Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orchestra in Class, en ny booster for utøvende funksjoner og hjerneutvikling hos små barneskolebarn (ORBIT)

12. desember 2023 oppdatert av: Clara E James, School of Health Sciences Geneva

Hvordan man optimalt kan stimulere den utviklende hjernen er fortsatt uklart. Utøvende funksjoner (EF) viste betydelig sterkere fjernoverføringseffekter hos barn som lærte å spille et musikkinstrument enn hos barn som tilegnet seg andre kunstarter.

Det avgjørende mangler er en storstilt, langsiktig, genuin randomisert kontrollert studie (RCT) innen kognitiv nevrovitenskap, som sammenligner musikkinstrumentell trening (MIP) med en annen kunstform og en passiv kontrollgruppe. Innsamlede data fra dette forslaget vil gjøre det mulig, ved hjelp av maskinlæring, å bygge en datadrevet multivariat modell av barns sammenkoblede hjerne- og EF-utvikling i løpet av de første 2 årene av deres akademiske læreplan (6-8 år), med eller uten musikk eller annen kunst opplæring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne kognitive nevrovitenskapelige studien, ved bruk av en randomisert kontrollert studie (RCT), vil undersøke potensielle kognitive og hjerneutviklingsfordeler hos små barn med 2 år med Orchestra in Class (OC, musikkpraksis, eksperimentell gruppe) sammenlignet med visuell kunst (VA, aktiv). kontrollgruppe) kontra standard utdanning (passiv kontrollgruppe, PCG). Begge nonverbale kunstintervensjoner vil finne sted to ganger i uken i 45 minutter i skoleklassestore grupper. AV-gruppene brukes til å kontrollere påvirkningene fra regelmessige stimulerende gruppeintervensjoner og lekser, men også til å sammenligne spesifikke effekter i visuell modus med den auditive modusen i OC. PCG kontrollerer for barnets generelle utvikling og test-retest-effekter. Vi skal rekruttere 150 barn i alderen 6-8 år fra offentlige grunnskoler, med en tilfeldig og dermed lik fordeling på de 3 gruppene.

Datainnsamlingen vil bestå av årlig (grunnlinje, 1 år, 2 år) omfattende psykometrisk testing av eksekutive funksjoner, dvs. fjernoverføring og næroverføring, musikalitet, tegning, 2) akademisk prestasjon og 3) multimodal strukturell og funksjonell magnetisk resonansavbildning ( (f)MRI), inkludert fMRI med auditive og visuelle arbeidsminneoppgaver.

Ved hjelp av multivariate analyser, ved bruk av maskinlæring som integrerer atferds- og hjernedata, tar vi sikte på å lage en modell for utviklingen av eksekutive funksjoner på atferds- og hjernenivå hos små barn i begynnelsen av skolekarrieren (6 til 8 år) uten og med et beriket miljø (musikalsk praksis kontra visuell kunst).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Genève, Sveits, 1206
        • Rekruttering
        • Haute école de santé de Genève HES-SO
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skoleklasse 3P/4P
  • Høyrehendthet
  • Tilstrekkelig mestring av det franske språket
  • Kunne gi muntlig informert samtykke (barn)
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke (foreldre)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-samtykke (barn og eller foreldre)
  • Gjentatt eller hoppet over en klasse med hensyn til standard pensum
  • Ikke korrigert/alvorlig hørselssvikt
  • Ikke korrigert/alvorlige synsforstyrrelser
  • Alvorlige nevroutviklingsforstyrrelser (f. alvorlig dysleksi, alvorlig ADHD)
  • Eldre enn 7 ved begynnelsen av skoleåret hvis 3P
  • Eldre enn 8 ved begynnelsen av skoleåret hvis 4P
  • Protokollert musikkinstrumentalutøvelse i det foregående året
  • Protokollerte visuelle kunstkurs i foregående år
  • MR-inkompatibilitet (fysisk eller psykologisk)
  • Psykometrisk batteriinkompatibilitet (psykologisk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kultur
Barna vil få seks kulturutflukter per år (museer, konserter, teater osv.) og bestå alle målinger
Se arm-/gruppebeskrivelser
Andre navn:
  • Visuell kunst
Eksperimentell: Orkester i klassen
Barna vil få musikkøvingstimer i grupper, "Orkester i klassen" (4 forskjellige strengeinstrumenter, fiolin, bratsj, cello, kontrabass) i skoleklassestørrelsesgrupper over 2 hele år. Intervensjoner, gitt av 2 profesjonelle lærere per klasse, foregår i 1 time og 30 minutter per uke, avsluttet med daglige lekser (20-30 minutter).
Se arm-/gruppebeskrivelser
Andre navn:
  • Visuell kunst
Eksperimentell: Visuell kunst
Barn vil få undervisning i visuell kunst i skoleklassestørrelsesgrupper over 2 hele år. Intervensjoner, gitt av 2 profesjonelle lærere per klasse, foregår i 1 time og 30 minutter per uke, avsluttet med daglige lekser (20-30 minutter).
Se arm-/gruppebeskrivelser
Andre navn:
  • Visuell kunst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsminne
Tidsramme: 2 år

Arbeidsminne (WM) vil bli vurdert av 3 tester: 2 fMRI-tester: en visuell og en auditiv WM-test (Vuontela et al., 2003) og Digit Span Backward fra WISC V (Wechsler Intelligence Scale for Children; Wechsler, 2014) ).

Vi forventer at fremgangen til den gjennomsnittlige WM-poengsummen viser følgende utvikling etter 2 år:

Orkester i klassen > Visuell kunst > Passiv kontrollgruppe

2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell hjernetilkobling
Tidsramme: 2 år

Funksjonell hjernetilkobling, målt med funksjonell MR i hviletilstand (Leonardi, et al., 2013)

Vi forventer større endringer i funksjonell tilkobling (FC) etter samme gradient

Orkester i klassen > Visuell kunst > Passiv kontrollgruppe

I følgende hjernenettverk:

Standardmodusnettverket (DMN), Central Executive Network (CEN) og Salience Network (SN)

2 år
Plastisiteten til hjernevolum av grå substans
Tidsramme: 2 år

Hjerneplastisitet for grå substans, målt ved T1-veid MRI MP2RAGE (magnetisering forberedte 2 raske oppsamlingsgradientekkoer; Marques & Gruetter, 2013)

Vi forventer større volumendring av gråstoff etter 2 år i henhold til følgende gradient:

Orkester i klassen > Visuell kunst > Passiv kontrollgruppe

For følgende hjerneområder:

spesielt i et sett med temporale (mediale og laterale (auditive)), prefrontale, overlegne parietale områder, basalgangliene (striatum), lillehjernen og corpus callosum (støttende arbeidsminne, eksekutive funksjoner og oppmerksomhet)

2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Clara James, PhD, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

18. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 126645

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

På slutten av prosjektet, det omkodede datasettet (rensede og anonymiserte excel- og R-filformater, matlab-matriser, alle skript), datakodeboken, referanser for måleinstrumentene og all annen relevant informasjon knyttet til prosjektet (protokoll, sampling). , etc.) vil bli deponert på Yareta (DLCM Data Life Cycle Management)-plattformen for datadeling og gjenbruk. Potensielle brukere vil bli informert om datatilgjengelighet ved hjelp av eksplisitte omtaler i publikasjoner (f.eks. avsnittet "tilgjengelighet av data og materiale" i publikasjoner). Deltakernes kontakt- og identitetsinformasjon vil aldri bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på Orkester i klassen

3
Abonnere