Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование стимуляторов и метилирование при ВИЧ

1 ноября 2023 г. обновлено: Adam Carrico, PhD, Florida International University

В этом исследовании будут использованы извлеченные образцы ДНК лейкоцитов из завершенного проекта, финансируемого NIH, для изучения эффективности модели поведенческого вмешательства, которая снизила использование стимуляторов для метилирования ДНК в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Florida
  - Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
    - Florida International University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

ВИЧ-инфицированные мужчины из сексуальных меньшинств, употребляющие метамфетамин, проживающие в районе залива Сан-Франциско.

Описание

Критерии включения:

Не моложе 18 лет
Документация ВИЧ-позитивного серостатуса
Говорить на английском
Биологическая проверка недавнего употребления метамфетамина
Завершение не менее трех посещений по управлению непредвиденными обстоятельствами (CM)
Сам сообщил об анальном сексе с мужчиной за последние 12 месяцев

Критерий исключения:

Неспособность дать информированное согласие, о чем свидетельствуют когнитивные нарушения
ВИЧ-отрицательный серостатус

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Образцы ДНК лейкоцитов Образцы ДНК лейкоцитов, извлеченные из участников завершенного исследования, финансируемого NIH, будут исследованы, чтобы определить, изменяет ли предыдущее воздействие различных поведенческих вмешательств модели метилирования ДНК в течение 6 месяцев.

Группа / когорта

Образцы ДНК лейкоцитов

Образцы ДНК лейкоцитов, извлеченные из участников завершенного исследования, финансируемого NIH, будут исследованы, чтобы определить, изменяет ли предыдущее воздействие различных поведенческих вмешательств модели метилирования ДНК в течение 6 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Нейроиммунная сигнализация Временное ограничение: 6 месяцев	Снижение метилирования генов, имеющих отношение к нейроиммунной передаче сигналов, таких как бета-2 (β2) адренергические (т. е. ADRB2), глюкокортикоидные (т. е. NR3C1 и FKBP5) и окситоциновые (т. е. OXTR) рецепторы, а также нейротрофический фактор головного мозга. (BDNF) промоторы.	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Пути метилирования ДНК Временное ограничение: 6 месяцев	Pathway Analyzes исследует изменения в паттернах метилирования, имеющие отношение к иммунной и нервной функциям.	6 месяцев
Иммунная дисфункция Временное ограничение: 6 месяцев	Растворимые продуценты активации моноцитов, такие как растворимый CD14 (sCD14), и воспаления, такие как растворимый фактор некроза опухоли - альфа-рецепторы I и II (sTNF-aRI и sTNF-aRII)	6 месяцев
Нарушенный метаболизм предшественников аминокислот для нейротрансмиттеров, измеренный с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) Временное ограничение: 6 месяцев	С помощью ВЭЖХ более высокое соотношение кинуренин/триптофан (К/Т) указывает на катаболизм триптофана в кинуренин и другие последующие катаболиты по сравнению с серотонином в течение 6 месяцев. С помощью ВЭЖХ соотношение фенилаланин/тирозин отражает снижение метаболизма тирозина в катехоламины, такие как дофамин, в течение 6 месяцев.	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Florida International University

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Northwestern University

New York University

University of California, San Francisco

Следователи

Главный следователь: Adam W Carrico, PhD, Florida International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка