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Orchestra in Class, un nouveau booster pour les fonctions exécutives et le développement du cerveau chez les jeunes enfants du primaire (ORBIT)

12 décembre 2023 mis à jour par: Clara E James, School of Health Sciences Geneva

Comment stimuler de manière optimale le cerveau en développement n'est pas encore clair. Les fonctions exécutives (FE) ont montré des effets de transfert beaucoup plus forts chez les enfants qui ont appris à jouer d'un instrument de musique que chez les enfants qui ont acquis d'autres arts.

Ce qui manque cruellement, c'est un véritable essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle et à long terme en neurosciences cognitives, comparant l'entraînement musical instrumental (MIP) à une autre forme d'art et à un groupe témoin passif. Les données collectées de cette proposition permettront, à l'aide de l'apprentissage automatique, de construire un modèle multivarié basé sur les données du développement interconnecté du cerveau et de l'EF des enfants au cours des 2 premières années de leur programme scolaire (6-8 ans), avec ou sans musique ou autre art. entraînement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de neurosciences cognitives, à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR), examinera les avantages potentiels du développement cognitif et cérébral chez les jeunes enfants de 2 ans d'orchestre en classe (OC, pratique musicale, groupe expérimental) par rapport aux arts visuels (VA, groupe de contrôle) par rapport à l'éducation standard (groupe de contrôle passif, PCG). Les deux interventions d'art non verbal auront lieu deux fois par semaine pendant 45 minutes dans des groupes de la taille d'une classe scolaire. Les groupes AV sont utilisés pour contrôler les influences des interventions de groupe stimulantes régulières et des devoirs, mais aussi pour comparer des effets spécifiques en mode visuel avec le mode auditif en OC. Le PCG contrôle le développement global de l'enfant et les effets test-retest. Nous allons recruter 150 enfants âgés de 6 à 8 ans issus des écoles élémentaires publiques, avec une répartition aléatoire et donc égale entre les 3 groupes.

La collecte de données consistera en des tests psychométriques complets annuels (de base, 1 an, 2 ans) des fonctions exécutives, c. (f) IRM), y compris l'IRMf avec des tâches de mémoire de travail dans les domaines auditif et visuel.

Par le biais d'analyses multivariées, utilisant l'apprentissage automatique intégrant des données comportementales et cérébrales, nous visons à créer un modèle du développement des fonctions exécutives aux niveaux comportemental et cérébral chez les jeunes enfants en début de parcours scolaire (6 à 8 ans) sans et avec un environnement enrichi (pratique musicale versus arts plastiques).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Genève, Suisse, 1206
        • Recrutement
        • Haute école de santé de Genève HES-SO
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Niveau scolaire 3P/4P
  • Droitier
  • Maîtrise suffisante de la langue française
  • Capable de donner un consentement éclairé oral (enfant)
  • Capable de donner un consentement éclairé écrit (parent)

Critère d'exclusion:

  • Non-consentement (enfants et/ou parents)
  • A répété ou sauté un cours par rapport au programme standard
  • Déficits auditifs non corrigés/graves
  • Déficits visuels non corrigés/sévères
  • Troubles neurodéveloppementaux sévères (par ex. dyslexie sévère, TDAH sévère)
  • Plus de 7 ans à la rentrée si 3P
  • Plus de 8 ans à la rentrée si 4P
  • Pratique instrumentale de la musique protocolée l'année précédente
  • Cours d'arts visuels protocolés l'année précédente
  • Incompatibilité IRM (physique ou psychologique)
  • Incompatibilité psychométrique de la batterie (psychologique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Culture
Les enfants bénéficieront de six sorties culturelles par an (musées, concerts, théâtre, etc.) et passeront toutes les mesures
Comportemental: Orchestre en classe
Voir les descriptions des bras/groupes
Autres noms:
  • Arts visuels
Expérimental: Orchestre en classe
Les enfants recevront des cours de pratique musicale en groupe, "Orchestre en classe" (4 instruments à cordes différents, violon, alto, violoncelle, contrebasse) en groupes de taille scolaire sur 2 années complètes. Les interventions, données par 2 professeurs professionnels par classe, se déroulent à raison d'1h30 par semaine, complétées par des devoirs quotidiens (20-30 minutes).
Comportemental: Orchestre en classe
Voir les descriptions des bras/groupes
Autres noms:
  • Arts visuels
Expérimental: Arts visuels
Les enfants recevront des cours d’arts visuels en groupes de taille scolaire sur 2 années complètes. Les interventions, données par 2 professeurs professionnels par classe, se déroulent à raison d'1h30 par semaine, complétées par des devoirs quotidiens (20-30 minutes).
Comportemental: Orchestre en classe
Voir les descriptions des bras/groupes
Autres noms:
  • Arts visuels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire de travail
Délai: 2 ans

La mémoire de travail (MW) sera évaluée par 3 tests : 2 tests IRMf : un test de MW visuel et auditif (Vuontela et al., 2003) et le Digit Span Backward du WISC V (Wechsler Intelligence Scale for Children ; Wechsler, 2014). ).

Nous nous attendons à ce que l’évolution du score moyen de MW montre l’évolution suivante après 2 ans :

Orchestre en classe > Arts visuels > Groupe de contrôle passif
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité cérébrale fonctionnelle
Délai: 2 années

Connectivité cérébrale fonctionnelle, mesurée par IRM fonctionnelle à l'état de repos (Leonardi, et al., 2013)

Nous prévoyons de plus grands changements de connectivité fonctionnelle (FC) suivant le même gradient

Orchestre en classe > Arts visuels > Groupe de contrôle passif

Dans les réseaux cérébraux suivants :

Le réseau en mode par défaut (DMN), le réseau exécutif central (CEN) et le réseau de saillance (SN)
2 années
Plasticité du volume cérébral de la matière grise
Délai: 2 ans

Plasticité cérébrale de la matière grise, mesurée par IRM MP2RAGE pondérée en T1 (magnétisation préparée 2 échos de gradient d'acquisition rapide ; Marques & Gruetter, 2013)

Nous nous attendons à une plus grande variation du volume de matière grise après 2 ans selon le gradient suivant :

Orchestre en classe > Arts visuels > Groupe de contrôle passif

Pour les zones cérébrales suivantes :

notamment dans un ensemble de zones temporales (médiales et latérales (auditives)), préfrontales, pariétales supérieures, les noyaux gris centraux (striatum), le cervelet et les corps calleux (soutenant la mémoire de travail, les fonctions exécutives et l'attention)
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

School of Health Sciences Geneva

Collaborateurs

University of Lausanne Hospitals
University of Geneva, Switzerland

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clara James, PhD, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

18 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 126645

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

A la fin du projet, le jeu de données recodées (formats de fichiers excel et R nettoyés et anonymisés, matrices matlab, tous les scripts), le data codebook, les références des instruments de mesure et toutes autres informations pertinentes liées au projet (protocole, échantillonnage , etc.) seront déposés sur la plateforme Yareta (DLCM Data Life Cycle Management) pour le partage et la réutilisation des données. Les utilisateurs potentiels seront informés de la disponibilité des données au moyen de mentions explicites dans les publications (par exemple, section "disponibilité des données et du matériel" dans les publications). Les informations de contact et d'identité des participants ne seront jamais partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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