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Orchestra in Class, un nuovo potenziamento per le funzioni esecutive e lo sviluppo del cervello nei giovani bambini delle scuole primarie (ORBIT)

12 dicembre 2023 aggiornato da: Clara E James, School of Health Sciences Geneva

Non è ancora chiaro come stimolare in modo ottimale il cervello in via di sviluppo. Le funzioni esecutive (FE) hanno mostrato effetti di trasferimento lontano sostanzialmente più forti nei bambini che hanno imparato a suonare uno strumento musicale rispetto ai bambini che hanno acquisito altre arti.

Ciò che manca in modo cruciale è un vero studio randomizzato controllato (RCT) su larga scala ea lungo termine nelle neuroscienze cognitive, che confronti la formazione strumentale musicale (MIP) con un'altra forma d'arte e un gruppo di controllo passivo. I dati raccolti di questa proposta consentiranno, utilizzando l'apprendimento automatico, di costruire un modello multivariato basato sui dati del cervello interconnesso dei bambini e dello sviluppo dell'EF nei primi 2 anni del loro curriculum accademico (6-8 anni), con o senza musica o altra arte formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di neuroscienze cognitive, utilizzando uno studio controllato randomizzato (RCT), esaminerà i potenziali benefici dello sviluppo cognitivo e cerebrale nei bambini piccoli di 2 anni di Orchestra in Class (OC, pratica musicale, gruppo sperimentale) rispetto alle arti visive (VA, attivo gruppo di controllo) rispetto all'istruzione standard (gruppo di controllo passivo, PCG). Entrambi gli interventi di arte non verbale si svolgeranno due volte a settimana per 45 minuti in gruppi di dimensioni scolastiche. I gruppi AV vengono utilizzati per controllare le influenze di regolari interventi di gruppo stimolanti e compiti a casa, ma anche per confrontare effetti specifici in modalità visiva con la modalità uditiva in OC. Il PCG controlla lo sviluppo complessivo del bambino e gli effetti test-retest. Recluteremo 150 bambini di 6-8 anni dalle scuole elementari pubbliche, con una distribuzione casuale e quindi equa tra i 3 gruppi.

La raccolta dei dati consisterà in test psicometrici completi annuali (di base, 1 anno, 2 anni) delle funzioni esecutive, ovvero trasferimento lontano e trasferimento vicino, musicalità, disegno, 2) rendimento scolastico e 3) risonanza magnetica strutturale e funzionale multimodale ( (f) MRI), inclusa la fMRI con compiti di memoria di lavoro del dominio uditivo e visivo.

Mediante analisi multivariate, utilizzando l'apprendimento automatico che integra dati comportamentali e cerebrali, miriamo a creare un modello dello sviluppo delle funzioni esecutive a livello comportamentale e cerebrale nei bambini piccoli all'inizio della loro carriera scolastica (dai 6 agli 8 anni) senza e con un ambiente arricchito (pratica musicale contro arti visive).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Genève, Svizzera, 1206
        • Reclutamento
        • Haute école de santé de Genève HES-SO
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Grado scolastico 3P/4P
  • Destrimani
  • Sufficiente padronanza della lingua francese
  • In grado di fornire il consenso informato orale (bambino)
  • In grado di dare il consenso informato scritto (genitore)

Criteri di esclusione:

  • Mancato consenso (bambini e/o genitori)
  • Ha ripetuto o saltato una lezione rispetto al curriculum standard
  • Deficit uditivi non corretti/gravi
  • Deficit visivi non corretti/gravi
  • Gravi disturbi dello sviluppo neurologico (es. grave dislessia, grave ADHD)
  • Più di 7 anni all'inizio dell'anno scolastico se 3P
  • Più di 8 anni all'inizio dell'anno scolastico se 4P
  • Pratica strumentale musicale protocollata nell'anno precedente
  • Corsi di arti visive protocollate nell'anno precedente
  • Incompatibilità MRI (fisica o psicologica)
  • Incompatibilità psicometrica della batteria (psicologica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Cultura
I bambini riceveranno sei uscite culturali all'anno (musei, concerti, teatro, ecc.) e supereranno tutte le misurazioni
Comportamentale: Orchestra in classe
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
Altri nomi:
  • Arti visive
Sperimentale: Orchestra in classe
I bambini riceveranno lezioni di pratica musicale in gruppi, "Orchestra in classe" (4 diversi strumenti a corda, violino, viola, violoncello, contrabbasso) in gruppi di dimensioni scolastiche di oltre 2 anni interi. Gli interventi, impartiti da 2 insegnanti professionisti per classe, hanno la durata di 1 ora e 30 minuti a settimana, completati da compiti giornalieri (20-30 minuti).
Comportamentale: Orchestra in classe
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
Altri nomi:
  • Arti visive
Sperimentale: Arti visive
I bambini riceveranno lezioni di arti visive in gruppi di dimensioni scolastiche per 2 anni interi. Gli interventi, impartiti da 2 insegnanti professionisti per classe, hanno la durata di 1 ora e 30 minuti a settimana, completati da compiti giornalieri (20-30 minuti).
Comportamentale: Orchestra in classe
Vedere le descrizioni del braccio/gruppo
Altri nomi:
  • Arti visive

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Memoria di lavoro
Lasso di tempo: 2 anni

La memoria di lavoro (WM) sarà valutata mediante 3 test: 2 test fMRI: un test WM visivo e uno uditivo (Vuontela et al., 2003) e il Digit Span Backward della WISC V (Wechsler Intelligence Scale for Children; Wechsler, 2014). ).

Ci aspettiamo che l’andamento del punteggio medio della WM mostri la seguente evoluzione dopo 2 anni:

Orchestra in Classe > Arti Visive > Gruppo di Controllo Passivo
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Connettività cerebrale funzionale
Lasso di tempo: 2 anni

Connettività cerebrale funzionale, misurata con MRI funzionale a riposo (Leonardi,et al., 2013)

Prevediamo maggiori cambiamenti di connettività funzionale (FC) seguendo lo stesso gradiente

Orchestra in classe > Arti visive > Gruppo di controllo passivo

Nelle seguenti reti cerebrali:

Il Default Mode Network (DMN), il Central Executive Network (CEN) e il Salience Network (SN)
2 anni
Plasticità del volume cerebrale della materia grigia
Lasso di tempo: 2 anni

Plasticità cerebrale della materia grigia, misurata mediante MRI MP2RAGE pesata in T1 (la magnetizzazione ha preparato 2 echi di gradiente di acquisizione rapida; Marques & Gruetter, 2013)

Ci aspettiamo una maggiore variazione del volume della materia grigia dopo 2 anni secondo il seguente gradiente:

Orchestra in Classe > Arti Visive > Gruppo di Controllo Passivo

Per le seguenti aree del cervello:

in particolare in una serie di aree temporali (mediale e laterale (uditiva)), prefrontali, parietali superiori, i gangli della base (striato), il cervelletto e il corpo calloso (che supportano la memoria di lavoro, le funzioni esecutive e l'attenzione)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

School of Health Sciences Geneva

Collaboratori

University of Lausanne Hospitals
University of Geneva, Switzerland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clara James, PhD, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 126645

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Alla fine del progetto, il set di dati ricodificato (formati di file excel e R puliti e anonimizzati, matrici matlab, tutti gli script), il codebook dei dati, i riferimenti per gli strumenti di misura e tutte le altre informazioni rilevanti relative al progetto (protocollo, campionamento , ecc.) saranno depositati presso la piattaforma Yareta (DLCM Data Life Cycle Management) per la condivisione e il riutilizzo dei dati. I potenziali utenti saranno informati della disponibilità dei dati mediante menzioni esplicite nelle pubblicazioni (ad esempio, sezione "disponibilità di dati e materiale" nelle pubblicazioni). Le informazioni di contatto e di identità dei partecipanti non saranno mai condivise.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Prove cliniche su Orchestra in classe

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