Gyakorlatok a TMS fokozására a kezelésre rezisztens depresszióban szenvedőknél
2026. június 1. frissítette: Butler Hospital
Aerob gyakorlatok az rTMS plaszticitási hatásának fokozására a kezelésnek ellenálló depresszióban szenvedő betegeknél
Tekintettel arra, hogy egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy az aerob hatás fokozza a kérgi ingerlékenységét és elősegíti a neuroplaszticitást, az agyra gyakorolt potenciális kiváltó hatás tudományos előfeltétele erős.
Az AE és az rTMS kombinálása az rTMS erőteljes fiziológiai hatására optimalizált idegi környezetet eredményezhet, ami javítja a depresszió kimenetelét.
A pozitív eredményekkel ez a tanulmány előzetes támogatást nyújt egy innovatív, biztonságos és megvalósítható megközelítéshez e jelentős közegészségügyi probléma eredményeinek javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A depresszió nagyon elterjedt, és jelentős közegészségügyi aggodalomra ad okot, amely óriási gazdasági és társadalmi terheket jelent.
Mivel az első vonalbeli kezelések a betegek többsége enyhén hagyja a tüneteket, és a tünetek rontják, a kezelésre rezisztens depresszió (TRD) kezelésére további terápiák létfontosságúak.
Az egyik ilyen megközelítés, amely jelentős empirikus figyelmet kapott, az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS).
Noha hatékony a depresszió csökkentésében, az rTMS hatékonysága nem korlátlan, a remisszió aránya 40% alatti.
Ezért az rTMS hatékonyságának javítására irányuló kutatás időszerű és kritikus a TRD általános közegészségügyi terheinek csökkentése szempontjából.
Az rTMS depresszióra gyakorolt hatásának egy feltételezett mechanizmusa a neuronok elektrofiziológiai tulajdonságaiban bekövetkezett változások, amelyek a neuroplaszticitáshoz szükséges hosszú távú potencírozás (LTP) növekedéséhez vezetnek.
Elméletileg lehetséges lehet az rTMS kimenetelének javítása egy másik nem gyógyszeres kezeléssel, amelyről ismert, hogy befolyásolja a neuroplaszticitást.
Az egyik innovatív lehetőség az aerob testmozgás (AE), mivel állatkísérletekben és humán vizsgálatokban is kimutatták, hogy fokozza a neuroplaszticitást, és köztudottan csökkenti a depressziót.
Az AE-nek számos neurális hatása van, amelyek felkészíthetik az agyat az rTMS-re, beleértve a megnövekedett prefrontális oxigénellátást és az agyból származó neurotropikus faktor (BDNF, az LTP indukálásában részt vevő) növekedését.
Elképzelhető, hogy az AE közvetlenül az rTMS munkamenetek előtt olyan neurális környezetet hoz létre, amely nagyjából a fókuszáltabb TMS-re van felkészítve, ami növelheti annak hatékonyságát.
A mai napig nem készült olyan tanulmány, amely az AE-t az rTMS-sel kombinálta volna.
Ezért a javasolt vizsgálat célja az AE priming első tesztjének elvégzése a kezelésre rezisztens depressziós egyének körében, akik rTMS kezelést kérnek.
Arra számítunk, hogy az AE javítani fogja az rTMS hatékonyságát az edzés által kiváltott neuroplaszticitás változásán keresztül a motor által kiváltott potenciál (MEP) mérésén keresztül.
A gyakorlati vizsgálatok kimutatták, hogy az aerob aktivitás egyszeri rohama megnövekedett MEP amplitúdókat eredményezhet, és a krónikus AE (azaz több munkamenet) csökkenti a nyugalmi motoros küszöböt (RMT; a TMS legalacsonyabb intenzitása, amely MEP-t idéz elő), ezáltal növelve az általános kérgi ingerlékenységet.
A javasolt kísérleti vizsgálathoz N=30, kezelésre rezisztens depresszióban szenvedő beteget veszünk fel, akik rTMS kezelést kérnek a Butler Kórház TMS Klinikáján.
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják, hogy a tervezett napi TMS-kezelések előtt két különböző tevékenység valamelyikében vegyenek részt: 1) 20 perc felügyelt, közepes intenzitású AE helyszíni futópadon (n=15) VAGY 2) 20 perc figyelés oktatóvideó (n=15) ülve.
A neuroplaszticitás indikátorainak vizsgálatára egy TMS kérgi ingerlékenységi protokollt (a plaszticitás értékelése az egyszeri és páros mágneses impulzusok által generált MEP-ek mérésével) végeznek az alapvonalon (az rTMS folyamatának megkezdése előtt), majd 30 rTMS kezelés után.
Ugyanezen időpontokban a depresszió súlyosságát az Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report skála (IDS-SR) segítségével mérjük.
A kombinált AE+TMS-megközelítés megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát is megvizsgálják, hogy tájékozódjanak egy jövőbeli nagyobb kísérlet tervezésekor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- Butler Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt járóbetegek (18 év felettiek), akiket a Butler Kórház TMS klinikáján már jóváhagytak a standard TMS-terápia igénybevételére.
- képes biztonságosan folytatni a közepes intenzitású aerob gyakorlatokat (a vizsgálatot végző orvos határozza meg)
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a következő 6 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aerob gyakorlat
Az edzések 20 perces, közepes intenzitású aerob gyakorlatok lesznek futópadon.
Egy futópad található a D1A-n a Butler Hospital TMS Clinic és a COBRE-támogató Neuromodulációs Kutatóintézet által közösen megosztott területen.
A kutató munkatársa figyelemmel kíséri pulzusát és vérnyomását, hogy biztosítsa a biztonságot, és hogy a tevékenység mérsékelt intenzitással történik (azaz az életkor előre jelzett maximális pulzusszáma 64-76%-a).
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék hatásukat és az észlelt terhelés (RPE) értékelését az edzések során.
Az edzések 5 perces bemelegítést és 5 perces lehűlést tartalmaznak a biztonságos edzési eljárások biztosítása érdekében.
A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak az effektussal kapcsolatos kérdésekre az edzés előtt, alatt és után.
Ezeket az üléseket egy gyakorlati fiziológus vagy az egészségügyi személyzet tagja (pl. ápolónő vagy orvos) felügyeli (azaz helyszíni lefedettséget biztosít) a biztonság érdekében.
|
20 perc felügyelt aerob gyakorlat futópadon minden TMS edzés előtt
|
|
Egyéb: Videó állapota
Ebben az állapotban a résztvevőket arra kérik, hogy üljenek és nézzenek különféle dokumentumfilmeket vagy oktatóvideókat olyan témákban, amelyek NEM a fizikai aktivitáshoz kapcsolódnak.
Ezek körülbelül 20 percig tartanak, és minden TMS munkamenet előtt megtörténnek.
|
20 percnyi dokumentumfilm vagy oktatóvideó megtekintése minden TMS-ülés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: Alapvonal
|
A vizsgálathoz megkeresett résztvevők százalékos aránya, akik beleegyeztek a részvételbe
|
Alapvonal
|
|
A beavatkozás megvalósíthatósága
Időkeret: 6 hetes
|
Részt vett foglalkozások százalékos aránya (a lehetséges 30 alkalomból)
|
6 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyugalmi állapot motorküszöbei
Időkeret: 6 hetes
|
A corticolspinalis gerjesztés mértéke
|
6 hetes
|
|
rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI)
Időkeret: 6 hetes
|
A GABAa-csatorna aktivitásának mértéke
|
6 hetes
|
|
rövid intervallumú intrakortikális facilitáció (SICF)
Időkeret: 6 hetes
|
A GABA interneuronok által nem gátolt glutamáterg tónus tükröződése
|
6 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2304-001
- P20GM130452 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat kérésre más kutatók rendelkezésére bocsátjuk.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .