Orquesta en Clase, un novedoso refuerzo para las funciones ejecutivas y el desarrollo cerebral en niños pequeños de primaria (ORBIT)
Aún no está claro cómo estimular de manera óptima el cerebro en desarrollo. Las funciones ejecutivas (EF) exhibieron efectos de transferencia lejana sustancialmente más fuertes en los niños que aprendieron a tocar un instrumento musical que en los niños que adquirieron otras artes.
Lo que falta de manera crucial es un ensayo controlado aleatorio (RCT) genuino a gran escala y a largo plazo en neurociencia cognitiva, que compare el entrenamiento instrumental musical (MIP) con otra forma de arte y un grupo de control pasivo. Los datos recopilados de esta propuesta permitirán, utilizando el aprendizaje automático, construir un modelo multivariante basado en datos del cerebro interconectado de los niños y el desarrollo de EF durante los primeros 2 años de su plan de estudios académico (6-8 años), con o sin música u otro arte. capacitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio de neurociencia cognitiva, utilizando un ensayo controlado aleatorizado (RCT), investigará los posibles beneficios cognitivos y de desarrollo cerebral en niños pequeños de 2 años de Orchestra in Class (OC, práctica musical, grupo experimental) en comparación con las artes visuales (VA, active grupo de control) versus educación estándar (grupo de control pasivo, PCG). Ambas intervenciones de arte no verbal se llevarán a cabo dos veces por semana durante 45 minutos en grupos del tamaño de una clase escolar. Los grupos AV se utilizan para controlar las influencias de las intervenciones grupales estimulantes regulares y la tarea, pero también para comparar efectos específicos en modo visual con el modo auditivo en OC. El PCG controla el desarrollo general del niño y los efectos test-retest. Reclutaremos a 150 niños de 6 a 8 años de escuelas primarias públicas, con una distribución aleatoria y, por lo tanto, equitativa entre los 3 grupos.
La recopilación de datos consistirá en pruebas psicométricas integrales anuales (línea de base, 1 año, 2 años) de funciones ejecutivas, es decir, transferencia lejana y transferencia cercana, musicalidad, dibujo, 2) rendimiento académico y 3) imágenes de resonancia magnética estructural y funcional multimodal ( (f)MRI), incluida fMRI con tareas de memoria de trabajo de dominio auditivo y visual.
Por medio de análisis multivariados, utilizando aprendizaje automático que integra datos conductuales y cerebrales, pretendemos crear un modelo del desarrollo de funciones ejecutivas a nivel conductual y cerebral en niños pequeños al inicio de su carrera escolar (6 a 8 años) sin y con un ambiente enriquecido (práctica musical versus artes visuales).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Clara E James, PhD
- Número de teléfono: +41225585419
- Correo electrónico: clara.james@hesge.ch
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yohan Van De Looij, PhD
- Número de teléfono: +41225586779
- Correo electrónico: yohan.vandelooij@hesge.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Genève, Suiza, 1206
- Reclutamiento
- Haute école de santé de Genève HES-SO
-
Contacto:
- Clara James, PhD
- Número de teléfono: 022 558 54 19
- Correo electrónico: clara.james@hesge.ch
-
Contacto:
- Maxim Tingaud, MSc
- Número de teléfono: 022 558 76 25
- Correo electrónico: maxim.tingaud@hesge.ch
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grado escolar 3P/4P
- diestro
- Dominio suficiente de la lengua francesa
- Capaz de dar consentimiento informado oral (niño)
- Capaz de dar su consentimiento informado por escrito (padre)
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento (hijos y/o padres)
- Repitió o saltó una clase con respecto al plan de estudios estándar
- Déficits auditivos no corregidos/severos
- Déficits de visión no corregidos/severos
- Trastornos graves del neurodesarrollo (p. dislexia severa, TDAH severo)
- Mayor de 7 años al comienzo del año escolar si 3P
- Mayor de 8 años al comienzo del año escolar si 4P
- Práctica instrumental de música protocolizada en el año anterior
- Cursos protocolizados de artes visuales en el año anterior
- Incompatibilidad de resonancia magnética (física o psicológica)
- Incompatibilidad batería psicométrica (psicológica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Cultura
Los niños realizarán seis salidas culturales al año (museos, conciertos, teatro, etc.) y superarán todas las medidas.
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Ver descripciones de brazos/grupos
Otros nombres:
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Experimental: Orquesta en clase
Los niños recibirán lecciones de práctica musical en grupos, "Orquesta en clase" (4 instrumentos de cuerda diferentes, violín, viola, violonchelo, contrabajo) en grupos del tamaño de una clase escolar durante 2 años completos.
Las intervenciones, impartidas por 2 profesores profesionales por clase, se llevan a cabo durante 1 hora y 30 minutos por semana, y se completan con tareas diarias (20-30 minutos).
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Ver descripciones de brazos/grupos
Otros nombres:
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Experimental: Artes visuales
Los niños recibirán lecciones de artes visuales en grupos del tamaño de clases escolares durante 2 años completos.
Las intervenciones, impartidas por 2 profesores profesionales por clase, se llevan a cabo durante 1 hora y 30 minutos por semana, y se completan con tareas diarias (20-30 minutos).
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Ver descripciones de brazos/grupos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 2 años
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La memoria de trabajo (WM) se evaluará mediante 3 pruebas: 2 pruebas de resonancia magnética funcional: una prueba de WM visual y otra auditiva (Vuontela et al., 2003) y el Digit Span Backward del WISC V (Wechsler Intelligence Scale for Children; Wechsler, 2014 ). Esperamos que el progreso de la puntuación media de WM muestre la siguiente evolución después de 2 años: Orquesta en Clase > Artes Visuales > Grupo de Control Pasivo |
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conectividad cerebral funcional
Periodo de tiempo: 2 años
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Conectividad cerebral funcional, medida con resonancia magnética funcional en estado de reposo (Leonardi, et al., 2013) Anticipamos mayores cambios en la conectividad funcional (FC) siguiendo el mismo gradiente Orchestra in Class > Artes Visuales > Grupo de Control Pasivo En las siguientes redes cerebrales: La red de modo predeterminado (DMN), la red ejecutiva central (CEN) y la red de prominencia (SN) |
2 años
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Plasticidad del volumen cerebral de la materia gris.
Periodo de tiempo: 2 años
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Plasticidad cerebral de la materia gris, medida mediante MRI MP2RAGE ponderada en T1 (magnetización preparada con 2 ecos de gradiente de adquisición rápida; Marques & Gruetter, 2013) Esperamos un mayor cambio en el volumen de materia gris después de 2 años de acuerdo con el siguiente gradiente: Orquesta en Clase > Artes Visuales > Grupo de Control Pasivo Para las siguientes áreas del cerebro: notablemente en un conjunto de áreas temporales (medial y lateral (auditiva)), prefrontal, parietal superior, los ganglios basales (estriado), el cerebelo y el cuerpo calloso (que apoyan la memoria de trabajo, las funciones ejecutivas y la atención) |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clara James, PhD, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 126645
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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