通过运动增强难治性抑郁症患者的 TMS
2026年6月1日 更新者:Butler Hospital
有氧运动可增强 rTMS 对难治性抑郁症患者的可塑性作用
鉴于越来越多的证据表明有氧运动可以增加皮质兴奋性并促进神经可塑性,其对大脑潜在启动作用的科学前提是强有力的。
将 AE 与 rTMS 相结合可能会产生针对 rTMS 强大生理效应而优化的神经环境,从而改善抑郁症的结果。
凭借积极的发现,这项研究将为创新、安全和可行的方法提供初步支持,以改善这一重大公共卫生问题的结果。
研究概览
详细说明
抑郁症非常普遍,是一个重大的公共卫生问题,造成巨大的经济和社会负担。
由于一线治疗导致大多数患者的症状未缓解且受损,因此解决难治性抑郁症 (TRD) 的其他疗法至关重要。
一种受到实证关注的方法是重复经颅磁刺激(rTMS)。
虽然 rTMS 可有效减少抑郁症,但其功效并非没有限制,缓解率低于 40%。
因此,专注于提高 rTMS 疗效的研究对于减轻 TRD 的整体公共卫生负担是及时且关键的。
rTMS 对抑郁症影响的一个推定机制是通过神经元电生理特性的变化,导致神经可塑性所需的长时程增强 (LTP) 增加。
理论上,通过另一种已知影响神经可塑性的非药物治疗来增强 rTMS 的结果是可能的。
一种创新的可能性可能是有氧运动(AE),因为在动物和人类研究中,它已证明可以增加神经可塑性,并且可以减少抑郁症。
AE 有许多神经效应,可以帮助大脑为 rTMS 做好准备,包括增加前额氧合和增加脑源性神经营养因子 (BDNF,参与诱导 LTP)。
可以想象,在 rTMS 疗程之前进行的 AE 发作可能会创建一个神经环境,为更集中的 TMS 做好准备,从而有可能提高其有效性。
迄今为止,还没有将 AE 与 rTMS 相结合的研究。
因此,本研究的目的是在寻求 rTMS 治疗的难治性抑郁症患者中进行 AE 启动的首次测试。
我们预计 AE 将通过测量运动诱发电位 (MEP) 来改变运动诱发的神经可塑性,从而提高 rTMS 的功效。
运动研究表明,单次有氧活动可导致 MEP 振幅增加,而慢性 AE(即多次运动)会降低静息运动阈值(RMT;引起 MEP 的 TMS 最低强度),从而增加整体皮质兴奋性。
对于拟议的试点研究,我们将招募 N=30 名在巴特勒医院 TMS 诊所寻求 rTMS 治疗的难治性抑郁症患者。
参与者将在预定的每日 TMS 治疗之前随机参加两项不同的活动之一:1) 在现场跑步机上进行 20 分钟监督的中等强度 AE (n=15) 或 2) 20 分钟观看坐着时观看教育视频 (n=15)。
为了检查神经可塑性指标,将在基线(在开始 rTMS 疗程之前)进行 TMS 皮层兴奋性方案(通过测量单个和成对磁脉冲产生的 MEP 来评估可塑性),然后在 30 个 rTMS 治疗疗程后再次进行。
在这些相同的时间点,将使用抑郁症状量表-自我报告量表(IDS-SR)来测量抑郁严重程度。
还将审查 AE+TMS 组合方法的可行性和可接受性,为未来更大规模试验的设计提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- Butler Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 已获巴特勒医院 TMS 诊所批准接受标准 TMS 治疗的成人门诊患者(18 岁及以上)。
- 能够安全地进行中等强度的有氧运动(由研究医生确定)
排除标准:
- 目前怀孕或计划在未来 6 周内怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:有氧运动
锻炼课程是在跑步机上进行 20 分钟的中等强度有氧运动。
跑步机位于 D1A 巴特勒医院 TMS 诊所和 COBRE 支持的神经调节研究设施共享的空间内。
研究人员将监测他们的心率和血压,以确保安全以及活动强度适中(即 64-76% 的年龄预测最大心率)。
参与者将被要求评价他们在运动过程中的影响和感知劳累(RPE)的评级。
课程将包括 5 分钟的热身和 5 分钟的放松,以确保安全的锻炼程序。
参与者将被要求回答有关运动前、运动中和运动后情绪的问题。
这些课程将由运动生理学家或医务人员(例如护士或医生)监督(即提供现场覆盖),以确保安全。
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每次 TMS 训练前在跑步机上进行 20 分钟的有监督有氧运动
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其他:视频条件
在这种情况下,参与者将被要求坐下来观看与身体活动无关的主题的各种纪录片或教育视频。
这些将持续大约 20 分钟,并在每次 TMS 会话之前进行。
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每次 TMS 课程之前观看 20 分钟的纪录片或教育视频
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可接受性
大体时间:基线
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接受研究的参与者同意参与的百分比
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基线
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干预的可行性
大体时间:6周
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出席会议的百分比(可能的 30 场会议)
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静息状态运动阈值
大体时间:6周
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皮质脊髓兴奋的测量
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6周
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短间隔皮质内抑制(SICI)
大体时间:6周
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GABAa 通道活性的测量
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6周
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短间隔皮质内促进 (SICF)
大体时间:6周
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不受 GABA 中间神经元抑制的谷氨酸能张力的反映
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月30日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月12日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月1日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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