- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05916989
Användning av stimulerande medel och metylering vid HIV
1 november 2023 uppdaterad av: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Denna studie kommer att utnyttja extraherade leukocyt-DNA-prover från ett avslutat NIH-finansierat projekt för att undersöka effektiviteten av en beteendeinterventionsmodell som minskade användningen av stimulerande medel på DNA-metylering under 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
- Florida International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Sexuella minoritetsmän med HIV som använder metamfetamin som bor i San Francisco Bay Area.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Dokumentation av HIV-positiv serostatus
- Prata engelska
- Biologisk verifiering av den senaste tidens användning av metamfetamin
- Slutförande av minst tre beredskapshanteringsbesök (CM).
- Självrapporterad analsex med en man under de senaste 12 månaderna
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke, bevisat av kognitiv funktionsnedsättning
- HIV-negativ serostatus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Leukocyt-DNA-prov
Leukocyt-DNA-prover som extraherats från deltagare inskrivna i en avslutad NIH-finansierad studie kommer att undersökas för att avgöra om tidigare exponering för olika beteendeingrepp modifierar DNA-metyleringsmönster under 6 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuroimmun signalering
Tidsram: 6 månader
|
Minskad metylering av gener för gener som är relevanta för neuroimmun signalering såsom beta-2 (β2) adrenerga (dvs ADRB2), glukokortikoid (dvs NR3C1 och FKBP5) och oxytocin (dvs OXTR) receptorer såväl som hjärnhärledda neurotrofiska faktorer (BDNF)-promotorer.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DNA-metyleringsvägar
Tidsram: 6 månader
|
Pathway Analyser undersöker förändringar i metyleringsmönster som är relevanta för immun- och neuralfunktion.
|
6 månader
|
|
Immun dysfunktion
Tidsram: 6 månader
|
Lösliga skapare av monocytaktivering såsom löslig CD14 (sCD14) och inflammation såsom löslig tumörnekrosfaktor - alfareceptorer I och II (sTNF-aRI och sTNF-aRII)
|
6 månader
|
|
Dysregulerad metabolism av aminosyraprekursorer för neurotransmittorer mätt via högpresterande vätskekromatografi (HPLC)
Tidsram: 6 månader
|
Genom att använda HPLC, indexerar högre kynurenin/tryptofan (K/T)-förhållande katabolism av tryptofan till kynurenin och andra nedströms kataboliter jämfört med serotonin under 6 månader.
Med hjälp av HPLC återspeglar förhållandet fenylalanin/tyrosin minskad metabolism av tyrosin till katekolaminer som dopamin under 6 månader.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adam W Carrico, PhD, Florida International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
26 oktober 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 oktober 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2023
Första postat (Faktisk)
23 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 20180865
- R01DA033854 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .