Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stimulerende bruk og metylering ved HIV

1. november 2023 oppdatert av: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Denne studien vil utnytte ekstraherte leukocytt-DNA-prøver fra et fullført NIH-finansiert prosjekt for å undersøke effekten av en atferdsintervensjonsmodell som reduserte bruk av stimulerende midler på DNA-metylering over 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33199
        • Florida International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Seksuelle minoritetsmenn med HIV som bruker metamfetamin bosatt i San Francisco Bay Area.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Dokumentasjon av HIV-positiv serostatus
  • Snakk engelsk
  • Biologisk verifisering av nylig metamfetaminbruk
  • Gjennomføring av minst tre besøk i beredskapsstyring (CM).
  • Selvrapportert analsex med en mann de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke, bevist ved kognitiv svikt
  • HIV negativ serostatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Leukocytt-DNA-prøver
Leukocytt-DNA-prøver ekstrahert fra deltakere som er registrert i en fullført NIH-finansiert studie vil bli undersøkt for å avgjøre om tidligere eksponering for ulike atferdsintervensjoner endrer DNA-metyleringsmønstre over 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroimmun signalering
Tidsramme: 6 måneder
Redusert metylering av gener for gener som er relevante for nevroimmun signalering, slik som beta-2 (β2) adrenerge (dvs. ADRB2), glukokortikoid (dvs. NR3C1 og FKBP5), og oksytocin (dvs. OXTR) reseptorer, så vel som hjerneavledede nevrotrofiske faktorer. (BDNF) promotere.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DNA-metyleringsveier
Tidsramme: 6 måneder
Pathway Analyser undersøker endringer i metyleringsmønstre som er relevante for immun- og nevrale funksjon.
6 måneder
Immun dysfunksjon
Tidsramme: 6 måneder
Løselige produsenter av monocyttaktivering som løselig CD14 (sCD14) og betennelse som løselig tumornekrosefaktor - alfareseptorer I og II (sTNF-aRI og sTNF-aRII)
6 måneder
Dysregulert metabolisme av aminosyreforløpere for nevrotransmittere målt via høyytelses væskekromatografi (HPLC)
Tidsramme: 6 måneder
Ved å bruke HPLC, indekserer høyere kynurenin/tryptofan (K/T)-forhold katabolismen av tryptofan til kynurenin og andre nedstrøms katabolitter versus serotonin over 6 måneder. Ved bruk av HPLC reflekterer fenylalanin/tyrosin-forholdet redusert metabolisme av tyrosin til katekolaminer som dopamin over 6 måneder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Florida International University

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
New York University
University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam W Carrico, PhD, Florida International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20180865
  • R01DA033854 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere