Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van stimulerende middelen en methylering bij HIV

1 november 2023 bijgewerkt door: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Deze studie zal gebruik maken van geëxtraheerde leukocyten-DNA-specimens van een voltooid door de NIH gefinancierd project om de werkzaamheid te onderzoeken van een gedragsinterventiemodel dat het gebruik van stimulerende middelen op DNA-methylatie gedurende 6 maanden verminderde.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
        • Florida International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannen uit seksuele minderheden met hiv die methamfetamine gebruiken en in de San Francisco Bay Area wonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 18 jaar oud
  • Documentatie van HIV-positieve serostatus
  • Spreek Engels
  • Biologische verificatie van recent methamfetaminegebruik
  • Voltooiing van ten minste drie bezoeken voor contingency management (CM).
  • Zelfgerapporteerde anale seks met een man in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, blijkt uit cognitieve stoornissen
  • HIV-negatieve serostatus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
DNA-monsters van leukocyten
Leukocyten-DNA-specimens die zijn geëxtraheerd van deelnemers die deelnamen aan een voltooide door de NIH gefinancierde studie, zullen worden onderzocht om te bepalen of eerdere blootstelling aan verschillende gedragsinterventies de DNA-methylatiepatronen gedurende 6 maanden wijzigt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuro-immune signalering
Tijdsspanne: 6 maanden
Verminderde methylering van genen voor genen die relevant zijn voor neuro-immuunsignalering, zoals bèta-2 (β2) adrenerge (d.w.z. ADRB2), glucocorticoïde (d.w.z. NR3C1 en FKBP5) en oxytocine (d.w.z. OXTR)-receptoren evenals van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) promotors.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-methyleringsroutes
Tijdsspanne: 6 maanden
Pathway-analyses die veranderingen in methylatiepatronen onderzoeken die relevant zijn voor de immuun- en neurale functie.
6 maanden
Immuun disfunctie
Tijdsspanne: 6 maanden
Oplosbare makers van monocytactivering zoals oplosbaar CD14 (sCD14) en ontsteking zoals oplosbare tumornecrosefactor - alfareceptoren I en II (sTNF-aRI en sTNF-aRII)
6 maanden
Ontregeld metabolisme van aminozuurprecursoren voor neurotransmitters gemeten via krachtige vloeistofchromatografie (HPLC)
Tijdsspanne: 6 maanden
Met behulp van HPLC indexeert een hogere kynurenine/tryptofaan (K/T)-ratio het katabolisme van tryptofaan in kynurenine en andere stroomafwaartse katabolieten versus serotonine gedurende 6 maanden. Met behulp van HPLC weerspiegelt de verhouding fenylalanine/tyrosine het verminderde metabolisme van tyrosine in catecholamines zoals dopamine gedurende 6 maanden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida International University

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
New York University
University of California, San Francisco

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam W Carrico, PhD, Florida International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20180865
  • R01DA033854 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren