Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Orkiestra w klasie, nowatorski wzmacniacz funkcji wykonawczych i rozwoju mózgu u małych dzieci w wieku szkolnym (ORBIT)

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Clara E James, School of Health Sciences Geneva

Nadal nie jest jasne, jak optymalnie stymulować rozwijający się mózg. Funkcje wykonawcze (EF) wykazywały znacznie silniejsze efekty dalekiego transferu u dzieci, które nauczyły się grać na instrumencie muzycznym, niż u dzieci, które opanowały inne sztuki.

To, czego zdecydowanie brakuje, to długoterminowa, autentyczna randomizowana próba kontrolna (RCT) na dużą skalę w neurobiologii poznawczej, porównująca trening instrumentalny (MIP) z inną formą sztuki i pasywną grupą kontrolną. Zebrane dane tej propozycji pozwolą, przy użyciu uczenia maszynowego, zbudować oparty na danych wielowymiarowy model połączonego mózgu dzieci i rozwoju EF w ciągu pierwszych 2 lat ich akademickiego programu nauczania (6-8 lat), z muzyką lub inną sztuką lub bez niej szkolenie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie neuronauki poznawczej, z wykorzystaniem randomizowanego badania kontrolowanego (RCT), zbada potencjalne korzyści w zakresie rozwoju poznawczego i mózgu u małych dzieci w wieku 2 lat z orkiestrą w klasie (OC, ćwiczenia muzyczne, grupa eksperymentalna) w porównaniu ze sztukami wizualnymi (VA, aktywna grupa kontrolna) a standardowa edukacja (pasywna grupa kontrolna, PCG). Obie niewerbalne interwencje artystyczne będą odbywać się dwa razy w tygodniu przez 45 minut w grupach wielkości klas szkolnych. Grupy AV służą do kontrolowania wpływu regularnych stymulujących interwencji grupowych i prac domowych, ale także do porównywania określonych efektów w trybie wizualnym z trybem słuchowym w OC. Kontrole PCG dla ogólnego rozwoju dziecka i efektów test-retest. Zrekrutujemy 150 dzieci w wieku 6-8 lat z publicznych szkół podstawowych, z losowym, a więc równym podziałem na 3 grupy.

Zbieranie danych będzie polegać na corocznych (wyjściowy, 1 rok, 2 lata) wszechstronnych testach psychometrycznych funkcji wykonawczych, tj. przeniesienia dalekiego i bliskiego przeniesienia, muzykalności, rysowania, 2) osiągnięć akademickich oraz 3) multimodalnego strukturalnego i funkcjonalnego rezonansu magnetycznego ( (f) MRI), w tym fMRI z zadaniami pamięci roboczej w domenie słuchowej i wzrokowej.

Za pomocą analiz wielowymiarowych, wykorzystujących uczenie maszynowe integrujące dane behawioralne i mózgowe, dążymy do stworzenia modelu rozwoju funkcji wykonawczych na poziomie behawioralnym i mózgowym u małych dzieci rozpoczynających karierę szkolną (6-8 lat). bez i ze wzbogaconym środowiskiem (praktyka muzyczna kontra sztuki wizualne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Genève, Szwajcaria, 1206
        • Rekrutacyjny
        • Haute école de santé de Genève HES-SO
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klasa szkolna 3P/4P
  • Praworęczność
  • Wystarczające opanowanie języka francuskiego
  • Zdolność do ustnego wyrażenia świadomej zgody (dziecko)
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę (rodzic)

Kryteria wyłączenia:

  • Brak zgody (dzieci i/lub rodzice)
  • Powtarzał lub opuszczał zajęcia zgodnie ze standardowym programem nauczania
  • Nieskorygowany/poważny ubytek słuchu
  • Nieskorygowane/poważne wady wzroku
  • Ciężkie zaburzenia neurorozwojowe (np. ciężka dysleksja, ciężkie ADHD)
  • Starsze niż 7 lat na początku roku szkolnego, jeśli 3P
  • Starsze niż 8 lat na początku roku szkolnego, jeśli 4P
  • Protokół muzycznej praktyki instrumentalnej w roku poprzednim
  • Protokoły kursów sztuk wizualnych w poprzednim roku
  • Niekompatybilność MRI (fizyczna lub psychologiczna)
  • Niezgodność baterii psychometrycznej (psychologiczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kultura
Dzieci będą miały sześć wycieczek kulturalnych rocznie (do muzeów, na koncerty, do teatru itp.) i przejdą wszystkie egzaminy
Behawioralne: Orkiestra w klasie
Patrz opisy ramienia/grupy
Inne nazwy:
  • Dzieła wizualne
Eksperymentalny: Orkiestra na zajęciach
Dzieci będą otrzymywać lekcje ćwiczeń muzycznych w grupach „Orkiestra w klasie” (4 różne instrumenty smyczkowe, skrzypce, altówka, wiolonczela, kontrabas) w grupach wielkości klas szkolnych przez pełne 2 lata. Zajęcia prowadzone przez 2 nauczycieli zawodowych w klasie trwają 1 godzinę i 30 minut tygodniowo i uzupełniane są codziennymi zadaniami domowymi (20-30 minut).
Behawioralne: Orkiestra w klasie
Patrz opisy ramienia/grupy
Inne nazwy:
  • Dzieła wizualne
Eksperymentalny: Dzieła wizualne
Dzieci będą otrzymywać lekcje sztuk wizualnych w grupach wielkości klas szkolnych przez pełne 2 lata. Zajęcia prowadzone przez 2 nauczycieli zawodowych w klasie trwają 1 godzinę i 30 minut tygodniowo i uzupełniane są codziennymi zadaniami domowymi (20-30 minut).
Behawioralne: Orkiestra w klasie
Patrz opisy ramienia/grupy
Inne nazwy:
  • Dzieła wizualne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamięć robocza
Ramy czasowe: 2 lata

Pamięć robocza (WM) będzie oceniana za pomocą 3 testów: 2 testów fMRI: wizualnego i słuchowego testu WM (Vuontela i in., 2003) oraz Digit Span Backward z WISC V (Wechsler Intelligence Scale for Children; Wechsler, 2014 ).

Oczekujemy, że postęp średniego wyniku WM po 2 latach wykaże następującą ewolucję:

Orkiestra na zajęciach > Sztuki wizualne > Grupa kontroli pasywnej
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna łączność mózgu
Ramy czasowe: 2 lata

Funkcjonalna łączność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (Leonardi i in., 2013)

Przewidujemy większe zmiany łączności funkcjonalnej (FC) według tego samego gradientu

Orkiestra w klasie > Sztuki wizualne > Pasywna grupa kontrolna

W następujących sieciach mózgowych:

Sieć trybu domyślnego (DMN), centralna sieć wykonawcza (CEN) i sieć Salience (SN)
2 lata
Plastyczność objętości istoty szarej mózgu
Ramy czasowe: 2 lata

Plastyczność istoty szarej mózgu, mierzona za pomocą MRI MP2RAGE ważonego T1 (magnetyzacja przygotowała 2 echa gradientowe o szybkiej akwizycji; Marques i Gruetter, 2013)

Oczekujemy większej zmiany objętości istoty szarej po 2 latach, zgodnie z następującym gradientem:

Orkiestra na zajęciach > Sztuki wizualne > Grupa kontroli pasywnej

Dla następujących obszarów mózgu:

zwłaszcza w obszarze skroniowym (przyśrodkowym i bocznym (słuchowym)), przedczołowym, górnym ciemieniowym, zwojach podstawy (prążkowiu), móżdżku i ciele modzelowatym (wspomagające pamięć roboczą, funkcje wykonawcze i uwagę)
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

School of Health Sciences Geneva

Współpracownicy

University of Lausanne Hospitals
University of Geneva, Switzerland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clara James, PhD, HES-SO University of Applied Sciences and Arts Western Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 126645

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na koniec projektu zrekodowany zestaw danych (oczyszczone i zanonimizowane formaty plików Excel i R, macierze Matlab, wszystkie skrypty), słownik danych, odniesienia do przyrządów pomiarowych i wszystkie inne istotne informacje związane z projektem (protokół, pobieranie próbek itp.) zostaną zdeponowane na platformie Yareta (DLCM Data Life Cycle Management) w celu udostępniania i ponownego wykorzystywania danych. Potencjalni użytkownicy zostaną poinformowani o dostępności danych poprzez wyraźne wzmianki w publikacjach (np. sekcja „dostępność danych i materiałów” w publikacjach). Dane kontaktowe i tożsamości uczestników nigdy nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Orkiestra w klasie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj