Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для усиления ТМС у пациентов с устойчивой к лечению депрессией

11 марта 2024 г. обновлено: Butler Hospital

Аэробные упражнения для усиления эффекта пластичности рТМС у пациентов с резистентной к лечению депрессией

Учитывая растущее количество доказательств того, что аэробные упражнения повышают возбудимость коры головного мозга и способствуют нейропластичности, научная предпосылка для их потенциального стимулирующего воздействия на мозг является сильной. Сочетание AE с rTMS может создать нейронную среду, оптимизированную для устойчивого физиологического эффекта rTMS, что приведет к улучшению исходов депрессии. При положительных результатах это исследование обеспечит предварительную поддержку инновационного, безопасного и осуществимого подхода к улучшению результатов этой серьезной проблемы общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Подробное описание

Депрессия широко распространена и представляет серьезную проблему для общественного здравоохранения, что приводит к огромному экономическому и социальному бремени. Поскольку лечение первой линии оставляет большинство пациентов с нерецидивирующей и ухудшающей симптоматикой, дополнительные методы лечения терапевтически резистентной депрессии (ТРД) имеют решающее значение. Одним из таких подходов, получившим значительное эмпирическое внимание, является повторная транскраниальная магнитная стимуляция (rTMS). Хотя rTMS эффективен в снижении депрессии, эффективность rTMS не безгранична: уровень ремиссии составляет менее 40%. Таким образом, исследования, направленные на повышение эффективности rTMS, являются своевременными и критически важными для снижения общего бремени TRD для общественного здравоохранения. Предполагаемый механизм воздействия рТМС на депрессию заключается в изменении электрофизиологических свойств нейронов, что приводит к увеличению долговременной потенциации (ДП), необходимой для нейропластичности. Теоретически можно улучшить результаты рТМС, дополнив ее другим немедикаментозным лечением, которое, как известно, влияет на нейропластичность. Одной из инновационных возможностей могут быть аэробные упражнения (AE), поскольку они приводят к повышению нейропластичности в исследованиях как на животных, так и на людях и, как известно, уменьшают депрессию. Существует ряд нервных эффектов АЭ, которые могут служить для подготовки мозга к rTMS, включая повышенную префронтальную оксигенацию и повышенный нейротропный фактор головного мозга (BDNF, участвующий в индукции LTP). Вероятно, приступы НЯ непосредственно перед сеансами рТМС могут создать нейронную среду, которая в целом подготовлена ​​для более целенаправленной ТМС, потенциально повышая ее эффективность. На сегодняшний день не проводилось исследований, в которых АЭ сочеталась с рТМС. Таким образом, цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы провести первый тест прайминга AE среди резистентных к лечению лиц с депрессией, обращающихся за лечением rTMS. Мы ожидаем, что АЭ повысит эффективность рТМС за счет изменений нейропластичности, вызванной физическими упражнениями, посредством измерения моторно-вызванного потенциала (МВП). Исследования с физическими упражнениями показали, что одиночные приступы аэробной активности могут привести к увеличению амплитуды ВМП, а хроническая АЭ (т. е. многократная) снижает двигательные пороги в покое (РМТ; самая низкая интенсивность ТМС, вызывающая ВМП), тем самым повышая общую возбудимость коры головного мозга. Для предлагаемого пилотного исследования мы наберем N = 30 пациентов с резистентной к лечению депрессией, которые обращаются за лечением рТМС в клинике ТМС при больнице Батлера. Участники будут рандомизированы для участия в одном из двух различных видов деятельности непосредственно перед запланированными ежедневными процедурами ТМС: 1) 20 минут контролируемой АЭ умеренной интенсивности на беговой дорожке на месте (n = 15) ИЛИ 2) 20 минут просмотра. обучающее видео (n=15) сидя. Чтобы изучить показатели нейропластичности, протокол возбудимости коры ТМС (оценка пластичности путем измерения MEP, генерируемых одиночными и парными магнитными импульсами) будет проводиться на исходном уровне (до начала курса рТМС), а затем снова после 30 сеансов лечения рТМС. В эти же моменты времени тяжесть депрессии будет измеряться с использованием шкалы «Инвентаризация депрессивной симптоматики — самоотчет» (IDS-SR). Выполнимость и приемлемость комбинированного подхода AE+TMS также будут изучены для информирования о дизайне будущего более крупного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • Рекрутинг
        • Butler Hospital
        • Контакт:
          • Ana M Abrantes, Ph.D.
          • Номер телефона: 401-455-6440
          • Электронная почта: Ana_Abrantes@Brown.edu
        • Главный следователь:
          • Ana M. Abrantes, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • взрослые амбулаторные пациенты (в возрасте 18 лет и старше), которым уже разрешено получать стандартную терапию ТМС в клинике ТМС Butler Hospital.
  • в состоянии безопасно заниматься аэробными упражнениями средней интенсивности (определяется врачом-исследователем)

Критерий исключения:

  • В настоящее время беременна или планирует забеременеть в ближайшие 6 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Упражнения состоят из 20-минутных аэробных упражнений средней интенсивности на беговой дорожке. Беговая дорожка расположена на D1A в пространстве, совместно используемом клиникой TMS Butler Hospital и Центром исследования нейромодуляции при поддержке COBRE. Сотрудник исследовательского персонала будет контролировать их частоту сердечных сокращений и артериальное давление, чтобы обеспечить безопасность и то, что активность происходит с умеренной интенсивностью (т. Е. 64-76% прогнозируемого возраста максимальной частоты сердечных сокращений). Участников попросят оценить их влияние и рейтинг воспринимаемой нагрузки (RPE) во время занятий. Занятия будут включать 5-минутную разминку и 5-минутную заминку, чтобы обеспечить безопасные процедуры упражнений. Участникам будет предложено ответить на вопросы об аффекте до, во время и после тренировки. Эти занятия будут проходить под наблюдением (т.е. они обеспечивают покрытие на месте) физиологом или медицинским работником (например, медсестрой или врачом) для обеспечения безопасности.
20 минут контролируемых аэробных упражнений на беговой дорожке перед каждым сеансом ТМС
Другой: Состояние видео
В этом состоянии участников попросят сесть и посмотреть различные документальные или обучающие видео на темы, НЕ связанные с физической активностью. Они будут длиться примерно 20 минут и будут происходить перед каждым сеансом TMS.
20 минут просмотра документальных фильмов или обучающих видео перед каждым сеансом ТМС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент участников, обратившихся за исследованием, которые согласились участвовать
Базовый уровень
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: 6 недель
Процент посещенных сессий (из 30 возможных сессий)
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Моторные пороги в состоянии покоя
Временное ограничение: 6 недель
Мера корково-спинномозгового возбуждения
6 недель
короткоинтервальное внутрикорковое торможение (SICI)
Временное ограничение: 6 недель
Мера активности канала ГАМКа
6 недель
короткоинтервальная интракортикальная фасилитация (SICF)
Временное ограничение: 6 недель
Отражение глутаматергического тона, не ингибируемого интернейронами ГАМК
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут предоставлены другим исследователям по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Аэробные упражнения

Подписаться