치료 저항성 우울증이 있는 사람들의 TMS를 강화하기 위한 운동
2026년 6월 1일 업데이트: Butler Hospital
치료 저항성 우울증 환자에서 rTMS의 가소성 효과를 강화하기 위한 유산소 운동
유산소 운동이 피질의 흥분성을 증가시키고 신경 가소성을 촉진한다는 증가하는 증거를 감안할 때, 뇌에 대한 잠재적 프라이밍 효과에 대한 과학적 전제는 강력합니다.
AE와 rTMS를 결합하면 rTMS의 강력한 생리적 효과에 최적화된 신경 환경을 생성하여 우울증 결과를 개선할 수 있습니다.
긍정적인 결과를 통해 이 연구는 이 중요한 공중 보건 문제에 대한 결과를 개선하기 위한 혁신적이고 안전하며 실행 가능한 접근 방식에 대한 예비 지원을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우울증은 매우 만연하고 중요한 공중 보건 문제로 엄청난 경제적, 사회적 부담을 초래합니다.
1차 치료로 대부분의 환자가 완화되지 않고 손상된 증상을 보이는 상황에서 치료 저항성 우울증(TRD)을 해결하기 위한 추가 요법이 중요합니다.
상당한 경험적 관심을 받은 그러한 접근법 중 하나는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)입니다.
우울증을 줄이는 데 효과적이지만 rTMS의 효능은 제한이 없으며 관해율은 40% 미만입니다.
따라서 rTMS의 효능 개선에 초점을 맞춘 연구는 TRD의 전반적인 공중 보건 부담을 줄이는 데 시의적절하고 중요합니다.
우울증에 대한 rTMS 효과의 추정 메커니즘은 신경가소성에 필요한 장기 강화(LTP)의 증가로 이어지는 뉴런의 전기생리학적 특성의 변화를 통한 것입니다.
이론적으로 신경가소성에 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 비약물적 치료로 rTMS 결과를 향상시키는 것이 가능할 수 있습니다.
한 가지 혁신적인 가능성은 유산소 운동(AE)이 될 수 있는데, 이는 동물 및 인간 연구 모두에서 신경가소성을 증가시키는 것으로 나타났고 우울증을 감소시키는 것으로 알려져 있기 때문입니다.
증가된 전두엽 산소화 및 증가된 뇌 유래 신경영양 인자(BDNF, LTP 유도에 관여)를 포함하여 rTMS에 대해 뇌를 준비시키는 역할을 할 수 있는 AE의 많은 신경 효과가 있습니다.
생각할 수 있듯이, rTMS 세션 직전의 AE 시합은 보다 집중적으로 전달되는 TMS에 대해 광범위하게 준비된 신경 환경을 생성하여 잠재적으로 그 효과를 증가시킬 수 있습니다.
현재까지 AE와 rTMS를 결합한 연구는 없었습니다.
따라서 제안된 연구의 목적은 rTMS 치료를 원하는 치료 저항성 우울증 환자를 대상으로 AE 프라이밍의 첫 번째 테스트를 수행하는 것입니다.
우리는 AE가 MEP(motor-evoked potential) 측정을 통해 운동 유발 신경가소성의 변화를 통해 rTMS의 효능을 향상시킬 것으로 기대합니다.
운동 연구에 따르면 유산소 활동의 단일 시합은 MEP 진폭을 증가시키고 만성 AE(즉, 다중 세션)는 휴식 운동 역치(RMT; MEP를 유발하는 TMS의 가장 낮은 강도)를 감소시켜 전체 피질 흥분성을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.
제안된 파일럿 연구를 위해 버틀러 병원의 TMS 클리닉에서 rTMS 치료를 원하는 치료 저항성 우울증 환자 N=30명을 모집할 것입니다.
참가자는 예정된 일일 TMS 치료 직전에 두 가지 다른 활동 중 하나에 무작위로 참여하게 됩니다. 1) 현장 러닝머신에서 20분 동안 감독 하에 중간 강도의 AE(n=15) 또는 2) 20분 동안 시청 앉아있는 동안 교육 비디오(n=15).
신경가소성의 지표를 검사하기 위해 TMS 피질 흥분성 프로토콜(단일 및 쌍 자기 펄스에 의해 생성된 MEP를 측정하여 가소성을 평가)이 기준선(rTMS 과정을 시작하기 전)에서 수행된 다음 30 rTMS 치료 세션 후에 다시 수행됩니다.
이러한 동일한 시점에서 우울증 심각도는 우울 증상-자기 보고 척도(IDS-SR) 목록을 사용하여 측정됩니다.
결합된 AE+TMS 접근 방식의 실행 가능성과 수용 가능성도 검토하여 향후 더 큰 규모의 시험 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- Butler Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Butler Hospital TMS 클리닉을 통해 표준 TMS 요법을 받도록 이미 승인된 성인 외래 환자(18세 이상).
- 중간 강도의 유산소 운동을 안전하게 할 수 있음(연구 의사가 결정함)
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 향후 6주 이내에 임신할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유산소 운동
운동 세션은 런닝머신에서 20분간 중간 강도의 유산소 운동을 합니다.
런닝머신은 버틀러 병원 TMS 클리닉과 COBRE 지원 신경조절 연구 시설이 공유하는 공간 내 D1A에 있습니다.
연구원은 심박수와 혈압을 모니터링하여 안전을 보장하고 해당 활동이 적당한 강도(예: 예상 최대 심박수의 64-76%)에서 발생하는지 확인합니다.
참가자는 운동 세션 동안 자신의 영향과 인지된 노력(RPE) 등급을 평가하도록 요청받습니다.
세션에는 안전한 운동 절차를 보장하기 위해 5분 워밍업과 5분 쿨다운이 포함됩니다.
참가자는 운동 전, 중, 후에 영향에 대한 질문에 답해야 합니다.
이러한 세션은 안전을 보장하기 위해 운동 생리학자 또는 의료진(예: 간호사 또는 의사)이 감독합니다(즉, 현장 보장을 제공합니다).
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각 TMS 세션 전에 러닝머신에서 감독 하에 20분간 에어로빅 운동
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다른: 비디오 상태
이 조건에서 참가자는 앉아서 신체 활동과 관련되지 않은 주제에 대한 다양한 다큐멘터리 또는 교육 비디오를 시청하도록 요청받습니다.
이는 약 20분 동안 지속되며 각 TMS 세션 전에 발생합니다.
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각 TMS 세션 전에 다큐멘터리 또는 교육용 비디오 시청 20분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 허용 가능성
기간: 기준선
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참여에 동의한 연구를 위해 접근한 참여자의 비율
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기준선
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개입의 타당성
기간: 6주
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참석한 세션의 비율(가능한 30개 세션 중)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 상태 모터 임계값
기간: 6주
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피질 척수 자극의 척도
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6주
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단기간 피질내 억제(SICI)
기간: 6주
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GABAa 채널 활동 측정
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6주
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단기 피질내 촉진(SICF)
기간: 6주
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GABA 개재뉴런에 의해 억제되지 않는 글루탐산성 톤의 반영
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2304-001
- P20GM130452 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
요청 시 다른 연구원이 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유산소 운동에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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