab, der sammenligner musikinstrumental træning (MIP) med en anden kunstart og en passiv kontrolgruppe. Indsamlede data fra dette forslag vil gøre det muligt ved hjælp af maskinlæring at bygge en datadrevet multivariat model af børns indbyrdes forbundne hjerne- og EF-udvikling i løbet af de første 2 år af deres akademiske læseplan (6-8 år), med eller uden musik eller anden kunst uddannelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne kognitive neurovidenskabelige undersøgelse, ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), vil undersøge de potentielle kognitive og hjerneudviklingsfordele hos små børn med 2 års orkester i klasse (OC, musikpraksis, eksperimentel gruppe) sammenlignet med billedkunst (VA, aktiv kontrolgruppe) kontra standarduddannelse (passiv kontrolgruppe, PCG). Begge nonverbale kunstinterventioner vil finde sted to gange om ugen i 45 minutter i grupper i skoleklasse. AV-grupperne bruges til at kontrollere påvirkningerne fra regelmæssige stimulerende gruppeinterventioner og hjemmearbejde, men også til at sammenligne specifikke effekter i visuel tilstand med den auditive tilstand i OC. PCG kontrollerer barnets overordnede udvikling og test-gentest-effekter. Vi rekrutterer 150 børn i alderen 6-8 år fra folkeskoler med en tilfældig og dermed ligelig fordeling på de 3 grupper.

Dataindsamlingen vil bestå af årlig (baseline, 1 år, 2 år) omfattende psykometrisk test af eksekutive funktioner, dvs. fjernoverførsel og næroverførsel, musikalitet, tegning, 2) akademisk præstation og 3) multimodal strukturel og funktionel magnetisk resonansbilleddannelse ( (f)MRI), herunder fMRI med auditive og visuelle arbejdshukommelsesopgaver.

Ved hjælp af multivariate analyser, ved hjælp af maskinlæring, der integrerer adfærds- og hjernedata, sigter vi mod at skabe en model for udviklingen af ​​eksekutive funktioner på adfærds- og hjerneniveau hos små børn i begyndelsen af ​​deres skolekarriere (6 til 8 år) uden og med et beriget miljø (musikalsk praksis versus billedkunst).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Genève, Schweiz, 1206
        • Rekruttering
        • Haute école de santé de Genève HES-SO
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skoleklasse 3P/4P
  • Højrehåndethed
  • Tilstrækkelig beherskelse af det franske sprog
  • Kunne give mundtligt informeret samtykke (barn)
  • Kan give skriftligt informeret samtykke (forælder)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samtykke (børn og eller forældre)
  • Gentagne eller sprunget over en klasse med hensyn til standardpensum
  • Ikke korrigeret/svær hørenedsættelse
  • Ikke korrigeret/svær synsforstyrrelse
  • Alvorlige neuro-udviklingsforstyrrelser (f. svær ordblindhed, svær ADHD)
  • Ældre end 7 ved skoleårets begyndelse, hvis 3P
  • Ældre end 8 ved skoleårets begyndelse, hvis 4P
  • Protokolleret musikinstrumental praksis i det foregående år
  • Protokollerede billedkunstkurser i det foregående år
  • MR-inkompatibilitet (fysisk eller psykologisk)
  • Psykometrisk batteriinkompatibilitet (psykologisk)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kultur
Børnene vil modtage seks kulturelle udflugter om året (museer, koncerter, teater osv.) og bestå alle målinger
Se arm/gruppebeskrivelser
Andre navne:
  • Visuel kunst
Eksperimentel: Orkester i klassen
Børn vil modtage musikøvelsestimer i grupper, "Orkester i klassen" (4 forskellige strengeinstrumenter, violin, bratsch, cello, kontrabas) i skoleklassestørrelsesgrupper over 2 hele år. Interventioner, givet af 2 professionelle lærere pr. klasse, foregår i 1 time og 30 minutter om ugen, afsluttet med daglige lektier (20-30 minutter).
Se arm/gruppebeskrivelser
Andre navne:
  • Visuel kunst
Eksperimentel: Visuel kunst
Børn vil modtage billedkunstundervisning i skoleklassestørrelsesgrupper over 2 hele år. Interventioner, givet af 2 professionelle lærere pr. klasse, foregår i 1 time og 30 minutter om ugen, afsluttet med daglige lektier (20-30 minutter).
Se arm/gruppebeskrivelser
Andre navne:
  • Visuel kunst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelse
Tidsramme: 2 år

Arbejdshukommelsen (WM) vil blive vurderet ved 3 test: 2 fMRI-tests: en visuel og en auditiv WM-test (Vuontela et al., 2003) og Digit Span Backward fra WISC V (Wechsler Intelligence Scale for Children; Wechsler, 2014) ).

Vi forventer, at udviklingen af ​​den gennemsnitlige WM-score viser følgende udvikling efter 2 år:

Orkester i klassen > Billedkunst > Passiv kontrolgruppe

2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel hjerneforbindelse
Tidsramme: 2 år

Funktionel hjerneforbindelse, målt med funktionel MRI i hviletilstand (Leonardi, et al., 2013)

Vi forventer større ændringer i Functional Connectivity (FC) efter samme gradient

Orkester i klassen > Billedkunst > Passiv kontrolgruppe

I følgende hjernenetværk:

Default Mode Network (DMN), Central Executive Network (CEN) og Salience Network (SN)

2 år
Plasticitet af grå substans hjernevolumen
Tidsramme: 2 år

Hjerneplasticitet for grå substans, målt ved T1-vægtet MRI MP2RAGE (magnetisering forberedte 2 hurtige optagelsesgradientekkoer; Marques & Gruetter, 2013)

Vi forventer større volumenændring i gråt stof efter 2 år i henhold til følgende gradient:

Orkester i klassen > Billedkunst > Passiv kontrolgruppe

Til følgende hjerneområder:

især i et sæt temporale (mediale og laterale (auditive)), præfrontale, superior parietale områder, de basale ganglier (striatum), lillehjernen og corpus callosum (understøttende arbejdshukommelse, eksekutive funktioner og opmærksomhed)

2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Clara James, PhD, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 126645

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ved projektets afslutning, det omkodede datasæt (rensede og anonymiserede excel- og R-filformater, matlab-matricer, alle scripts), datakodebogen, referencer til måleinstrumenterne og al anden relevant information relateret til projektet (protokol, prøveudtagning) osv.) vil blive deponeret på Yareta-platformen (DLCM Data Life Cycle Management) til datadeling og genbrug. Potentielle brugere vil blive informeret om datatilgængelighed ved hjælp af eksplicitte omtaler i publikationer (f.eks. afsnittet "tilgængelighed af data og materiale" i publikationer). Deltagernes kontakt- og identitetsoplysninger vil aldrig blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner