Uso de estimulantes e metilação no HIV
1 de novembro de 2023 atualizado por: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Este estudo aproveitará amostras de DNA de leucócitos extraídas de um projeto concluído financiado pelo NIH para examinar a eficácia de um modelo de intervenção comportamental que reduziu o uso de estimulantes na metilação do DNA ao longo de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens de minoria sexual com HIV que usam metanfetamina residentes na área da baía de São Francisco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- Documentação do status soropositivo para HIV
- Falar Inglês
- Verificação biológica do uso recente de metanfetamina
- Conclusão de pelo menos três visitas de gerenciamento de contingência (CM)
- Relatou sexo anal com um homem nos últimos 12 meses
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado, evidenciado por comprometimento cognitivo
- sorologia HIV negativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Amostras de DNA de leucócitos
Amostras de DNA de leucócitos extraídas de participantes inscritos em um estudo completo financiado pelo NIH serão examinadas para determinar se a exposição prévia a diferentes intervenções comportamentais modifica os padrões de metilação do DNA ao longo de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinalização Neuroimune
Prazo: 6 meses
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Diminuição da metilação de genes relevantes para a sinalização neuroimune, como receptores beta-2 (β2) adrenérgicos (ou seja, ADRB2), glicocorticóides (ou seja, NR3C1 e FKBP5) e oxitocina (ou seja, OXTR), bem como fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) promotores.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vias de metilação do DNA
Prazo: 6 meses
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Pathway Analysis examina alterações nos padrões de metilação relevantes para a função imune e neural.
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6 meses
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Disfunção Imunológica
Prazo: 6 meses
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Marcadores solúveis de ativação de monócitos como CD14 solúvel (sCD14) e inflamação como Fator de Necrose Tumoral solúvel - Receptores Alfa I e II (sTNF-aRI e sTNF-aRII)
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6 meses
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Metabolismo desregulado de precursores de aminoácidos para neurotransmissores medidos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC)
Prazo: 6 meses
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Usando HPLC, a proporção mais alta de quinurenina/triptofano (K/T) indica o catabolismo do triptofano em quinurenina e outros catabólitos a jusante versus serotonina ao longo de 6 meses.
Usando HPLC, a relação fenilalanina/tirosina reflete a diminuição do metabolismo da tirosina em catecolaminas, como a dopamina, ao longo de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
26 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- 20180865
- R01DA033854 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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