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Utilisation de stimulants et méthylation dans le VIH

1 novembre 2023 mis à jour par: Adam Carrico, PhD, Florida International University

Cette étude tirera parti des échantillons d'ADN de leucocytes extraits d'un projet financé par les NIH pour examiner l'efficacité d'un modèle d'intervention comportementale qui a réduit l'utilisation de stimulants sur la méthylation de l'ADN sur 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Florida
  - Miami, Florida, États-Unis, 33199
    - Florida International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes de minorité sexuelle séropositifs qui consomment de la méthamphétamine résidant dans la région de la baie de San Francisco.

La description

Critère d'intégration:

Au moins 18 ans
Documentation du statut sérologique VIH positif
Parler l'anglais
Vérification biologique de la consommation récente de méthamphétamine
Réalisation d'au moins trois visites de gestion d'urgence (CM)
Sexe anal autodéclaré avec un homme au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

Incapacité à fournir un consentement éclairé, attestée par une déficience cognitive
Statut sérologique VIH négatif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Échantillons d'ADN de leucocytes Des échantillons d'ADN de leucocytes extraits de participants inscrits à un essai financé par les NIH seront examinés pour déterminer si une exposition antérieure à différentes interventions comportementales modifie les schémas de méthylation de l'ADN sur 6 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Signalisation neuro-immune Délai: 6 mois	Diminution de la méthylation des gènes pour les gènes pertinents pour la signalisation neuroimmune tels que les récepteurs bêta-2 (β2) adrénergiques (c. (BDNF) promoteurs.	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Voies de méthylation de l'ADN Délai: 6 mois	Analyses des voies examinant les altérations des schémas de méthylation pertinents pour la fonction immunitaire et neurale.	6 mois
Dysfonctionnement immunitaire Délai: 6 mois	Les fabricants solubles de l'activation des monocytes tels que le CD14 soluble (sCD14) et l'inflammation tels que le facteur de nécrose tumorale soluble - récepteurs alpha I et II (sTNF-aRI et sTNF-aRII)	6 mois
Métabolisme dérégulé des précurseurs d'acides aminés pour les neurotransmetteurs mesuré par chromatographie liquide à haute performance (HPLC) Délai: 6 mois	En utilisant HPLC, un rapport kynurénine/tryptophane (K/T) plus élevé indexe le catabolisme du tryptophane en kynurénine et autres catabolites en aval par rapport à la sérotonine sur 6 mois. En utilisant HPLC, le rapport phénylalanine/tyrosine reflète une diminution du métabolisme de la tyrosine en catécholamines telles que la dopamine sur 6 mois.	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida International University

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Northwestern University

New York University

University of California, San Francisco

Les enquêteurs

Chercheur principal: Adam W Carrico, PhD, Florida International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité