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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05913401
Exercice pour augmenter le TMS chez les personnes souffrant de dépression résistante au traitement
1 juin 2026 mis à jour par: Butler Hospital
Exercice aérobie pour augmenter l'effet de plasticité de la SMTr chez les patients souffrant de dépression résistante au traitement
Compte tenu des preuves de plus en plus nombreuses que l'aérobie augmente l'excitabilité corticale et favorise la neuroplasticité, la prémisse scientifique de son effet potentiel d'amorçage sur le cerveau est solide.
La combinaison de l'AE avec la SMTr peut produire un environnement neuronal optimisé pour un effet physiologique robuste de la SMTr, conduisant ainsi à de meilleurs résultats de dépression.
Avec des résultats positifs, cette étude fournirait un soutien préliminaire à une approche innovante, sûre et réalisable pour améliorer les résultats pour ce problème de santé publique important.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression est très répandue et constitue un problème de santé publique important, entraînant un énorme fardeau économique et sociétal.
Les traitements de première ligne laissant la majorité des patients avec une symptomatologie persistante et invalidante, des thérapies supplémentaires pour traiter la dépression résistante au traitement (TRD) sont essentielles.
Une telle approche qui a reçu une attention empirique significative est la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS).
Bien qu'efficace pour réduire la dépression, l'efficacité de la rTMS n'est pas sans limites, avec des taux de rémission inférieurs à 40 %.
Par conséquent, la recherche axée sur l'amélioration de l'efficacité de la SMTr est opportune et essentielle pour réduire le fardeau global de la DRT pour la santé publique.
Un mécanisme putatif de l'effet de la SMTr sur la dépression passe par des modifications des propriétés électrophysiologiques des neurones conduisant à une augmentation de la potentialisation à long terme (LTP) nécessaire à la neuroplasticité.
En théorie, il peut être possible d'améliorer les résultats de la rTMS en l'augmentant avec un autre traitement non pharmacologique connu pour influencer la neuroplasticité.
Une possibilité innovante pourrait être l'exercice aérobie (AE), car il a été démontré qu'il entraîne une augmentation de la neuroplasticité dans les études animales et humaines et qu'il est connu pour réduire la dépression.
Il existe un certain nombre d'effets neuronaux de l'AE qui pourraient servir à amorcer le cerveau pour la SMTr, notamment une oxygénation préfrontale accrue et une augmentation du facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF, impliqué dans l'induction de la LTP).
En théorie, des épisodes d'AE juste avant les séances de rTMS peuvent créer un environnement neuronal qui est largement amorcé pour le TMS délivré de manière plus focale, augmentant potentiellement son efficacité.
À ce jour, aucune étude n'a combiné l'AE avec la SMTr.
Par conséquent, le but de l'étude proposée est de mener le premier test d'amorçage d'AE chez des personnes déprimées résistantes au traitement qui recherchent un traitement par SMTr.
Nous nous attendons à ce que l'AE améliore l'efficacité de la SMTr grâce à des changements dans la neuroplasticité induite par l'exercice via des mesures du potentiel évoqué moteur (MEP).
Des études d'exercices ont montré que des épisodes uniques d'activité aérobie peuvent entraîner une augmentation des amplitudes de MEP et que l'AE chronique (c'est-à-dire plusieurs sessions) diminue les seuils moteurs au repos (RMT ; la plus faible intensité de TMS qui évoque un MEP), augmentant ainsi l'excitabilité corticale globale.
Pour l'étude pilote proposée, nous recruterons N = 30 patients souffrant de dépression résistante au traitement qui recherchent un traitement rTMS à la clinique TMS de l'hôpital Butler.
Les participants seront randomisés pour s'engager dans l'une des deux activités différentes juste avant leurs traitements quotidiens programmés de TMS : 1) 20 minutes d'EI supervisé d'intensité modérée sur un tapis roulant sur place (n = 15) OU 2) 20 minutes d'observation une vidéo éducative (n=15) en position assise.
Pour examiner les indicateurs de neuroplasticité, un protocole d'excitabilité corticale TMS (évaluant la plasticité en mesurant les MEP générés par des impulsions magnétiques simples et appariées) sera mené au départ (avant de lancer le cours de rTMS) puis à nouveau après 30 séances de traitement rTMS.
À ces mêmes moments, la gravité de la dépression sera mesurée à l'aide de l'échelle IDS-SR (Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report).
La faisabilité et l'acceptabilité de l'approche combinée AE + TMS seront également examinées pour éclairer la conception d'un futur essai plus vaste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Butler Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients externes adultes (âgés de 18 ans et plus) qui sont déjà autorisés à recevoir une thérapie TMS standard par le biais de la clinique TMS de l'hôpital Butler.
- capable de s'engager en toute sécurité dans des exercices aérobiques d'intensité modérée (déterminé par un médecin de l'étude)
Critère d'exclusion:
- Actuellement enceinte ou envisage de devenir enceinte dans les 6 prochaines semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Les séances d'exercices seront de 20 minutes d'exercices aérobiques d'intensité modérée sur un tapis roulant.
Un tapis roulant est situé sur D1A dans l'espace partagé par la clinique TMS de l'hôpital Butler et le centre de recherche en neuromodulation soutenu par COBRE.
Un membre du personnel de recherche surveillera sa fréquence cardiaque et sa tension artérielle pour assurer la sécurité et que l'activité se déroule à une intensité modérée (c.
Les participants seront invités à évaluer leur affect et leur évaluation de l'effort perçu (RPE) pendant les séances d'exercices.
Les séances comprendront un échauffement de 5 minutes et un retour au calme de 5 minutes pour garantir des procédures d'exercice sûres.
Les participants seront invités à répondre à des questions sur l'affect avant, pendant et après l'exercice.
Ces séances seront supervisées (c'est-à-dire qu'elles offrent une couverture sur place) par un physiologiste de l'exercice ou un membre du personnel médical (par exemple, une infirmière ou un médecin) pour assurer la sécurité.
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20 minutes d'exercices aérobiques supervisés sur un tapis roulant avant chaque séance TMS
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Autre: État de la vidéo
Dans cette condition, les participants seront invités à s'asseoir et à regarder divers documentaires ou vidéos éducatives sur des sujets NON liés à l'activité physique.
Celles-ci dureront environ 20 minutes et auront lieu avant chaque session TMS.
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20 minutes de visionnage de documentaires ou de vidéos éducatives avant chaque session TMS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité des interventions
Délai: Ligne de base
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Pourcentage de participants approchés pour l'étude qui acceptent de participer
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Ligne de base
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Faisabilité de l'intervention
Délai: 6 semaines
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Pourcentage de sessions suivies (sur 30 sessions possibles)
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuils moteur à l'état de repos
Délai: 6 semaines
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Une mesure de l'excitation cortico-spinale
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6 semaines
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inhibition intracorticale à court intervalle (SICI)
Délai: 6 semaines
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Une mesure de l'activité du canal GABAa
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6 semaines
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facilitation intracorticale à intervalle court (SICF)
Délai: 6 semaines
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Un reflet du tonus glutamatergique non inhibé par les interneurones GABA
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2304-001
- P20GM130452 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .