Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stimulerende brug og methylering i HIV

1. november 2023 opdateret af: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Denne undersøgelse vil udnytte ekstraherede leukocyt-DNA-prøver fra et afsluttet NIH-finansieret projekt for at undersøge effektiviteten af ​​en adfærdsmæssig interventionsmodel, der reducerede brugen af ​​stimulerende midler til DNA-methylering over 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Florida International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Seksuelle minoritetsmænd med HIV, der bruger metamfetamin, der bor i San Francisco Bay Area.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • Dokumentation for HIV-positiv serostatus
  • Tal engelsk
  • Biologisk verifikation af nylig metamfetaminbrug
  • Gennemførelse af mindst tre besøg i beredskabsstyring (CM).
  • Selvrapporteret analsex med en mand inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke, dokumenteret ved kognitiv svækkelse
  • HIV negativ serostatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Leukocyt-DNA-prøver
Leukocyt-DNA-prøver ekstraheret fra deltagere, der er tilmeldt et afsluttet NIH-finansieret forsøg, vil blive undersøgt for at afgøre, om tidligere eksponering for forskellige adfærdsmæssige indgreb modificerer DNA-methyleringsmønstre over 6 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroimmun signalering
Tidsramme: 6 måneder
Nedsat methylering af gener for gener, der er relevante for neuroimmun signalering, såsom beta-2 (β2) adrenerge (dvs. ADRB2), glukokortikoid (dvs. NR3C1 og FKBP5) og oxytocin (dvs. OXTR) receptorer samt hjerne-afledte neurotrofiske faktorer. (BDNF) promotorer.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-methyleringsveje
Tidsramme: 6 måneder
Pathway Analyser undersøger ændringer i methyleringsmønstre, der er relevante for immun- og neurale funktion.
6 måneder
Immun dysfunktion
Tidsramme: 6 måneder
Opløselige skabere af monocytaktivering, såsom opløselig CD14 (sCD14) og inflammation, såsom opløselig tumornekrosefaktor - alfa-receptorer I og II (sTNF-aRI og sTNF-aRII)
6 måneder
Dysreguleret metabolisme af aminosyreprækursorer til neurotransmittere målt via højtydende væskekromatografi (HPLC)
Tidsramme: 6 måneder
Ved hjælp af HPLC indekserer højere kynurenin/tryptophan (K/T) forhold katabolismen af ​​tryptophan til kynurenin og andre nedstrøms katabolitter versus serotonin over 6 måneder. Ved brug af HPLC afspejler phenylalanin/tyrosin-forholdet nedsat metabolisme af tyrosin til katekolaminer såsom dopamin over 6 måneder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
New York University
University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam W Carrico, PhD, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180865
  • R01DA033854 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner