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Uso stimolante e metilazione nell'HIV

1 novembre 2023 aggiornato da: Adam Carrico, PhD, Florida International University
Questo studio sfrutterà i campioni di DNA dei leucociti estratti da un progetto finanziato dal NIH completato per esaminare l'efficacia di un modello di intervento comportamentale che ha ridotto l'uso di stimolanti sulla metilazione del DNA nell'arco di 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33199
        • Florida International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini appartenenti a minoranze sessuali con HIV che fanno uso di metanfetamine residenti nella San Francisco Bay Area.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Documentazione di sieropositività all'HIV
  • Parlare inglese
  • Verifica biologica del recente consumo di metanfetamine
  • Completamento di almeno tre visite di gestione delle emergenze (CM).
  • Sesso anale autodichiarato con un uomo negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato, evidenziato da deterioramento cognitivo
  • stato sierologico HIV negativo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Campioni di DNA di leucociti
I campioni di DNA dei leucociti estratti dai partecipanti arruolati in uno studio finanziato dal NIH completato saranno esaminati per determinare se l'esposizione precedente a diversi interventi comportamentali modifica i modelli di metilazione del DNA nell'arco di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Segnalazione neuroimmune
Lasso di tempo: 6 mesi
Diminuzione della metilazione dei geni per i geni rilevanti per la segnalazione neuroimmune come i recettori beta-2 (β2) adrenergici (cioè ADRB2), glucocorticoidi (cioè NR3C1 e FKBP5) e dell'ossitocina (cioè OXTR) così come il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) promotori.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vie di metilazione del DNA
Lasso di tempo: 6 mesi
Analisi dei percorsi che esaminano le alterazioni nei modelli di metilazione rilevanti per la funzione immunitaria e neurale.
6 mesi
Disfunzione immunitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Produttori solubili di attivazione dei monociti come CD14 solubile (sCD14) e infiammazione come Fattore di necrosi tumorale solubile - Recettori alfa I e II (sTNF-aRI e sTNF-aRII)
6 mesi
Metabolismo disregolato dei precursori degli aminoacidi per i neurotrasmettitori misurato mediante cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC)
Lasso di tempo: 6 mesi
Utilizzando l'HPLC, il rapporto chinurenina/triptofano (K/T) più elevato indica il catabolismo del triptofano in chinurenina e altri cataboliti a valle rispetto alla serotonina nell'arco di 6 mesi. Utilizzando l'HPLC, il rapporto fenilalanina/tirosina riflette il ridotto metabolismo della tirosina in catecolamine come la dopamina nell'arco di 6 mesi.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida International University

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Northwestern University
New York University
University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam W Carrico, PhD, Florida International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20180865
  • R01DA033854 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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