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クラス内のオーケストラ、小学生の実行機能と脳の発達を促進する新しい方法 (ORBIT)

2023年12月12日 更新者：Clara E James、School of Health Sciences Geneva

発達中の脳を最適に刺激する方法はまだ不明です。 実行機能（EF）は、他の芸術を習得した子供よりも、楽器の演奏を学んだ子供の方が実質的に強い遠方伝達効果を示しました。

決定的に欠けているのは、楽器によるトレーニング（MIP）を別の芸術形式および受動的対照群と比較する、認知神経科学における大規模で長期にわたる本物のランダム化比較試験（RCT）である。 この提案で収集されたデータにより、機械学習を使用して、音楽やその他の芸術の有無にかかわらず、学業カリキュラムの最初の 2 年間 (6 ～ 8 年間) にわたる子どもの相互接続された脳と EF の発達に関するデータ駆動型の多変量モデルを構築できるようになります。トレーニング。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この認知神経科学研究は、ランダム化比較試験（RCT）を使用して、視覚芸術（VA、アクティブ）と比較して、クラスでオーケストラ（OC、音楽練習、実験グループ）を2年間受けた幼児における潜在的な認知および脳の発達上の利点を調査します。対照群）と標準教育（受動対照群、PCG）の比較。 どちらの非言語アート介入も、週に 2 回、学校のクラス規模のグループで 45 分間行われます。 AV グループは、定期的な刺激的なグループ介入や宿題の影響を制御するために使用されますが、視覚モードでの特定の効果を OC の聴覚モードと比較するためにも使用されます。 PCG は、子どもの全体的な発達とテストと再テストの影響を制御します。 公立小学校から 6 ～ 8 歳の子供 150 人をランダムに募集し、3 つのグループに均等に配分します。

データ収集は、実行機能（遠方移動および近方移動、音楽性、描画、2）学業成績、3）マルチモーダル構造および機能磁気共鳴画像法（ (f)MRI)、聴覚領域および視覚領域の作業記憶タスクを伴う fMRI を含みます。

行動データと脳データを統合した機械学習を用いた多変量解析により、学業開始期（6～8歳）の幼児の行動レベルと脳レベルでの実行機能の発達モデルの構築を目指します。豊かな環境の有無（音楽練習と視覚芸術）。

研究の種類

介入

入学 (推定)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • スイス
      • Genève、スイス、1206
        • 募集
        • Haute école de santé de Genève HES-SO
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 学年3P・4P
  • 右利き
  • フランス語の十分な習得
  • 口頭によるインフォームド・コンセントができる（小児）
  • 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる（保護者）

除外基準:

  • 同意がない場合（お子様または保護者）
  • 標準カリキュラムに関して授業を繰り返したり欠席したりした
  • 未矯正/重度の聴覚障害
  • 未矯正/重度の視力障害
  • 重度の神経発達障害（例、 重度の失読症、重度のADHD）
  • 3Pの場合は学年開始時に7歳以上
  • 4Pの場合、学年開始時に8歳以上
  • 前年のプロトコール楽器の練習
  • 前年度のビジュアルアートコースのプロトコール
  • MRI 不適合（身体的または心理的）
  • 心理測定によるバッテリーの不適合性 (心理的)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：文化
子供たちは年間 6 回の文化的な外出 (美術館、コンサート、劇場など) を受け、すべての測定に合格します。
行動：授業中のオーケストラ
アーム/グループの説明を参照
他の名前：
  • 視覚芸術
実験的：授業中のオーケストラ
子どもたちは、学校のクラスサイズのグループで「オーケストラ・イン・クラス」（4種類の弦楽器、ヴァイオリン、ヴィオラ、チェロ、コントラバス）の音楽練習レッスンを丸2年間にわたって受けます。 クラスごとに 2 人の専門教師による介入は週に 1 時間 30 分行われ、毎日の宿題 (20 ～ 30 分) が完了します。
行動：授業中のオーケストラ
アーム/グループの説明を参照
他の名前：
  • 視覚芸術
実験的：視覚芸術
子どもたちは、学校のクラスサイズのグループに分かれて丸 2 年間にわたって視覚芸術のレッスンを受けます。 クラスごとに 2 人の専門教師による介入は週に 1 時間 30 分行われ、毎日の宿題 (20 ～ 30 分) が完了します。
行動：授業中のオーケストラ
アーム/グループの説明を参照
他の名前：
  • 視覚芸術

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワーキングメモリ
時間枠：2年

作業記憶 (WM) は 3 つのテストによって評価されます: 2 つの fMRI テスト: 視覚および聴覚の WM テスト (Vuontela et al., 2003)、および WISC V からのディジット スパン バックワード (Wechsler Intelligence Scale for Children; Wechsler, 2014) ）。

平均 WM スコアの推移は 2 年後に次のような変化を示すと予想されます。

クラス内のオーケストラ > ビジュアル アーツ > パッシブ コントロール グループ
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な脳の接続
時間枠：2年

安静状態の機能的 MRI で測定された脳の機能的接続 (Leonardi, et al., 2013)

同じ勾配に従って、機能接続 (FC) の大きな変化が予想されます

クラス内のオーケストラ > ビジュアル アーツ > パッシブ コントロール グループ

次の脳ネットワークでは:

デフォルト モード ネットワーク (DMN)、セントラル エグゼクティブ ネットワーク (CEN)、および Salience ネットワーク (SN)
2年
灰白質の脳容積の可塑性
時間枠：2年

灰白質の脳可塑性、T1 強調 MRI MP2RAGE で測定 (磁化処理、2 つの急速取得勾配エコー; Marques & Gruetter、2013)

次の勾配に従って、2 年後には灰白質の体積の変化がさらに大きくなると予想されます。

クラス内のオーケストラ > ビジュアル アーツ > パッシブ コントロール グループ

次の脳領域の場合:

特に側頭（内側および外側（聴覚））、前頭前野、上頭頂葉、大脳基底核（線条体）、小脳、脳梁（作業記憶、実行機能、注意力をサポート）のセットで
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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School of Health Sciences Geneva

協力者

University of Lausanne Hospitals
University of Geneva, Switzerland

捜査官

  • スタディディレクター：Clara James, PhD、HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月18日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月12日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 126645

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プロジェクトの最後には、再コード化されたデータセット (クリーン化および匿名化された Excel および R ファイル形式、MATLAB 行列、すべてのスクリプト)、データ コードブック、測定機器のリファレンス、およびプロジェクトに関連するその他すべての関連情報 (プロトコル、サンプリング) 、など）は、データの共有と再利用のために Yareta (DCM データ ライフ サイクル管理) プラットフォームに保管されます。 潜在的なユーザーには、出版物での明示的な言及によってデータの利用可能性が通知されます (出版物の「データと資料の利用可能性」セクションなど)。 参加者の連絡先や身元情報は決して共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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