Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití a methylace stimulantů u HIV

1. listopadu 2023 aktualizováno: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Tato studie využije extrahované vzorky DNA leukocytů z dokončeného projektu financovaného NIH, aby prozkoumala účinnost modelu behaviorální intervence, který snížil použití stimulantů na metylaci DNA po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33199
        • Florida International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži ze sexuální menšiny s HIV, kteří užívají metamfetamin s bydlištěm v oblasti San Francisco Bay Area.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • Dokumentace HIV pozitivního sérostatu
  • Mluvit anglicky
  • Biologické ověření nedávného užívání metamfetaminu
  • Absolvování alespoň tří návštěv krizového managementu (CM).
  • Anální sex s mužem za posledních 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, doložená kognitivní poruchou
  • HIV negativní sérostatus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vzorky leukocytární DNA
Vzorky leukocytární DNA extrahované od účastníků zařazených do dokončené studie financované NIH budou zkoumány, aby se zjistilo, zda předchozí vystavení různým intervencím v chování modifikuje vzorce metylace DNA po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuroimunitní signalizace
Časové okno: 6 měsíců
Snížená metylace genů pro geny relevantní pro neuroimunitní signalizaci, jako jsou beta-2 (β2) adrenergní (tj. ADRB2), glukokortikoidní (tj. NR3C1 a FKBP5) a oxytocinové (tj. OXTR) receptory, stejně jako neurotrofní faktor odvozený z mozku (BDNF) promotory.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dráhy methylace DNA
Časové okno: 6 měsíců
Analýzy cest zkoumající změny v metylačních vzorcích relevantních pro imunitní a nervové funkce.
6 měsíců
Imunitní dysfunkce
Časové okno: 6 měsíců
Rozpustné tvůrce aktivace monocytů, jako je rozpustný CD14 (sCD14) a zánětů, jako je rozpustný faktor nekrotizující nádory - alfa receptory I a II (sTNF-aRI a sTNF-aRII)
6 měsíců
Dysregulovaný metabolismus prekurzorů aminokyselin pro neurotransmitery měřený pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC)
Časové okno: 6 měsíců
Pomocí HPLC indexuje vyšší poměr kynurenin/tryptofan (K/T) katabolismus tryptofanu na kynurenin a další downstream katabolity oproti serotoninu po dobu 6 měsíců. Při použití HPLC poměr fenylalanin/tyrosin odráží snížený metabolismus tyrosinu na katecholaminy, jako je dopamin, během 6 měsíců.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
New York University
University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam W Carrico, PhD, Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

26. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20180865
  • R01DA033854 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit