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HIV 中的兴奋剂使用和甲基化

2023年11月1日 更新者:Adam Carrico, PhD、Florida International University
这项研究将利用从 NIH 资助的已完成项目中提取的白细胞 DNA 样本来检验行为干预模型的功效,该模型在 6 个月内减少了 DNA 甲基化兴奋剂的使用。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Miami、Florida、美国、33199
        • Florida International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在旧金山湾区的使用甲基苯丙胺的性少数感染艾滋病毒的男性。

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • HIV 阳性血清状态的记录
  • 说英语
  • 最近使用甲基苯丙胺的生物学验证
  • 完成至少三次应急管理 (CM) 访问
  • 自我报告在过去 12 个月内与一名男性发生肛交

排除标准:

  • 无法提供知情同意,表现为认知障碍
  • HIV 阴性血清状态

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
白细胞 DNA 样本
将检查从参加 NIH 资助的已完成试验的参与者身上提取的白细胞 DNA 样本,以确定之前接触不同行为干预措施是否会在 6 个月内改变 DNA 甲基化模式。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经免疫信号传导
大体时间:6个月
与神经免疫信号传导相关的基因甲基化减少,例如 β2 (β2) 肾上腺素能(即 ADRB2)、糖皮质激素(即 NR3C1 和 FKBP5)和催产素(即 OXTR)受体以及脑源性神经营养因子(BDNF) 启动子。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DNA 甲基化途径
大体时间:6个月
通路分析检查与免疫和神经功能相关的甲基化模式的变化。
6个月
免疫功能障碍
大体时间:6个月
单核细胞活化的可溶性标志物,例如可溶性 CD14 (sCD14) 和炎症标志物,例如可溶性肿瘤坏死因子 - Alpha 受体 I 和 II(sTNF-aRI 和 sTNF-aRII)
6个月
通过高效液相色谱 (HPLC) 测量神经递质氨基酸前体代谢失调
大体时间:6个月
使用 HPLC,与血清素相比,较高的犬尿氨酸/色氨酸 (K/T) 比值表明色氨酸在 6 个月内分解代谢为犬尿氨酸和其他下游分解代谢物。 使用 HPLC,苯丙氨酸/酪氨酸比率反映了 6 个月内酪氨酸代谢为儿茶酚胺(如多巴胺)的下降。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adam W Carrico, PhD、Florida International University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月30日

初级完成 (实际的)

2022年10月26日

研究完成 (实际的)

2022年10月26日

研究注册日期

首次提交

2023年6月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月14日

首次发布 (实际的)

2023年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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