Uso de estimulantes y metilación en el VIH
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Este estudio aprovechará las muestras extraídas de ADN de leucocitos de un proyecto financiado por los NIH para examinar la eficacia de un modelo de intervención conductual que redujo el uso de estimulantes en la metilación del ADN durante 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33199
- Florida International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres de minorías sexuales con VIH que usan metanfetamina que residen en el Área de la Bahía de San Francisco.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Documentación del estado serológico VIH positivo
- Hablar Inglés
- Verificación biológica del uso reciente de metanfetamina
- Realización de al menos tres visitas de gestión de contingencias (CM)
- Sexo anal autoinformado con un hombre en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado, evidenciada por deterioro cognitivo
- estado serológico VIH negativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Muestras de ADN de leucocitos
Se examinarán muestras de ADN de leucocitos extraídas de participantes inscritos en un ensayo completo financiado por los NIH para determinar si la exposición previa a diferentes intervenciones conductuales modifica los patrones de metilación del ADN durante 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Señalización neuroinmune
Periodo de tiempo: 6 meses
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Disminución de la metilación de genes para genes relevantes para la señalización neuroinmune, como los receptores beta-2 (β2) adrenérgicos (es decir, ADRB2), glucocorticoides (es decir, NR3C1 y FKBP5) y oxitocina (es decir, OXTR), así como el factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) promotores.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vías de metilación del ADN
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de vías que examinan las alteraciones en los patrones de metilación relevantes para la función inmune y neural.
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6 meses
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Disfunción inmune
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fabricantes solubles de activación de monocitos como CD14 soluble (sCD14) e inflamación como factor de necrosis tumoral soluble: receptores alfa I y II (sTNF-aRI y sTNF-aRII)
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6 meses
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Metabolismo desregulado de precursores de aminoácidos para neurotransmisores medido mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Usando HPLC, una proporción más alta de quinurenina/triptófano (K/T) indexa el catabolismo del triptófano en quinurenina y otros catabolitos posteriores frente a la serotonina durante 6 meses.
Usando HPLC, la proporción de fenilalanina/tirosina refleja una disminución del metabolismo de la tirosina en catecolaminas como la dopamina durante 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- 20180865
- R01DA033854 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .